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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06695208
단일 뿌리 치아에 대한 Biodentin 대 Xeno Graft를 사용한 소켓 보존
2024년 11월 15일 업데이트: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University
단일 뿌리 하악 치아의 소켓 보존을 위한 바이오덴틴 대 이종 이식편을 사용한 소켓 보존 후 뼈의 조직 형태학 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험
단일 뿌리 하악 치아에 대한 바이오덴틴 대 제노 이식편을 사용한 소켓 보존
연구 개요
상세 설명
단근 하악 치아 발치 후 소켓을 제노 이식편 또는 바이오덴틴으로 채우고 젤 폼과 봉합사를 사용하여 소켓을 닫은 다음 6개월 치유 후 CBCT를 촬영하여 뼈 너비를 측정합니다. CBCT를 다시 촬영하여 뼈 너비를 측정합니다. 뼈 폭의 차이를 확인하고 코어 생검을 실시한 후 임플란트 식립을 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: maxim gerges, MSc
- 전화번호: +201011466614
- 이메일: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
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Giza, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- maxin gerges, MSc
- 전화번호: +201011466614
- 이메일: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심하게 충치된 치아를 가진 남녀 모두 발치가 필요한 환자
- 환자의 연령은 25세에서 50세까지 다양했다.
- 건강한 전신 상태를 가진 환자 (의학적 무료)
- 임플란트 보철 부품 배치를 위한 적절한 악궁 사이 공간.
- 좋은 구강 위생
- 6개월간 추적관찰을 하고자 하는 협조적인 환자
제외 기준:
- 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
- 흡연자
- 수술이 금기되는 질병을 앓고 있는 환자
- 임신 또는 간호.
- 약물 남용.
- 알코올 중독이나 기능 장애 습관, 심한 갈기 또는 악물기 등 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 습관을 가진 환자.
- 임플란트 식립 예정 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 치유를 방해할 수 있는 약물(코르티코스테로이드, 비스포스포네이트, 화학/방사선 요법)을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바이오덴틴 그룹
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소켓 보존에 사용되는 바이오덴틴
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활성 비교기: 이종 이식 그룹
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소켓 보존에 사용되는 바이오덴틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 하악 단근 치아의 소켓 보존 후 뼈 너비를 밀리미터 단위로 계산하는 방사선학적 평가
기간: 수술 후 6개월
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콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 하악 단근 치아의 발치와에서 골 폭 증가를 밀리미터 단위로 계산합니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trephine Bur로 채취한 하악 단근 치아의 소켓 보존 후 뼈의 조직 형태학적 분석
기간: 수술 후 6개월
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보존된 뼈인 발치와에서 뼈의 질을 평가하고 트레핀 버를 사용해 채취한 후 임플란트 식립을 진행합니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerritsen AE, Allen PF, Witter DJ, Bronkhorst EM, Creugers NH. Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 5;8:126. doi: 10.1186/1477-7525-8-126.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Starch-Jensen T, Vitenson J, Deluiz D, Ostergaard KB, Tinoco EMB. Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2022 Mar 31;13(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2022.13101. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Henry PJ. Tooth loss and implant replacement. Aust Dent J. 2000 Sep;45(3):150-72. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00552.x.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Nicolo M, Iorio-Siciliano A, Riccitiello F, Ramaglia L. Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e290-e296. doi: 10.11607/prd.2474.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RGEC, Anthonappa RP. Biodentine material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Feb;19(1):1-22. doi: 10.1007/s40368-018-0328-x. Epub 2018 Jan 25. Erratum In: Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):129. doi: 10.1007/s40368-018-0335-y. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):307. doi: 10.1007/s40368-020-00553-7.
유용한 링크
- Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review
- Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis
- Tooth loss and implant replacement
- Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial
- Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes
- Biodentine™ material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD_CU_2024-01-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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