Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение лунки с использованием биодентина в сравнении с ксенографтом для однокорневых зубов

15 ноября 2024 г. обновлено: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Гистоморфометрическая и рентгенографическая оценка кости после консервации лунки с использованием биодентина в сравнении с ксенотрансплантатом для сохранения лунки зубов нижней челюсти с одним корнем: рандомизированное клиническое исследование

сохранение лунки с использованием биодентина в сравнении с ксенотрансплантатом для однокорневых зубов нижней челюсти

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

после удаления однокорневых зубов нижней челюсти лунку заполняют ксенотрансплантатом или биодентином, лунку закрывают с помощью гелевой пены и накладывают швы, затем проводят КЛКТ для измерения ширины кости через 6 месяцев заживления. КЛКТ проводят еще раз для измерения толщины кости. разница в ширине кости, и будет проведена основная биопсия с последующей установкой имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам обоих полов с сильно разрушенным зубом показано удаление.
  • Возраст больных колебался от 25 до 50 лет.
  • Пациенты со здоровым системным состоянием (без медицинских показаний)
  • Достаточное пространство между дугами для размещения протезной части на имплантате.
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Кооперативные пациенты, готовые принять участие в дальнейшем наблюдении в течение 6 месяцев.

Критерии исключения:

  • Подвергнут облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
  • Плохая гигиена полости рта и мотивация.
  • Курильщики
  • Пациент с заболеванием, которое противопоказано к хирургическим процедурам.
  • Беременная или кормящая.
  • Злоупотребление психоактивными веществами.
  • Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например, алкоголизм или парафункциональные привычки, тяжелый бруксизм или сжимание зубов.
  • Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые могут помешать заживлению (кортикостероиды, бисфосфонаты, химио-/лучевая терапия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа биодентина
Лекарство: Биодентин
биодентин, используемый для консервации лунки
Активный компаратор: группа ксенотрансплантатов
Лекарство: Биодентин
биодентин, используемый для консервации лунки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенографическая оценка для расчета ширины кости в миллиметрах после сохранения лунки в однокорневых зубах нижней челюсти с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
расчет прироста ширины кости в миллиметрах в лунке экстракции однокорневых зубов нижней челюсти с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистоморфометрический анализ кости после консервации лунки однокорневых зубов нижней челюсти, собранных трепановым бором
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
оценка качества кости из лунки для экстракции. Сохранившаяся кость будет собрана с помощью трепана с последующей установкой имплантата.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD_CU_2024-01-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться