Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie zębodołu przy użyciu przeszczepu Biodentin i Xeno w przypadku zębów jednokorzeniowych

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Histomorfometryczna i radiograficzna ocena kości po zachowaniu zębodołu przy użyciu biodentin w porównaniu z przeszczepem Xeno w celu zachowania zębodołu jednokorzeniowych zębów żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

Zachowanie zębodołu przy użyciu biodentyny w porównaniu z przeszczepem ksenogenicznym dla jednokorzeniowych zębów żuchwy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

po ekstrakcji zębów jednokorzeniowych w żuchwie zębodół zostanie wypełniony ksenoprzeszczepem lub biozębiną, a zębodół zostanie zamknięty pianką żelową i szwami, następnie zostanie wykonane CBCT w celu pomiaru szerokości kości po 6 miesiącach gojenia zostanie wykonane ponownie CBCT w celu pomiaru szerokości kości zostanie przeprowadzona różnica w szerokości kości, zostanie wykonana biopsja rdzeniowa, a następnie wszczepienie implantu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

11

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obojga płci z mocno zepsutym zębem kierowani do ekstrakcji
  • Wiek pacjentów wahał się od 25 do 50 lat.
  • Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym (bezpłatni medycznie)
  • Odpowiednia przestrzeń między łukami do umieszczenia części protetycznej implantu.
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Pacjenci współpracujący, którzy są gotowi zaangażować się w leczenie przez 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Poddane napromieniowaniu okolicy głowy i szyi w okresie krótszym niż 1 rok przed implantacją.
  • Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
  • Palacze
  • Pacjent ze stanem chorobowym przeciwwskazanym do zabiegów chirurgicznych
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nadużywanie substancji.
  • Pacjenci z nawykami, które mogą zagrozić trwałości implantu i mieć wpływ na wyniki badania, takimi jak alkoholizm lub nawyki parafunkcyjne, silny bruksizm lub zaciskanie.
  • Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w obszarze przeznaczonym do wszczepienia implantu.
  • Pacjenci przyjmujący leki mogące zakłócać gojenie (kortykosteroidy, bisfosfoniany, chemio/radioterapia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa biodentynowa
Lek: Biodentyna
biodentine stosowana w konserwacji zębodołu
Aktywny komparator: grupa przeszczepów kseno
Lek: Biodentyna
biodentine stosowana w konserwacji zębodołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena radiologiczna w celu obliczenia szerokości kości w milimetrach po zachowaniu zębodołu w zębach jednokorzeniowych żuchwy za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
obliczenie przyrostu szerokości kości w milimetrach w zębodole poekstrakcyjnym w zębach jednokorzeniowych żuchwy za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histomorfometryczna kości po zachowaniu zębodołu w zębach jednokorzeniowych żuchwy zebranych wiertłem trepanowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ocena jakości kości z zębodołu poekstrakcyjnego, w którym zachowana kość zostanie pobrana wiertłem trepanowym, a następnie wszczepiona zostanie implant
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj