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Conservazione dell'alveolo mediante innesto di biodentina o xeno per denti a radice singola

15 novembre 2024 aggiornato da: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Valutazione istomorfometrica e radiografica dell'osso dopo la conservazione dell'alveolo mediante innesto di biodentina o xeno per la conservazione dell'alveolo di denti mandibolari a radice singola: studio clinico randomizzato

preservazione dell'alveolo mediante biodentina rispetto a xenoinnesto per denti mandibolari a radice singola

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

dopo l'estrazione dei denti mandibolari a radice singola, l'alveolo verrà riempito con xenoinnesto o biodentina e l'alveolo verrà chiuso utilizzando schiuma gel e suture, quindi verrà eseguita la CBCT per misurare la larghezza dell'osso dopo 6 mesi di guarigione. La CBCT verrà eseguita nuovamente per misurare la larghezza dell'osso. verrà eseguita la differenza nella larghezza dell'osso e verrà eseguita una biopsia centrale seguita dal posizionamento dell'impianto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con denti gravemente cariati indicati per l'estrazione
  • L’età dei pazienti variava dai 25 ai 50 anni.
  • Pazienti con condizioni sistemiche sane (esenti dal punto di vista medico)
  • Spazio interarcata adeguato per il posizionamento della parte protesica implantare.
  • Buona igiene orale
  • Pazienti collaborativi disposti a impegnarsi per un follow-up di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
  • Scarsa igiene orale e motivazione.
  • Fumatori
  • Paziente con condizioni mediche che controindicano le procedure chirurgiche
  • Incinta o allattamento.
  • Abuso di sostanze.
  • Pazienti con abitudini che possono mettere a repentaglio la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali, bruxismo grave o serraggio.
  • Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  • Pazienti che assumono farmaci che possono interferire con la guarigione (corticosteroidi, bifosfonati, chemio/radioterapia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo biodentina
Droga: Biodentina
biodentina utilizzata nella conservazione dell'alveolo
Comparatore attivo: gruppo xenoinnesto
Droga: Biodentina
biodentina utilizzata nella conservazione dell'alveolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione radiografica per calcolare la larghezza dell'osso in millimetri dopo la conservazione dell'alveolo nei denti mandibolari a radice singola utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
calcolo dell'aumento della larghezza dell'osso in millimetri nell'alveolo estrattivo nei denti mandibolari a radice singola utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi istomorfometrica dell'osso dopo la conservazione dell'alveolo in denti mandibolari a radice singola raccolti mediante fresa trephine
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
la valutazione della qualità dell'osso dall'alveolo estrattivo in cui è stato preservato l'osso verrà raccolta utilizzando una fresa trephine seguita dal posizionamento dell'impianto
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD_CU_2024-01-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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