Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervace soketů pomocí biodentinu versus xeno štěpu pro jednokořenové zuby

15. listopadu 2024 aktualizováno: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Histomorfometrické a radiografické hodnocení kosti po konzervaci soketu s použitím štěpu Biodentin versus Xeno pro uchování dutinky u jednokořenových mandibulárních zubů: Randomizovaná klinická studie

konzervace lůžka pomocí biodentinu versus xeno štěp pro jednokořenové mandibulární zuby

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

po extrakci jednokořenových mandibulárních zubů bude jamka vyplněna xenoštěpem nebo biodentinem a jamka uzavřena pomocí gelové pěny a stehů, poté bude provedeno CBCT pro změření šířky kosti po 6 měsících hojení CBCT bude znovu odebráno k měření rozdíl v šířce kosti a bude odebrána biopsie jádra s následným umístěním implantátu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • K extrakci jsou indikováni pacienti obou pohlaví se silně zkaženým zubem
  • Věk pacientů se pohyboval od 25 do 50 let.
  • Pacienti se zdravým systémovým onemocněním (bez lékařského ošetření)
  • Dostatečný meziklenební prostor pro umístění protetické části implantátu.
  • Dobrá ústní hygiena
  • Spolupracující pacienti, kteří jsou ochotni se zavázat po dobu 6 měsíců, jsou sledováni

Kritéria vyloučení:

  • Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
  • Špatná ústní hygiena a motivace.
  • Kuřáci
  • Pacient se zdravotním stavem, který kontraindikuje chirurgické zákroky
  • Těhotná nebo kojící.
  • Zneužívání látek.
  • Pacienti s návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu a ovlivnit výsledky studie, jako je alkoholismus nebo parafunkční návyky, těžký bruxismus nebo sevření.
  • Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k zavedení implantátu.
  • Pacienti užívající léky, které mohou narušovat hojení (kortikosteroidy, bisfosfonáty, chemoterapie/radioterapie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: biodentinová skupina
Lék: Biodentin
biodentin používaný při konzervaci zásuvky
Aktivní komparátor: skupina xeno štěpů
Lék: Biodentin
biodentin používaný při konzervaci zásuvky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografické vyšetření pro výpočet šířky kosti v milimetrech po uchování objímky u mandibulárních jednokořenových zubů pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
Časové okno: 6 měsíců po operaci
výpočet přírůstku šířky kosti v milimetrech v extrakčním lůžku u mandibulárních jednokořenových zubů pomocí kuželové počítačové tomografie.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histomorfometrická analýza kosti po konzervaci objímky v mandibulárních jednokořenových zubech odebraných trepanovou frézou
Časové okno: 6 měsíců po operaci
posouzení kvality kosti z extrakčního lůžka, které se zachovalo, kost bude odebrána pomocí trepanové frézy s následným umístěním implantátu
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit