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Préservation des alvéoles à l'aide d'une greffe Biodentin versus Xeno pour les dents à racine unique

15 novembre 2024 mis à jour par: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Évaluation histomorphométrique et radiographique de l'os après préservation de l'alvéole à l'aide de biodentine par rapport à une greffe xéno pour la préservation de l'alvéole des dents mandibulaires à racine unique : essai clinique randomisé

préservation de l'alvéole à l'aide de biodentine versus xénogreffe pour les dents mandibulaires à racine unique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

après l'extraction des dents mandibulaires à racine unique, l'alvéole sera remplie de xénogreffe ou de biodentine et l'alvéole sera fermée à l'aide de mousse de gel et de sutures, puis le CBCT sera pris pour mesurer la largeur de l'os après 6 mois de cicatrisation. Le CBCT sera repris pour mesurer la différence de largeur osseuse et une biopsie au trocart sera effectuée suivie de la pose d'un implant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients des deux sexes présentant une dent gravement cariée indiquée pour une extraction
  • L'âge des patients variait entre 25 et 50 ans.
  • Patients présentant un état systémique sain (médicalement gratuit)
  • Espace inter-arcades adéquat pour la mise en place de la partie prothétique de l'implant.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire
  • Patients coopératifs prêts à s'engager pour un suivi de 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
  • Fumeurs
  • Patient présentant un problème de santé contre-indiquant les interventions chirurgicales
  • Enceinte ou allaitante.
  • Abus de substances.
  • Patients ayant des habitudes susceptibles de compromettre la longévité de l'implant et d'affecter les résultats de l'étude, telles que l'alcoolisme ou des habitudes parafonctionnelles, un bruxisme sévère ou des crispations.
  • Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  • Patients prenant des médicaments pouvant interférer avec la guérison (corticostéroïdes, bisphosphonates, chimiothérapie/radiothérapie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe biodentine
Médicament: Biodentine
biodentine utilisée dans la préservation des alvéoles
Comparateur actif: groupe de xénogreffe
Médicament: Biodentine
biodentine utilisée dans la préservation des alvéoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation radiographique pour calculer la largeur de l'os en millimètres après préservation de l'alvéole dans les dents mandibulaires à racine unique à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: 6 mois postopératoire
calcul du gain de largeur osseuse en millimètres dans l'alvéole d'extraction des dents mandibulaires à racine unique à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histomorphométrique de l'os après préservation de l'alvéole dans les dents mandibulaires à racine unique récoltées par fraise trépanée
Délai: 6 mois postopératoire
évaluation de la qualité osseuse de l'alvéole d'extraction qui a été préservée, l'os sera récolté à l'aide d'une fraise trépanée suivi de la pose d'un implant
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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