Medición transcutánea de CO2: del hospital al hogar
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
La ventilación no invasiva a largo plazo (LT-NIV) es la principal modalidad de tratamiento para la insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica. Para evaluar la adecuación de la ventilación alveolar durante el sueño y la posible hipoventilación del sueño, es necesaria la monitorización nocturna transcutánea de CO2 (PtcCO2).
Existe una mayor tendencia a monitorear a los pacientes en casa, pero faltan datos sólidos que comparen las tasas de éxito técnico entre el hogar y el entorno hospitalario de la monitorización de PtcCO2.
El objetivo principal del presente estudio fue evaluar la tasa de monitorización nocturna exitosa de PtcCO2 en el hogar en una población de pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica que reciben LT-NIV.
El objetivo secundario fue comparar estos datos con los registros de PtcCO2 realizados durante el seguimiento regular de una población similar de pacientes en un entorno hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identificaron prospectivamente los pacientes programados para seguimiento LT-NIV en el Hospital Universitario de Oslo, Ullevål, en el período comprendido entre enero de 2020 y diciembre de 2022.
El seguimiento se realizó en casa o en el hospital.
Dos médicos, que desconocían la ubicación de la monitorización, clasificaron retrospectivamente la PtcCO2 como exitosa o no, e identificaron las causas del fracaso de esta última.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Demografía Total Sujetos (n) 129 Hombres 76 (59,0%)
Edad (media) 54,9 ±18,0 Diagnóstico Trastornos neuromusculares: 85 (65,9%)
EPOC 9 (7,0%)
Síndrome de hipoventilación por obesidad: 24 (18,6%)
Restrictivo: 11 (8,5%)
Descripción
Los criterios de inclusión para ambos grupos fueron:
- Tratamiento LT-NIV durante al menos 3 meses,
- que el seguimiento se debió a una cita de seguimiento programada,
- al menos una visita de seguimiento en el hospital después del inicio de LT-NIV. La inclusión en el estudio requirió el consentimiento firmado de todos los participantes.
Hubo tres criterios adicionales para el grupo de seguimiento domiciliario:
- domicilio en una proximidad razonable al hospital,
- se supuso que el sujeto/cónyuge/asistente/proveedor de atención médica domiciliaria era capaz de operar el equipo, y
- el sujeto consintió en realizar el seguimiento en casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hospital
Monitorización transcutánea en el hospital.
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Monitoreo transuctáneo de CO2
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Hogar
Monitorización transcutánea en casa.
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Monitoreo transuctáneo de CO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito en el hogar frente al hospital
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2020 - 31 de diciembre de 2022
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1 de enero de 2020 - 31 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 707967
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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