- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06695260
Diagnose der dynamischen skapholunären Instabilität mittels Computertomographie (stressct)
Eine skapholunäre Instabilität kann zu schwächenden Schmerzen, Funktionsstörungen und sekundärer Arthritis führen. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, sollte die Instabilität idealerweise im dynamischen Stadium behoben werden, bevor eine nicht reduzierbare, nicht reparable Verformung auftritt. Die frühzeitige Diagnose einer Instabilität des Scapholunum-Gelenks kann eine komplexe Aufgabe sein.
In dieser Studie wird der Einsatz von Computertomographie (CT) evaluiert, um die dynamischen Eigenschaften der skapholunären Instabilität aufzudecken. Es wird ein CT-Scan des nicht belasteten Handgelenks und ein CT-Scan unter Belastung durchgeführt, um möglicherweise eine Zunahme der dorsalen Kahnbeintranslation sichtbar zu machen, die als Hauptursache für dorsoradiale Radioskaphoidschmerzen im Frühstadium der skapholunären Instabilität gilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teil 1: Beurteilung der normalen skapholunären Stabilität mittels CT-Scan mit und ohne Belastung bei Patienten ohne Symptome einer skapholunären Instabilität
40 Patienten ohne skapholunäre Instabilität mit normalem Skaphoidverschiebungstest werden eingeschlossen. Es werden Röntgenaufnahmen beider Handgelenke angefertigt (Anteroposterioransicht in Pronation, geballte Faust in Pronation, Ulnardeviation + geballte Faust in Supination und sagittale Ansicht). Gemessen werden der skapholunäre, radiolunäre und kapitolunatale Winkel sowie der Abstand/Winkel des Radioskaphoids. Anschließend erfolgt eine CT-Untersuchung beider Handgelenke ohne Belastung der Handgelenke (vollständige Pronation). Anschließend wird eine CT-Untersuchung beider Handgelenke mit Belastung der Handgelenke (Supination, Ulnardeviation und geballte Faust) durchgeführt. Um beide CT-Scans vergleichen zu können, wird eine Segmentierung der CT-Scans durchgeführt. Die Messungen umfassen den skapholunären Abstand, den radiokaphoiden Abstand, den radiolunären Abstand, die radiolunäre Rotation, die radiolunäre Rotation und die skapholunäre Rotation.
Ausschlusskriterien: <18 Jahre, Arthritis, frühere Handgelenkserkrankungen
Teil 2: Beurteilung der skapholunären Instabilität mittels CT-Scan mit und ohne Belastung bei Patienten mit Symptomen einer skapholunären Instabilität
40 Patienten mit skapholunärer Instabilität und positivem Skaphoidverschiebungstest werden eingeschlossen. Es werden Röntgenaufnahmen beider Handgelenke angefertigt (Anteroposterioransicht in Pronation, geballte Faust in Pronation, Ulnardeviation + geballte Faust in Supination und sagittale Ansicht). Gemessen werden der skapholunäre, radiolunäre und kapitolunatale Winkel sowie der Abstand/Winkel des Radioskaphoids. Anschließend erfolgt eine CT-Untersuchung beider Handgelenke ohne Belastung der Handgelenke (vollständige Pronation). Anschließend wird eine CT-Untersuchung beider Handgelenke mit Belastung der Handgelenke (Supination, Ulnardeviation und geballte Faust) durchgeführt. Um beide CT-Scans vergleichen zu können, wird eine Segmentierung der CT-Scans durchgeführt. Die Messungen umfassen den skapholunären Abstand, den radiokaphoiden Abstand, den radiolunären Abstand, die radiolunäre Rotation, die radiolunäre Rotation und die skapholunäre Rotation. Es wird eine MRT-Untersuchung durchgeführt, um die Bandschwächung des skapholunären Komplexes aufzudecken.
Es werden wie gewohnt Behandlungsoptionen vorgeschlagen: konservativ (Medikamente, Physiotherapie) und operativ (arthroskopische Kapselbandreparatur). Wenn eine Arthroskopie vereinbart ist, erfolgt eine arthroskopische Beurteilung des Bandkomplexes.
Die Korrelation der CT-Befunde wird mit den MRT- und arthroskopischen Befunden durchgeführt.
Ausschlusskriterien: <18 Jahre, Arthritis, frühere Handgelenkserkrankungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: chul ki goorens, medical doctor
- Telefonnummer: 0032478907124
- E-Mail: cgoorens@msn.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Telefonnummer: 003216809797
- E-Mail: griet.vandervelpen@rztienen.be
Studienorte
-
-
-
Boutersem, Belgien, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Damit verbundene Frakturen oder andere Läsionen
- Neurologische und schwere psychische Störungen
- Vorgeschichte ipsilateraler Handgelenkserkrankungen
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit skapholunärer Instabilität
zur Beurteilung des dynamischen Charakters des Skapholunären Gelenks bei Patienten mit Skapholunärer Instabilität
|
Die CT wird durchgeführt, wenn das Handgelenk im Vergleich zu normalen Bedingungen belastet ist.
Es wird die skapholunäre Kinematik untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
dorsale Radioskaphoid-Translation
Zeitfenster: präoperative Beurteilung
|
Die Translation des Kahnbeins aufgrund der Instabilität wird gemessen
|
präoperative Beurteilung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
skapholunäre Distanz
Zeitfenster: präoperative Beurteilung
|
skapholunäre Distanz
|
präoperative Beurteilung
|
|
skapholunärer Winkel
Zeitfenster: präoperative Beurteilung
|
skapholunärer Winkel in sagitaler Ansicht
|
präoperative Beurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RZ T EC 109
- EC 109 (Andere Kennung: RZ Tienen)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .