Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservering van de socket met behulp van Biodentine versus Xeno-transplantaat voor tanden met één wortel

15 november 2024 bijgewerkt door: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Histomorfometrische en radiografische beoordeling van bot na conservatie van de holte met behulp van Biodentine versus Xeno-transplantaat voor het behoud van de holte van enkelwortelige mandibulaire tanden: gerandomiseerde klinische studie

Conservering van de socket met behulp van biodentine versus xeno-transplantaat voor mandibulaire tanden met één wortel

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

na extractie van enkelgewortelde onderkaaktanden wordt de koker gevuld met xeno-transplantaat of biodentine en wordt de koker gesloten met behulp van gelschuim en hechtingen. Vervolgens wordt CBCT genomen om de botbreedte te meten. Na 6 maanden genezing wordt CBCT opnieuw genomen om de botbreedte te meten verschil in botbreedte en er zal een kernbiopsie worden genomen, gevolgd door plaatsing van het implantaat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met ernstig rotte tanden zijn geïndiceerd voor extractie
  • De leeftijden van de patiënten varieerden van 25 tot 50 jaar.
  • Patiënten met een gezonde systemische aandoening (medisch gratis)
  • Voldoende ruimte tussen de boogjes voor plaatsing van het prothetische implantaatdeel.
  • Goede mondhygiëne
  • Coöperatieve patiënten die bereid zijn zich voor een follow-up van zes maanden te engageren

Uitsluitingscriteria:

  • Onderworpen aan bestraling in het hoofd- en nekgebied minder dan 1 jaar vóór implantatie.
  • Slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Rokers
  • Patiënt met een medische aandoening die een contra-indicatie is voor chirurgische ingrepen
  • Zwanger of borstvoeding gevend.
  • Middelenmisbruik.
  • Patiënten met gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals alcoholisme of parafunctionele gewoonten, ernstig bruxisme of klemmen.
  • Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied dat bedoeld is voor plaatsing van het implantaat.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de genezing kunnen verstoren (corticosteroïden, bisfosfonaat, chemotherapie/radiotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: biodentine groep
Geneesmiddel: Biodentine
biodentine gebruikt bij het conserveren van sockets
Actieve vergelijker: xeno-graftgroep
Geneesmiddel: Biodentine
biodentine gebruikt bij het conserveren van sockets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografische beoordeling om de botbreedte in millimeters te berekenen na conservering van de koker bij enkelgewortelde onderkaaktanden met behulp van cone beam computertomografie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
berekening van de botbreedtetoename in millimeters in de extractiekoker in de onderkaak met enkelvoudige wortels, met behulp van cone beam-computertomografie.
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histomorfometrische analyse van bot na conservering van de koker in onderkaaktanden met enkele wortel, geoogst met een trephineboor
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
beoordeling van de botkwaliteit uit de extractiekoker waarvan het geconserveerde bot wordt geoogst met behulp van een trephine-boor, gevolgd door plaatsing van het implantaat
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren