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Diagnosticando instabilidade dinâmica do escafolunato com tomografia computadorizada (stressct)

16 de novembro de 2024 atualizado por: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

A instabilidade do escafolunar pode resultar em dor debilitante, disfunção e artrite secundária. Se for necessário tratamento, a instabilidade deve idealmente ser abordada na fase dinâmica, antes que ocorra deformação não redutível e não reparável. O diagnóstico precoce da instabilidade da articulação escafolunar pode ser uma tarefa complexa.

Neste estudo, o uso da tomografia computadorizada (TC) é avaliado para revelar as características dinâmicas da instabilidade do escafolunar. Uma tomografia computadorizada será realizada do punho não estressado e uma tomografia computadorizada sob carga para potencialmente visualizar o aumento da translação dorsal do escafoide, que é considerada a principal causa de dor radioescafoide dorsoradial no estágio inicial da instabilidade do escafoide.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Parte 1: Avaliação da estabilidade normal do escafolunar com tomografia computadorizada com e sem carga em pacientes sem sintomas de instabilidade do escafolunar

Serão incluídos 40 pacientes sem instabilidade do escafoide, com teste de deslocamento do escafoide normal. Serão realizadas radiografias de ambos os punhos (visão ântero-posterior em pronação, punho cerrado em pronação, desvio ulnar + punho cerrado em supinação e visão sagital). As medidas serão o ângulo escafolunar, radiosilunar, capitolunar e a distância/ângulo radioescafóide. Em seguida, serão submetidos à tomografia computadorizada de ambos os punhos sem carga nos punhos (pronação total). Em seguida, será realizada tomografia computadorizada de ambos os punhos com carga dos punhos (supinação, desvio ulnar e punho cerrado). A segmentação das tomografias será realizada para poder comparar as duas tomografias. As medidas serão distância escafossilunar, distância radioescafoide, distância radioescafoide, rotação radioescafoide, rotação radioescafoide e rotação escafossilunar.

Critérios de exclusão: <18 anos, artrite, distúrbios prévios do punho

Parte 2: Avaliação da instabilidade do escafolunar com tomografia computadorizada com e sem carga em pacientes com sintomas de instabilidade do escafolunar

Serão incluídos 40 pacientes com instabilidade do escafoide, com teste de desvio do escafoide positivo. Serão realizadas radiografias de ambos os punhos (visão ântero-posterior em pronação, punho cerrado em pronação, desvio ulnar + punho cerrado em supinação e visão sagital). As medidas serão o ângulo escafolunar, radiosilunar, capitolunar e a distância/ângulo radioescafóide. Em seguida, serão submetidos à tomografia computadorizada de ambos os punhos sem carga nos punhos (pronação total). Em seguida, será realizada tomografia computadorizada de ambos os punhos com carga dos punhos (supinação, desvio ulnar e punho cerrado). A segmentação das tomografias será realizada para poder comparar as duas tomografias. As medidas serão distância escafossilunar, distância radioescafoide, distância radioescafoide, rotação radioescafoide, rotação radioescafoide e rotação escafossilunar. A ressonância magnética será realizada para revelar a atenuação ligamentar do complexo escafolunato.

As opções de tratamento serão propostas normalmente: conservador (medicamentoso, fisioterapia) e cirúrgico (reparo capsuloligamentar artroscópico). Se a artroscopia for acordada, será realizada avaliação artroscópica do complexo ligamentar.

A correlação dos achados da tomografia computadorizada será realizada com a ressonância magnética e os achados artroscópicos.

Critérios de exclusão: <18 anos, artrite, distúrbios prévios do punho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: chul ki goorens, medical doctor
  • Número de telefone: 0032478907124
  • E-mail: cgoorens@msn.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Boutersem, Bélgica, 3370
        • Regionaal Ziekenhuis Tienen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • >18 anos

Critérios de exclusão:

  • Fraturas associadas ou outras lesões

    • Distúrbios neurológicos e psicológicos graves
    • História de distúrbios do punho ipsilaterais
    • Abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com instabilidade do escafolunar
avaliar o caráter dinâmico da articulação escafolunar em pacientes com instabilidade do escafolunar
A TC será realizada quando o punho estiver sob carga em comparação com as condições normais. a cinemática do escafolunato será examinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tradução do radioescafóide dorsal
Prazo: avaliação pré-operatória
a translação do escafóide devido à instabilidade é medida
avaliação pré-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância escafolunar
Prazo: avaliação pré-operatória
distância escafolunar
avaliação pré-operatória
ângulo escafolunar
Prazo: avaliação pré-operatória
ângulo escafolunar em visão sagital
avaliação pré-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RZ T EC 109
  • EC 109 (Outro identificador: RZ Tienen)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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