Preservação de alvéolos usando enxerto Biodentin versus Xeno para dentes com raiz única
15 de novembro de 2024 atualizado por: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University
Avaliação histomorfométrica e radiográfica do osso após preservação do alvéolo usando enxerto Biodentin Versus Xeno para preservação do alvéolo de dentes mandibulares de raiz única: ensaio clínico randomizado
preservação do alvéolo usando enxerto de biodentina versus xeno para dentes inferiores uniradiculares
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
após a extração de dentes mandibulares de raiz única, o alvéolo será preenchido com enxerto xeno ou biodentina e o alvéolo será fechado com espuma de gel e suturas, então a TCFC será realizada para medir a largura óssea após 6 meses de cicatrização. diferença na largura óssea e uma biópsia central será feita seguida pela colocação do implante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
11
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: maxim gerges, MSc
- Número de telefone: +201011466614
- E-mail: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- maxin gerges, MSc
- Número de telefone: +201011466614
- E-mail: maxim.gerges@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com dente muito cariado indicado para extração
- A idade dos pacientes variou de 25 a 50 anos.
- Pacientes com condição sistêmica saudável (medicamentos gratuitos)
- Espaço entre arcos adequado para colocação da peça protética do implante.
- Boa higiene bucal
- Pacientes cooperativos que desejam se comprometer por um acompanhamento de 6 meses
Critérios de exclusão:
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Má higiene oral e motivação.
- Fumantes
- Paciente com condição médica que contra-indica procedimentos cirúrgicos
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como alcoolismo ou hábitos parafuncionais, bruxismo grave ou apertamento.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Pacientes em uso de medicamentos que possam interferir na cicatrização (corticosteróides, bifosfonatos, quimio/radioterapia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo biodentine
|
biodentina usada na preservação do alvéolo
|
|
Comparador Ativo: grupo de enxerto xeno
|
biodentina usada na preservação do alvéolo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação radiográfica para calcular a largura óssea em milímetros após preservação do alvéolo em dentes uniradiculares inferiores usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
cálculo do ganho de largura óssea em milímetros no alvéolo de extração em dentes uniradiculares inferiores utilizando tomografia computadorizada de feixe cônico.
|
6 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise histomorfométrica do osso após preservação do alvéolo em dentes unitários inferiores colhidos com broca trefina
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
avaliação da qualidade óssea do alvéolo de extração cujo osso preservado será colhido usando broca trefina seguida pela colocação do implante
|
6 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gerritsen AE, Allen PF, Witter DJ, Bronkhorst EM, Creugers NH. Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis. Health Qual Life Outcomes. 2010 Nov 5;8:126. doi: 10.1186/1477-7525-8-126.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Starch-Jensen T, Vitenson J, Deluiz D, Ostergaard KB, Tinoco EMB. Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2022 Mar 31;13(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2022.13101. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Henry PJ. Tooth loss and implant replacement. Aust Dent J. 2000 Sep;45(3):150-72. doi: 10.1111/j.1834-7819.2000.tb00552.x.
- Iorio-Siciliano V, Blasi A, Nicolo M, Iorio-Siciliano A, Riccitiello F, Ramaglia L. Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e290-e296. doi: 10.11607/prd.2474.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Rajasekharan S, Martens LC, Cauwels RGEC, Anthonappa RP. Biodentine material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Feb;19(1):1-22. doi: 10.1007/s40368-018-0328-x. Epub 2018 Jan 25. Erratum In: Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Apr;19(2):129. doi: 10.1007/s40368-018-0335-y. Eur Arch Paediatr Dent. 2021 Apr;22(2):307. doi: 10.1007/s40368-020-00553-7.
Links úteis
- Lateral Alveolar Ridge Augmentation with Autogenous Tooth Block Graft Compared with Autogenous Bone Block Graft: a Systematic Review
- Tooth loss and oral health-related quality of life: a systematic review and meta-analysis
- Tooth loss and implant replacement
- Clinical Outcomes of Socket Preservation Using Bovine-Derived Xenograft Collagen and Collagen Membrane Post-Tooth Extraction: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial
- Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes
- Biodentine™ material characteristics and clinical applications: a 3 year literature review and update
- Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD_CU_2024-01-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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