Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af sokkel ved hjælp af Biodentin Versus Xeno-graft til enkeltrodede tænder

15. november 2024 opdateret af: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Histomorfometrisk og radiografisk vurdering af knogle efter socket-konservering ved hjælp af biodentin versus xeno-graft til socket-konservering af enkeltrodede mandibulartænder: Randomiseret klinisk forsøg

socket konservering ved hjælp af biodentin versus xeno graft til enkeltrodede mandibular tænder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efter ekstraktion af enkeltrodede mandibulartænder vil soklen blive fyldt med xeno-graft eller biodentin, og soklen vil blive lukket ved hjælp af gelskum og suturer, derefter vil CBCT blive taget for at måle knoglebredden efter 6 måneders heling CBCT vil blive taget igen for at måle forskel i knoglebredde og en kernebiopsi vil blive taget efterfulgt af implantatplacering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med stærkt ødelagte tand indiceret til ekstraktion
  • Patienternes alder varierede fra 25 til 50 år.
  • Patienter med sund systemisk tilstand (medicinsk fri)
  • Tilstrækkelig mellembueplads til placering af implantatprotesedelen.
  • God mundhygiejne
  • Samarbejdsvillige patienter, der er villige til at binde sig i 6 måneder, følger op

Ekskluderingskriterier:

  • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Rygere
  • Patient med medicinsk tilstand, der kontraindicerer kirurgiske indgreb
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom alkoholisme eller parafunktionelle vaner, alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  • Patienter i medicin, der kan forstyrre helingen (kortikosteroider, bisfosfonat, kemo-/strålebehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: biodentin gruppe
Medicin: Biodentine
biodentin brugt til fatningskonservering
Aktiv komparator: xeno graft gruppe
Medicin: Biodentine
biodentin brugt til fatningskonservering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk vurdering til beregning af knoglebredde i millimeter efter socketbevaring i mandibular enkeltrodede tænder ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
beregning af knoglebreddeforøgelse i millimeter i ekstraktionsfatning i mandibular enkeltrodede tænder ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk analyse af knogle efter socket konservering i mandibular enkeltrodede tænder høstet af trephine bur
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
vurdering af knoglekvalitet fra ekstraktionssokkel, der var bevaret knogle, vil blive høstet ved hjælp af trefinbor efterfulgt af implantatplacering
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner