Transkutan CO2-måling - fra hospital til hjem
15. november 2024 opdateret af: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Langtids non-invasiv ventilation (LT-NIV) er den vigtigste behandlingsmodalitet for kronisk hyperkapnisk respirationssvigt. For at vurdere tilstrækkeligheden af alveolær ventilation under søvn og potentiel søvnhypoventilation er natlig transkutan CO2 (PtcCO2) overvågning nødvendig.
Der er en øget tendens til at overvåge patienter i hjemmet, men der er mangel på robuste data, der sammenligner de tekniske succesrater mellem hjemmet og indlæggelsen af PtcCO2-monitorering.
Det primære formål med den nuværende undersøgelse var at evaluere hastigheden af vellykket natlig PtcCO2-monitorering i hjemmet i en population af patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, der modtager LT-NIV.
Det sekundære mål var at sammenligne disse data med PtcCO2-registreringer udført under regelmæssig opfølgning af en lignende population af patienter i et hospitalsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der var planlagt til LT-NIV-opfølgning på Oslo Universitetshospital, Ullevål i perioden januar 2020 til december 2022, blev prospektivt identificeret.
Opfølgende overvågning fandt sted enten i hjemmet eller på hospitalet.
To læger, der var blindet for placeringen af overvågningen, klassificerede retrospektivt PtcCO2 som vellykket eller mislykket og identificerede årsagerne til fejl for sidstnævnte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Demografi Samlede emner (n) 129 Mand 76 (59,0 %)
Alder (gennemsnit) 54,9 ±18,0 Diagnose Neuromuskulære lidelser: 85 (65,9 %)
KOL 9 (7,0 %)
Fedme hypoventilationssyndrom: 24 (18,6 %)
Restriktiv: 11 (8,5 %)
Beskrivelse
Inklusionskriterier for begge grupper var:
- LT-NIV behandling i mindst 3 måneder,
- at overvågningen skyldtes en planlagt opfølgningsaftale,
- mindst et opfølgningsbesøg på hospitalet efter LT-NIV påbegyndelse. Inkludering i undersøgelsen krævede et underskrevet samtykke fra alle deltagere.
Der var tre yderligere kriterier for hjemmeovervågningsgruppen:
- hjemmeadresse i rimelig nærhed af hospitalet,
- forsøgspersonen/ægtefællen/assistenten/hjemmesygeplejersken blev antaget i stand til at betjene udstyret, og
- forsøgspersonen har givet sit samtykke til at foretage overvågningen derhjemme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospital
Transkutan overvågning på hospitalet
|
Transuktan CO2-overvågning
|
|
Hjem
Transkutan overvågning i hjemmet
|
Transuktan CO2-overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate hjem vs hospital
Tidsramme: 1. januar 2020 - 31. december 2022
|
1. januar 2020 - 31. december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2024
Først opslået (Anslået)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 707967
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .