Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevaring av sokkel ved bruk av Biodentin versus Xeno-graft for enkeltrotede tenner

15. november 2024 oppdatert av: Maxim Salib Todry Gerges, Cairo University

Histomorfometrisk og radiografisk vurdering av bein etter socket-konservering ved bruk av biodentin versus xeno-graft for socket-konservering av enkeltrotede underkjeve-tenner: randomisert klinisk forsøk

socket bevaring ved bruk av biodentin versus xeno graft for enkeltrotede mandibular tenner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etter ekstraksjon av enkeltrotede underkjevetenner fylles soklen med xeno-graft eller biodentin, og sokkelen lukkes med gelskum og suturer, deretter vil CBCT bli tatt for å måle benbredden etter 6 måneders tilheling CBCT vil bli tatt igjen for å måle forskjell i benbredde og en kjernebiopsi vil bli tatt etterfulgt av implantatplassering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med sterkt ødelagt tann indisert for ekstraksjon
  • Alderen på pasientene varierte fra 25 til 50 år.
  • Pasienter med sunn systemisk tilstand (medisinsk fri)
  • Tilstrekkelig mellombueplass for plassering av implantatprotesedelen.
  • God munnhygiene
  • Samarbeidspasienter som er villige til å forplikte seg i 6 måneder følger opp

Ekskluderingskriterier:

  • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
  • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Røykere
  • Pasient med medisinsk tilstand som kontraindiserer kirurgiske prosedyrer
  • Gravid eller ammende.
  • Rusmisbruk.
  • Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien, for eksempel alkoholisme eller parafunksjonelle vaner, alvorlig bruksisme eller knyting.
  • Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
  • Pasienter på medisiner som kan forstyrre tilheling (kortikosteroider, bisfosfonater, kjemoterapi/radioterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: biodentingruppe
Legemiddel: Biodentin
biodentin brukt til bevaring av sokkel
Aktiv komparator: xeno graft gruppe
Legemiddel: Biodentin
biodentin brukt til bevaring av sokkel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk vurdering for å beregne benbredde i millimeter etter bevaring av socket i mandibular enkeltrotede tenner ved bruk av kjeglestråle-tomografi
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
beregning av benbreddeøkning i millimeter i ekstraksjonshylse i underkjeven med enkeltrotede tenner ved bruk av kjeglestråletomografi.
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk analyse av bein etter socket-konservering i mandibular enkeltrotede tenner høstet av trephine bur
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
vurdering av beinkvalitet fra ekstraksjonssocket som ble bevart ben vil bli høstet ved bruk av trefinbor etterfulgt av implantatplassering
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD_CU_2024-01-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere