- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06695260
Dynaamisen scapholunaatin epävakauden diagnosointi tietokonetomografialla (stressct)
Skapholunaatin epävakaus voi johtaa heikentävään kipuun, toimintahäiriöön ja toissijaiseen niveltulehdukseen. Jos käsittelyä tarvitaan, epästabiilisuus tulisi ihanteellisesti korjata dynaamisessa vaiheessa, ennen kuin ei-vähennetty, ei-korjattavissa oleva muodonmuutos tapahtuu. Skapholunaattinivelen epävakauden varhainen diagnosointi voi olla monimutkainen tehtävä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokonetomografian (CT) käyttöä paljastamaan skapholunaatin epävakauden dynaamiset ominaisuudet. CT-skannaus tehdään rasittamattomasta ranteesta ja CT-skannaus kuormituksen alaisena, jotta voidaan visualisoida selkärankaluun siirtymän lisääntyminen, jota pidetään pääasiallisena dorsoradiaalisen radioskafoidin kivun syynä varhaisvaiheen epävakauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1: Normaalin skapholunaatin stabiilisuuden arviointi CT-skannauksella kuormituksen kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla ei ole skapholunaatin epävakauden oireita
Mukana on 40 potilasta, joilla ei ole scapholunaatin epävakautta ja joilla on normaali scaphoide-siirtotesti. Molemmista ranteista tehdään röntgenkuvat (anteroposterior-kuva pronaatiossa, nyrkki puristettuna pronaatiossa, kyynärluun poikkeama + nyrkki puristettuna supinaatiossa ja sagitaalinen näkymä). Mittaukset ovat scapholunate-, radiolunate-, capitolunaate-kulma ja radioscaphoid-etäisyys/-kulma. Sitten heille tehdään molempien ranteiden CT-skannaus ilman ranteiden kuormitusta (täyspronaatio). Sen jälkeen tehdään molemmille ranteille CT-skannaus ja ranteiden kuormitus (supinaatio, kyynärluun poikkeama ja puristettu nyrkki). CT-kuvat segmentoidaan, jotta voidaan verrata molempia TT-skannauksia. Mittaukset ovat scapholunate-etäisyys, radiolunaatin etäisyys, radiolunaatin etäisyys, radioluukun kierto, radiolunaatin kierto ja skapholaattikierto.
Poissulkemiskriteerit: <18 vuotta, niveltulehdus, aikaisemmat ranteen sairaudet
Osa 2: Skapholunaatin epästabiiliuden arviointi CT-skannauksella kuormituksen kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on skapholunaatin epävakauden oireita
Mukaan otetaan 40 potilasta, joilla on scapholute epävakaus ja joilla on positiivinen scaphoide shift -testi. Molemmista ranteista tehdään röntgenkuvat (anteroposterior-kuva pronaatiossa, nyrkki puristettuna pronaatiossa, kyynärluun poikkeama + nyrkki puristettuna supinaatiossa ja sagitaalinen näkymä). Mittaukset ovat scapholunate-, radiolunate-, capitolunaate-kulma ja radioscaphoid-etäisyys/-kulma. Sitten heille tehdään molempien ranteiden CT-skannaus ilman ranteiden kuormitusta (täyspronaatio). Sen jälkeen tehdään molemmille ranteille CT-skannaus ja ranteiden kuormitus (supinaatio, kyynärluun poikkeama ja puristettu nyrkki). CT-kuvat segmentoidaan, jotta voidaan verrata molempia TT-skannauksia. Mittaukset ovat scapholunate-etäisyys, radiolunaatin etäisyys, radiolunaatin etäisyys, radioluukun kierto, radiolunaatin kierto ja skapholaattikierto. MRI-skannaus suoritetaan skapholunaattikompleksin nivelsiteen heikkenemisen paljastamiseksi.
Hoitovaihtoehtoja ehdotetaan tavalliseen tapaan: konservatiivisia (lääkitys, fysioterapia) ja leikkausta (artroskooppinen kapsuliigamentin korjaus). Jos artroskopiasta sovitaan, suoritetaan nivelsidekompleksin artroskooppinen arviointi.
TT-löydösten korrelaatio tehdään magneettikuvauksen ja artroskopian löydösten kanssa.
Poissulkemiskriteerit: <18 vuotta, niveltulehdus, aikaisemmat ranteen sairaudet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: chul ki goorens, medical doctor
- Puhelinnumero: 0032478907124
- Sähköposti: cgoorens@msn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Puhelinnumero: 003216809797
- Sähköposti: griet.vandervelpen@rztienen.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Boutersem, Belgia, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Niihin liittyvät murtumat tai muut vauriot
- Neurologiset ja vakavat psyykkiset häiriöt
- Aiemmat ipsilateraaliset ranteen häiriöt
- Päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on skapholunaatin epävakaus
skapholunaattinivelen dynaamisen luonteen arvioimiseksi potilailla, joilla on skapholunaatin epävakaus
|
TT tehdään, kun ranne on kuormitettuna normaaleihin olosuhteisiin verrattuna.
scapholunate kinematiikka tutkitaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dorsaalinen radioscaphoid käännös
Aikaikkuna: ennakkoarviointi
|
mitataan epävakaudesta johtuva nivellihaksen translaatio
|
ennakkoarviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
scapholunate etäisyys
Aikaikkuna: ennakkoarviointi
|
scapholunate etäisyys
|
ennakkoarviointi
|
|
scapholunate kulma
Aikaikkuna: ennakkoarviointi
|
scapholunate kulma sagitaalinäkymässä
|
ennakkoarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RZ T EC 109
- EC 109 (Muu tunniste: RZ Tienen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .