単根歯に対するバイオ象牙質と異種移植片を使用したソケットの保存
2024年11月15日 更新者：Maxim Salib Todry Gerges、Cairo University
単根下顎歯のソケット保存のためのバイオデンチン対異種移植片を使用したソケット保存後の骨の組織形態計測および X 線写真による評価: ランダム化臨床試験
単根下顎歯に対する生物象牙質と異種移植片を使用したソケット保存
調査の概要
詳細な説明
単根下顎歯の抜歯後、ソケットを異種移植片または生象牙で充填し、ゲルフォームと縫合糸を使用してソケットを閉じます。その後、治癒 6 か月後に CBCT を実行して骨の幅を測定します。 CBCT を実行して、骨の幅を測定します。骨幅の違いがあり、コア生検が行われ、その後インプラントが埋入されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：maxim gerges, MSc
- 電話番号：+201011466614
- メール：maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- maxin gerges, MSc
- 電話番号：+201011466614
- メール：maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 重度の虫歯で抜歯が必要な男女問わず患者
- 患者の年齢は25歳から50歳までの範囲でした。
- 全身状態が良好な患者（医療費無料）
- インプラント補綴部分を配置するための適切なアーチ間スペース。
- 良好な口腔衛生
- 6ヶ月間のフォローアップに前向きな協力的な患者
除外基準:
- 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
- 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
- 喫煙者
- 外科的処置が禁忌となる病状を患っている患者
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- インプラントの寿命を危険にさらし、アルコール依存症や機能不全の習慣、重度の歯ぎしりや食いしばりなど、研究の結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。
- インプラント埋入予定領域の活動性感染症または重度の炎症。
- 治癒を妨げる可能性のある投薬を受けている患者（コルチコステロイド、ビスホスホネート、化学療法/放射線療法）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生体象牙質グループ
|
ソケット保存に使用される生体象牙質
|
|
アクティブコンパレータ：ゼノグラフトグループ
|
ソケット保存に使用される生体象牙質
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用して、下顎単根歯のソケット保存後の骨の幅をミリメートル単位で計算するX線撮影評価
時間枠：術後6ヶ月
|
コーンビームコンピューター断層撮影法を使用した、下顎単根歯の抜歯窩における骨幅増加のミリメートル単位の計算。
|
術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレフィンバーによって採取された下顎単根歯のソケット保存後の骨の組織形態計測的分析
時間枠：術後6ヶ月
|
保存された抜歯窩からの骨の質の評価 トレフィンバーを使用して骨を採取し、その後インプラントを埋入します
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gerritsen AE, Allen PF, Witter DJ, Bronkhorst EM, Creugers NH. Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 5;8:126. doi: 10.1186/1477-7525-8-126.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Starch-Jensen T, Vitenson J, Deluiz D, Ostergaard KB, Tinoco EMB. Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2022 Mar 31;13(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2022.13101. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Henry PJ. Tooth loss and implant replacement. Aust Dent J. 2000 Sep;45(3):150-72. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00552.x.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Nicolo M, Iorio-Siciliano A, Riccitiello F, Ramaglia L. Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e290-e296. doi: 10.11607/prd.2474.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RGEC, Anthonappa RP. Biodentine material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Feb;19(1):1-22. doi: 10.1007/s40368-018-0328-x. Epub 2018 Jan 25. Erratum In: Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):129. doi: 10.1007/s40368-018-0335-y. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):307. doi: 10.1007/s40368-020-00553-7.
便利なリンク
- Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review
- Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis
- Tooth loss and implant replacement
- Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial
- Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes
- Biodentine™ material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (推定)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD_CU_2024-01-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。