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コンピューター断層撮影による動的舟状骨骨不安定性の診断 (stressct)

2024年11月16日 更新者:Goorens Chul Ki、Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

舟状骨の不安定性は、衰弱性の痛み、機能不全、二次性関節炎を引き起こす可能性があります。 治療が必要な場合は、理想的には、縮小不可能で修復不可能な変形が発生する前に、動的段階で不安定性に対処する必要があります。 舟状骨関節の不安定性を早期に診断することは、複雑な作業となる場合があります。

この研究では、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンの使用を評価して、舟状骨の不安定性の動的特性を明らかにしました。 ストレスのない手首の CT スキャンと、舟状骨不安定性の初期段階における背橈骨舟状骨の痛みの主な原因と考えられる舟状骨背側の並進の増加を視覚化するために、負荷をかけた状態で CT スキャンを実行します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

パート 1: 舟状骨骨不安定性の症状のない患者における負荷ありおよび負荷なしの CT スキャンによる正常な舟状骨骨の安定性の評価

舟状骨不安定性がなく、舟状骨シフト検査が正常な患者 40 名が含まれます。 両手首のレントゲン撮影が行われます(回内での前後像、回内で握りこぶし、回外で尺側偏位+握りこぶし、矢状断)。 測定値は、舟状骨、橈骨月状骨、頭状月状骨の角度、および橈骨状舟状骨の距離/角度です。 次に、手首に負荷をかけずに(完全回内)、両手首の CT スキャンを受けます。 次に、手首の負荷(回外、尺骨偏位、握りこぶし)を伴う両手首の CT スキャンが実行されます。 両方の CT スキャンを比較できるように、CT スキャンのセグメント化が実行されます。 測定値は、舟状骨距離、橈骨舟状骨距離、橈骨月状骨距離、橈骨状舟状骨の回転、橈骨月状骨の回転、および舟状骨の回転です。

除外基準: 18 歳未満、関節炎、以前の手首疾患

パート 2: 舟状骨板不安定性の症状がある患者における負荷ありおよび負荷なしの CT スキャンによる舟状骨板不安定性の評価

舟状骨シフト検査陽性の舟状骨不安定症患者 40 名が含まれます。 両手首のレントゲン撮影が行われます(回内での前後像、回内で握りこぶし、回外で尺側偏位+握りこぶし、矢状断)。 測定値は、舟状骨、橈骨月状骨、頭状月状骨の角度、および橈骨状舟状骨の距離/角度です。 次に、手首に負荷をかけずに(完全回内)、両手首の CT スキャンを受けます。 次に、手首の負荷(回外、尺骨偏位、握りこぶし)を伴う両手首の CT スキャンが実行されます。 両方の CT スキャンを比較できるように、CT スキャンのセグメント化が実行されます。 測定値は、舟状骨距離、橈骨舟状骨距離、橈骨月状骨距離、橈骨状舟状骨の回転、橈骨月状骨の回転、および舟状骨の回転です。 MRIスキャンは、舟状骨複合体の靱帯の減衰を明らかにするために実行されます。

治療オプションは通常どおり提案されます:保存的(薬物療法、理学療法)および手術(関節鏡視下関節包靱帯修復術)。 関節鏡検査に同意した場合は、靭帯複合体の関節鏡検査が行われます。

CT 所見と MRI および関節鏡所見との関連付けが行われます。

除外基準: 18 歳未満、関節炎、以前の手首疾患

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:chul ki goorens, medical doctor
  • 電話番号:0032478907124
  • メール:cgoorens@msn.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Boutersem、ベルギー、3370
        • Regionaal Ziekenhuis Tienen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 関連する骨折またはその他の病変

    • 神経障害および重度の精神障害
    • 同側手首障害の病歴
    • 薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:舟状骨不安定症の患者
舟状骨不安定性患者の舟状骨関節の動的特性を評価する
CTは、通常の状態と比較して手首に負荷がかかっているときに実行されます。 舟状骨の運動学が検査されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背側橈舟状骨の翻訳
時間枠:術前評価
不安定性による舟状骨の平行移動を測定します
術前評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舟状骨距離
時間枠:術前評価
舟状骨距離
術前評価
舟状骨角
時間枠:術前評価
矢状方向の舟状骨角
術前評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Thierry Scheerlinck, clinical professor、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月16日

最初の投稿 (推定)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RZ T EC 109
  • EC 109 (その他の識別子:RZ Tienen)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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