Transcutane CO2-meting - van ziekenhuis tot thuis
15 november 2024 bijgewerkt door: Marte Skogstad Allgot, University of Oslo
Langdurige niet-invasieve beademing (LT-NIV) is de belangrijkste behandelingsmodaliteit voor chronische hypercapnische respiratoire insufficiëntie. Om de adequaatheid van alveolaire ventilatie tijdens de slaap en mogelijke slaaphypoventilatie te beoordelen, is nachtelijke transcutane CO2 (PtcCO2)-monitoring noodzakelijk.
Er is een toenemende tendens om patiënten thuis te monitoren, maar er is een gebrek aan robuuste gegevens die de technische succespercentages vergelijken tussen de thuissituatie en de intramurale setting van PtcCO2-monitoring.
Het primaire doel van de huidige studie was het evalueren van de mate van succesvolle nachtelijke PtcCO2-monitoring in een thuissituatie bij een populatie van patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen die LT-NIV kregen.
Het secundaire doel was om deze gegevens te vergelijken met PtcCO2-registraties uitgevoerd tijdens reguliere follow-up van een vergelijkbare populatie patiënten in een ziekenhuisomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die gepland waren voor LT-NIV-follow-up in het Oslo Universitair Ziekenhuis, Ullevål in de periode januari 2020 tot december 2022, werden prospectief geïdentificeerd.
Follow-up monitoring vond plaats thuis of in het ziekenhuis.
Twee artsen, blind voor de locatie van de monitoring, classificeerden de PtcCO2 achteraf als succesvol of niet succesvol, en identificeerden de oorzaken van het falen van dit laatste.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Demografie Totaal aantal proefpersonen (n) 129 Man 76 (59,0%)
Leeftijd (gemiddeld) 54,9 ±18,0 Diagnose Neuromusculaire aandoeningen: 85 (65,9%)
COPD 9 (7,0%)
Obesitas-hypoventilatiesyndroom: 24 (18,6%)
Beperkend: 11 (8,5%)
Beschrijving
Inclusiecriteria voor beide groepen waren:
- LT-NIV-behandeling gedurende minimaal 3 maanden,
- dat de monitoring het gevolg was van een geplande vervolgafspraak,
- minimaal één vervolgbezoek in het ziekenhuis na start van LT-NIV. Voor opname in het onderzoek was een ondertekende toestemming van alle deelnemers vereist.
Er waren drie aanvullende criteria voor de thuismonitoringsgroep:
- huisadres in redelijke nabijheid van het ziekenhuis,
- de patiënt/echtgenoot/assistent/thuiszorgverlener werd verondersteld in staat te zijn de apparatuur te bedienen, en
- de proefpersoon stemde ermee in om de monitoring thuis uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuis
Transcutane monitoring in het ziekenhuis
|
Transuctane CO2-monitoring
|
|
Thuis
Transcutane monitoring thuis
|
Transuctane CO2-monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage thuis versus ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 januari 2020 - 31 december 2022
|
1 januari 2020 - 31 december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sigurd Aarrestad, Dr.med, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 707967
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .