Socket Säilytys Biodentin Versus Xeno -siirteellä yksijuurisille hampaille
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University
Luun histomorfometrinen ja radiografinen arviointi istukkasäilöntämisen jälkeen käyttämällä Biodentin Versus Xeno -siirrettä yksijuuristen alahampaiden hylsyjen säilyttämiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
syvennysten säilöntä biodentiini vs. xeno-siirrettä käyttämällä yksijuurisia alaleukahampaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksijuuristen alaleuan hampaiden poiston jälkeen istukka täytetään xeno-siirteellä tai biodentiinilla ja kolo suljetaan geelivaahdolla ja ompeleilla, sitten otetaan CBCT mittaamaan luun leveys 6 kuukauden paranemisen jälkeen. CBCT otetaan uudelleen mittaamaan luun leveysero ja ydinbiopsia otetaan, minkä jälkeen implantti asetetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: maxim gerges, MSc
- Puhelinnumero: +201011466614
- Sähköposti: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- maxin gerges, MSc
- Puhelinnumero: +201011466614
- Sähköposti: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempia sukupuolia edustavat potilaat, joiden hammas on pahoin vaurioitunut, on tarkoitettu poistettavaksi
- Potilaiden iät vaihtelivat 25-50 vuoden välillä.
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila (lääketieteellisesti vapaa)
- Riittävä kaarien välinen tila implantin proteesiosan sijoittamista varten.
- Hyvä suuhygienia
- Yhteistyöpotilaat, jotka ovat valmiita sitoutumaan 6 kuukaudeksi, seuraavat seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Tupakoitsijat
- Potilas, jonka sairaus on vasta-aiheinen kirurgisiin toimenpiteisiin
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten alkoholismi tai parafunktionaaliset tottumukset, vakava bruksismi tai puristus.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Potilaat, jotka saavat lääkitystä, joka voi häiritä paranemista (kortikosteroidit, bisfosfonaatti, kemo-/sädehoito).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: biodentiiniryhmä
|
biodentiini, jota käytetään pistorasian säilyttämiseen
|
|
Active Comparator: xeno-siirreryhmä
|
biodentiini, jota käytetään pistorasian säilyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
röntgenkuvaus luun leveyden laskemiseksi millimetreinä alaleuan yksijuuristen hampaiden syvennysten säilyttämisen jälkeen kartiotietokonetomografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
luun leveyden kasvun laskeminen millimetreinä alaleuan yksijuuristen hampaiden poistoholkissa kartiotietokonetomografialla.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun histomorfometrinen analyysi istukan säilyttämisen jälkeen alaleuan yksijuurisissa hampaissa, jotka on korjattu trefiiniporalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
luun laadun arviointi poistoholkista, josta luut säilytettiin, otetaan talteen trefiiniporalla, minkä jälkeen implantti asetetaan
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerritsen AE, Allen PF, Witter DJ, Bronkhorst EM, Creugers NH. Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 5;8:126. doi: 10.1186/1477-7525-8-126.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Starch-Jensen T, Vitenson J, Deluiz D, Ostergaard KB, Tinoco EMB. Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2022 Mar 31;13(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2022.13101. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Henry PJ. Tooth loss and implant replacement. Aust Dent J. 2000 Sep;45(3):150-72. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00552.x.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Nicolo M, Iorio-Siciliano A, Riccitiello F, Ramaglia L. Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e290-e296. doi: 10.11607/prd.2474.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RGEC, Anthonappa RP. Biodentine material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Feb;19(1):1-22. doi: 10.1007/s40368-018-0328-x. Epub 2018 Jan 25. Erratum In: Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):129. doi: 10.1007/s40368-018-0335-y. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):307. doi: 10.1007/s40368-020-00553-7.
Hyödyllisiä linkkejä
- Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review
- Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis
- Tooth loss and implant replacement
- Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial
- Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes
- Biodentine™ material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD_CU_2024-01-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .