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Alveolenerhaltung mit Biodentin versus Xeno-Transplantat für einwurzelige Zähne

15. November 2024 aktualisiert von: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Histomorphometrische und radiologische Beurteilung des Knochens nach Alveolenerhaltung unter Verwendung von Biodentin im Vergleich zu Xeno-Transplantat zur Alveolenerhaltung einwurzeliger Unterkieferzähne: Randomisierte klinische Studie

Alveolenerhaltung mit Biodentin versus Xeno-Transplantat für einwurzelige Unterkieferzähne

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Extraktion einwurzeliger Unterkieferzähne wird die Höhle mit Xeno-Transplantat oder Biodentin gefüllt und die Höhle wird mit Gelschaum und Nähten verschlossen. Anschließend wird ein CBCT zur Messung der Knochenbreite durchgeführt. Nach 6 Monaten Heilung wird erneut ein CBCT zur Messung durchgeführt Unterschied in der Knochenbreite und eine Kernbiopsie werden durchgeführt, gefolgt von der Implantatinsertion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit stark kariösem Zahn, bei dem eine Extraktion angezeigt ist
  • Das Alter der Patienten lag zwischen 25 und 50 Jahren.
  • Patienten mit gesundem systemischem Zustand (medizinisch frei)
  • Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für die Platzierung des Implantat-Prothesenteils.
  • Gute Mundhygiene
  • Kooperative Patienten, die bereit sind, sich für eine Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten zu engagieren

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
  • Schlechte Mundhygiene und Motivation.
  • Raucher
  • Patient mit einer Erkrankung, die chirurgische Eingriffe kontraindiziert
  • Schwanger oder stillend.
  • Drogenmissbrauch.
  • Patienten mit Gewohnheiten, die die Lebensdauer des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. Alkoholismus oder parafunktionelle Gewohnheiten, schwerer Bruxismus oder Pressen.
  • Aktive Infektion oder schwere Entzündung im Bereich, der für die Implantatinsertion vorgesehen ist.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Heilung beeinträchtigen können (Kortikosteroide, Bisphosphonate, Chemo-/Radiotherapie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biodentine-Gruppe
Arzneimittel: Biodentin
Biodentin zur Alveolenkonservierung
Aktiver Komparator: Xeno-Transplantat-Gruppe
Arzneimittel: Biodentin
Biodentin zur Alveolenkonservierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenuntersuchung zur Berechnung der Knochenbreite in Millimetern nach Alveolenerhaltung bei einwurzeligen Unterkieferzähnen mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Berechnung der Knochenbreitenzunahme in Millimetern in der Extraktionsalveole bei einwurzeligen Unterkieferzähnen mittels Kegelstrahl-Computertomographie.
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histomorphometrische Analyse des Knochens nach Alveolenerhaltung bei einwurzeligen Unterkieferzähnen, die mit einem Trepanbohrer entnommen wurden
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Beurteilung der Knochenqualität aus der Extraktionsalveole, deren Knochen erhalten blieb, wird mit einem Trepanbohrer entnommen, gefolgt von der Implantatinsertion
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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