Diagnostisering av dynamisk scapholunat ustabilitet med datatomografi (stressct)
Scapholunate ustabilitet kan resultere i svekkende smerte, dysfunksjon og sekundær leddgikt. Hvis behandling er nødvendig, bør ustabiliteten ideelt sett behandles i det dynamiske stadiet, før ikke-reduserbar ikke-reparerbar deformasjon oppstår. Tidlig diagnostisering av ustabilitet i scapholunate leddet kan være en kompleks oppgave.
I denne studien blir bruken av datatomografi (CT) skanning evaluert for å avsløre de dynamiske egenskapene til den scapholunate ustabiliteten. En CT-skanning vil bli utført av det ikke-stressede håndleddet og en CT-skanning under belastning for å potensielt visualisere økningen av dorsal scaphoid translasjon, som anses som primær årsak til dorsoradial radioscapoid smerte i det tidlige stadiet av scapholunate ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1: Vurdering av normal scapholunate stabilitet med CT-skanning med og uten belastning hos pasienter uten symptomer på scapholunate ustabilitet
40 pasienter uten scapholunate ustabilitet, med normal scaphoid shift test vil bli inkludert. Røntgenbilder av begge håndleddene vil bli utført (anteroposterior visning i pronasjon, knyttet neve i pronasjon, ulnar deviasjon + knyttet neve i supinasjon og en sagittal visning). Målinger vil være scapholunate, radiolunate, capitolunate vinkelen og radioscaphoid avstand/vinkel. Deretter vil de gjennomgå CT-skanning av begge håndleddene uten belastning av håndleddene (full pronasjon). Deretter vil det bli utført en CT-skanning av begge håndleddene med belastning av håndleddene (supinasjon, ulnaravvik og knyttet neve). Segmentering av CT-skanningene vil bli utført for å kunne sammenligne begge CT-skanningene. Målingene vil være scapholunate avstand, radioscapholunate avstand, radiolunate avstand, radioscaphoid rotasjon, radiolunate rotasjon og scapholunate rotasjon.
Eksklusjonskriterier: <18 år, leddgikt, tidligere håndleddslidelser
Del 2: Vurdering av den scapholunate ustabiliteten med CT-skanning med og uten belastning hos pasienter med symptomer på scapholunate ustabilitet
40 pasienter med scapholunate ustabilitet, med positiv scaphoid shift test vil bli inkludert. Røntgenbilder av begge håndleddene vil bli utført (anteroposterior visning i pronasjon, knyttet neve i pronasjon, ulnar deviasjon + knyttet neve i supinasjon og en sagittal visning). Målinger vil være scapholunate, radiolunate, capitolunate vinkelen og radioscaphoid avstand/vinkel. Deretter vil de gjennomgå CT-skanning av begge håndleddene uten belastning av håndleddene (full pronasjon). Deretter vil det bli utført en CT-skanning av begge håndleddene med belastning av håndleddene (supinasjon, ulnaravvik og knyttet neve). Segmentering av CT-skanningene vil bli utført for å kunne sammenligne begge CT-skanningene. Målingene vil være scapholunate avstand, radioscapholunate avstand, radiolunate avstand, radioscaphoid rotasjon, radiolunate rotasjon og scapholunate rotasjon. MR-skanning vil bli utført for å avsløre ligamentdempningen av scapholunate-komplekset.
Behandlingsalternativer vil bli foreslått som vanlig: konservativ (medisinering, fysioterapi) og kirurgi (artroskopisk kapsuloligamentøs reparasjon). Hvis artroskopi er avtalt, vil det bli utført artroskopisk vurdering av ligamentkomplekset.
Korrelasjon av CT-funnene vil bli utført med MR og artroskopiske funn.
Eksklusjonskriterier: <18 år, leddgikt, tidligere håndleddslidelser
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: chul ki goorens, medical doctor
- Telefonnummer: 0032478907124
- E-post: cgoorens@msn.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Telefonnummer: 003216809797
- E-post: griet.vandervelpen@rztienen.be
Studiesteder
-
-
-
Boutersem, Belgia, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
Tilknyttede brudd eller andre lesjoner
- Nevrologiske og alvorlige psykiske lidelser
- Historie med ipsilaterale håndleddsforstyrrelser
- Rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med scapholunate ustabilitet
å vurdere den dynamiske karakteren til scapholunate leddet hos pasienter med scapholunate ustabilitet
|
CT vil bli utført når håndleddet er under belastning sammenlignet med normale forhold.
scapholunate kinematikk vil bli undersøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dorsal radioskaphoid oversettelse
Tidsramme: preop vurdering
|
translasjonen av scaphoid på grunn av ustabiliteten måles
|
preop vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scapholunat avstand
Tidsramme: preop vurdering
|
scapholunat avstand
|
preop vurdering
|
|
scapholunate vinkel
Tidsramme: preop vurdering
|
scapholunate vinkel i sagital visning
|
preop vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RZ T EC 109
- EC 109 (Annen identifikator: RZ Tienen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .