Diagnose van dynamische scapholunate-instabiliteit met computertomografie (stressct)
Scapholunaatinstabiliteit kan leiden tot slopende pijn, disfunctie en secundaire artritis. Als behandeling nodig is, moet de instabiliteit idealiter in de dynamische fase worden aangepakt, voordat niet-reduceerbare, niet-herstelbare vervorming optreedt. Vroegtijdige diagnose van instabiliteit van het scapholunaatgewricht kan een complexe taak zijn.
In deze studie wordt het gebruik van een computertomografie (CT)-scan geëvalueerd om de dynamische kenmerken van de scapholunaatinstabiliteit bloot te leggen. Er zal een CT-scan worden uitgevoerd van de niet-belaste pols en een CT-scan onder belasting om mogelijk de toename van de dorsale scaphoid-translatie te visualiseren, wat wordt beschouwd als de primaire oorzaak van dorsoradiale radioscaphoid-pijn in het vroege stadium van scapholunate-instabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1: Beoordeling van de normale stabiliteit van scapholunaat met CT-scan met en zonder belasting bij patiënten zonder symptomen van scapholunaatinstabiliteit
Er zullen 40 patiënten zonder scapholunaatinstabiliteit, met een normale scaphoid shift-test, worden geïncludeerd. Er zullen röntgenfoto's van beide polsen worden gemaakt (anteroposterieur beeld in pronatie, gebalde vuist in pronatie, ulnaire deviatie + gebalde vuist in supinatie en een sagittaal beeld). Metingen zullen de scapholunate, radiolunate, capitolunate hoek en de radioscaphoid afstand/hoek zijn. Vervolgens ondergaan ze een CT-scan van beide polsen zonder de polsen te belasten (volledige pronatie). Vervolgens wordt een CT-scan van beide polsen gemaakt met belasting van de polsen (supinatie, ulnaire deviatie en gebalde vuist). Er zal een segmentatie van de CT-scans worden uitgevoerd om beide CT-scans te kunnen vergelijken. De metingen zijn de scapholunate-afstand, radioscaphoid-afstand, radiolunate-afstand, radioscaphoid-rotatie, radio-scaphoid-rotatie en scapholunate-rotatie.
Exclusiecriteria: <18 jaar, artritis, eerdere polsaandoeningen
Deel 2: Beoordeling van de scapholunaatinstabiliteit met CT-scan met en zonder belasting bij patiënten met symptomen van scapholunaatinstabiliteit
Er zullen 40 patiënten met scapholunaatinstabiliteit en een positieve scafoïdverschuivingstest worden geïncludeerd. Er zullen röntgenfoto's van beide polsen worden gemaakt (anteroposterieur beeld in pronatie, gebalde vuist in pronatie, ulnaire deviatie + gebalde vuist in supinatie en een sagittaal beeld). Metingen zullen de scapholunate, radiolunate, capitolunate hoek en de radioscaphoid afstand/hoek zijn. Vervolgens ondergaan ze een CT-scan van beide polsen zonder de polsen te belasten (volledige pronatie). Vervolgens wordt een CT-scan van beide polsen gemaakt met belasting van de polsen (supinatie, ulnaire deviatie en gebalde vuist). Er zal een segmentatie van de CT-scans worden uitgevoerd om beide CT-scans te kunnen vergelijken. De metingen zijn de scapholunate-afstand, radioscaphoid-afstand, radiolunate-afstand, radioscaphoid-rotatie, radio-scaphoid-rotatie en scapholunate-rotatie. Er zal een MRI-scan worden uitgevoerd om de ligamentverzwakking van het scapholunate-complex zichtbaar te maken.
Behandelingsopties zullen zoals gebruikelijk worden voorgesteld: conservatief (medicatie, fysiotherapie) en chirurgie (arthroscopisch capsuloligamenteus herstel). Als artroscopie wordt overeengekomen, zal een artroscopisch onderzoek van het ligamenteuze complex worden uitgevoerd.
Er zal een correlatie van de CT-bevindingen worden uitgevoerd met de MRI- en arthroscopische bevindingen.
Exclusiecriteria: <18 jaar, artritis, eerdere polsaandoeningen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: chul ki goorens, medical doctor
- Telefoonnummer: 0032478907124
- E-mail: cgoorens@msn.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Telefoonnummer: 003216809797
- E-mail: griet.vandervelpen@rztienen.be
Studie Locaties
-
-
-
Boutersem, België, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Bijbehorende fracturen of andere laesies
- Neurologische en ernstige psychische stoornissen
- Geschiedenis van ipsilaterale polsaandoeningen
- Middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met scapholunaatinstabiliteit
om het dynamische karakter van het scapholunaatgewricht te beoordelen bij patiënten met scapholunaatinstabiliteit
|
CT wordt uitgevoerd wanneer de pols onder belasting staat in vergelijking met normale omstandigheden.
scapholunaatkinematica zal worden onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dorsale radioscaphoïde vertaling
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling
|
de translatie van het scafoïd als gevolg van de instabiliteit wordt gemeten
|
preoperatieve beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scapholunate afstand
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling
|
scapholunate afstand
|
preoperatieve beoordeling
|
|
scapholunate hoek
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling
|
scapholunate hoek in sagittaal aanzicht
|
preoperatieve beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RZ T EC 109
- EC 109 (Andere identificatie: RZ Tienen)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .