Preservación del alveolo mediante injerto Biodentin versus Xeno para dientes unirradiculares
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University
Evaluación histomorfométrica y radiográfica del hueso después de la preservación del alveolo utilizando biodentina versus xenoinjerto para la preservación del alveolo de dientes mandibulares unirradiculares: ensayo clínico aleatorizado
Preservación del alvéolo mediante biodentina versus xenoinjerto para dientes mandibulares unirradiculares
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
después de la extracción de dientes mandibulares de raíz única, el alvéolo se llenará con xenoinjerto o biodentina y el alvéolo se cerrará con espuma de gel y suturas, luego se tomará CBCT para medir el ancho del hueso después de 6 meses de curación. Se tomará CBCT nuevamente para medir el diferencia en el ancho del hueso y se tomará una biopsia central seguida de la colocación del implante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
11
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: maxim gerges, MSc
- Número de teléfono: +201011466614
- Correo electrónico: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- maxin gerges, MSc
- Número de teléfono: +201011466614
- Correo electrónico: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con dientes muy cariados indicados para extracción.
- Las edades de los pacientes oscilaron entre 25 y 50 años.
- Pacientes con condición sistémica saludable (Médicamente gratis)
- Adecuado espacio entre arcadas para la colocación de la pieza protésica implantaria.
- Buena higiene bucal
- Pacientes cooperativos que estén dispuestos a comprometerse durante 6 meses de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Fumadores
- Paciente con condición médica que contraindica procedimientos quirúrgicos.
- Embarazada o lactante.
- Abuso de sustancias.
- Pacientes con hábitos que puedan poner en peligro la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales severos como bruxismo o apretamiento.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Pacientes que toman medicamentos que pueden interferir con la curación (corticosteroides, bisfosfonatos, quimioterapia/radioterapia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo biodentino
|
biodentina utilizada en la preservación del alvéolo
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Comparador activo: grupo de injerto xeno
|
biodentina utilizada en la preservación del alvéolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica para calcular el ancho del hueso en milímetros después de la preservación del alvéolo en dientes unirradiculares mandibulares mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Cálculo de la ganancia de ancho óseo en milímetros en el alveolo de extracción en dientes unirradiculares mandibulares mediante tomografía computarizada de haz cónico.
|
6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis histomorfométrico del hueso después de la preservación del alvéolo en dientes mandibulares unirradiculares extraídos con fresa trefina
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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La evaluación de la calidad del hueso del alveolo de extracción en el que se conservó el hueso se extraerá utilizando una fresa de trépano seguida de la colocación del implante.
|
6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gerritsen AE, Allen PF, Witter DJ, Bronkhorst EM, Creugers NH. Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 5;8:126. doi: 10.1186/1477-7525-8-126.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Starch-Jensen T, Vitenson J, Deluiz D, Ostergaard KB, Tinoco EMB. Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2022 Mar 31;13(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2022.13101. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Henry PJ. Tooth loss and implant replacement. Aust Dent J. 2000 Sep;45(3):150-72. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00552.x.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Nicolo M, Iorio-Siciliano A, Riccitiello F, Ramaglia L. Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e290-e296. doi: 10.11607/prd.2474.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RGEC, Anthonappa RP. Biodentine material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Feb;19(1):1-22. doi: 10.1007/s40368-018-0328-x. Epub 2018 Jan 25. Erratum In: Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):129. doi: 10.1007/s40368-018-0335-y. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):307. doi: 10.1007/s40368-020-00553-7.
Enlaces Útiles
- Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review
- Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis
- Tooth loss and implant replacement
- Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial
- Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes
- Biodentine™ material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD_CU_2024-01-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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