Diagnozowanie dynamicznej niestabilności kośćca za pomocą tomografii komputerowej (stressct)
Niestabilność szkieletu może skutkować wyniszczającym bólem, dysfunkcją i wtórnym zapaleniem stawów. Jeśli wymagane jest leczenie, najlepiej byłoby zająć się niestabilnością na etapie dynamicznym, zanim nastąpi nieredukowalne i nienaprawialne odkształcenie. Wczesne rozpoznanie niestabilności stawu łódeczkowo-księżycowego może być zadaniem złożonym.
W tym badaniu ocenia się wykorzystanie tomografii komputerowej (CT) w celu ujawnienia dynamicznych cech niestabilności łódeczkowatego. Zostanie wykonana tomografia komputerowa nieobciążonego nadgarstka oraz tomografia komputerowa pod obciążeniem, aby potencjalnie uwidocznić zwiększenie translacji grzbietowej łódeczki, które jest uważane za główną przyczynę grzbietowo-promieniowego bólu łódeczkowatego we wczesnym stadium niestabilności łódeczkowatego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część 1: Ocena prawidłowej stabilności łódeczki za pomocą tomografii komputerowej z obciążeniem i bez obciążenia u pacjentów bez objawów niestabilności łódeczki
Uwzględnionych zostanie 40 pacjentów bez niestabilności łódeczkowatej, z prawidłowym testem przesunięcia łódeczkowatego. Wykonane zostaną zdjęcia RTG obu nadgarstków (przekrój przednio-tylny w pronacji, zaciśnięta pięść w pronacji, odchylenie łokciowe + zaciśnięta pięść w supinacji oraz projekcja strzałkowa). Pomiarami będą kąt łódeczkowaty, promieniowo-księżycowy, kąt główkowo-księżycowy i odległość/kąt promieniowo-łopatkowy. Następnie zostaną poddani tomografii komputerowej obu nadgarstków bez obciążania nadgarstków (pełna pronacja). Następnie zostanie wykonana tomografia komputerowa obu nadgarstków z obciążeniem nadgarstków (supinacja, odchylenie łokciowe i zaciśnięta pięść). Przeprowadzona zostanie segmentacja skanów CT, aby móc porównać oba skany CT. Pomiarami będą: odległość łódeczkowatego, odległość promieniotwórczo-księżycowata, odległość promieniotwórczo-księżycowata, rotacja promieniotwórczo-księżycowata, rotacja promieniowo-księżycowata i rotacja łódeczkowatego.
Kryteria wykluczenia: <18 lat, zapalenie stawów, wcześniejsze schorzenia nadgarstka
Część 2: Ocena niestabilności łódeczkowatego za pomocą tomografii komputerowej z obciążeniem i bez obciążenia u pacjentów z objawami niestabilności łódeczkowatego
Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów z niestabilnością łódeczkowatego odcinka kręgosłupa i z dodatnim wynikiem testu przesunięcia łódeczkowatego. Wykonane zostaną zdjęcia RTG obu nadgarstków (przekrój przednio-tylny w pronacji, zaciśnięta pięść w pronacji, odchylenie łokciowe + zaciśnięta pięść w supinacji oraz projekcja strzałkowa). Pomiarami będą kąt łódeczkowaty, promieniowo-księżycowy, kąt główkowo-księżycowy i odległość/kąt promieniowo-łopatkowy. Następnie zostaną poddani tomografii komputerowej obu nadgarstków bez obciążania nadgarstków (pełna pronacja). Następnie zostanie wykonana tomografia komputerowa obu nadgarstków z obciążeniem nadgarstków (supinacja, odchylenie łokciowe i zaciśnięta pięść). Przeprowadzona zostanie segmentacja skanów CT, aby móc porównać oba skany CT. Pomiarami będą: odległość łódeczkowatego, odległość promieniotwórczo-księżycowata, odległość promieniotwórczo-księżycowata, rotacja promieniotwórczo-księżycowata, rotacja promieniowo-księżycowata i rotacja łódeczkowatego. Zostanie wykonane badanie MRI w celu wykrycia osłabienia więzadeł kompleksu łódeczkowatego.
Zaproponowane zostaną standardowe opcje leczenia: zachowawcze (leki, fizjoterapia) i chirurgiczne (artroskopowa naprawa więzadła torebkowo-więzadłowego). W przypadku uzgodnienia artroskopii zostanie wykonana artroskopowa ocena kompleksu więzadłowego.
Wyniki badania CT zostaną porównane z wynikami badania MRI i artroskopii.
Kryteria wykluczenia: <18 lat, zapalenie stawów, wcześniejsze schorzenia nadgarstka
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: chul ki goorens, medical doctor
- Numer telefonu: 0032478907124
- E-mail: cgoorens@msn.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Numer telefonu: 003216809797
- E-mail: griet.vandervelpen@rztienen.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boutersem, Belgia, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat
Kryteria wykluczenia:
Powiązane złamania lub inne uszkodzenia
- Zaburzenia neurologiczne i ciężkie zaburzenia psychiczne
- Historia schorzeń nadgarstka po tej samej stronie
- Nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: u pacjentów z niestabilnością łuskowatą
w celu oceny dynamicznego charakteru stawu łódeczkowo-księżnikowego u pacjentów z niestabilnością łódeczkowo-księżycową
|
CT zostanie wykonane, gdy nadgarstek będzie obciążony w porównaniu do normalnych warunków.
badana będzie kinematyka łódeczkowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grzbietowa translacja promieniotwórcza
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
|
Mierzy się przesunięcie kości łódeczkowatej spowodowane niestabilnością
|
ocena przedoperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość szkapleniana
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
|
odległość szkapleniana
|
ocena przedoperacyjna
|
|
kąt łuskowaty
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
|
Kąt łódeczkowaty w widoku strzałkowym
|
ocena przedoperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RZ T EC 109
- EC 109 (Inny identyfikator: RZ Tienen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .