- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695260
Diagnosticando instabilidade dinâmica do escafolunato com tomografia computadorizada (stressct)
A instabilidade do escafolunar pode resultar em dor debilitante, disfunção e artrite secundária. Se for necessário tratamento, a instabilidade deve idealmente ser abordada na fase dinâmica, antes que ocorra deformação não redutível e não reparável. O diagnóstico precoce da instabilidade da articulação escafolunar pode ser uma tarefa complexa.
Neste estudo, o uso da tomografia computadorizada (TC) é avaliado para revelar as características dinâmicas da instabilidade do escafolunar. Uma tomografia computadorizada será realizada do punho não estressado e uma tomografia computadorizada sob carga para potencialmente visualizar o aumento da translação dorsal do escafoide, que é considerada a principal causa de dor radioescafoide dorsoradial no estágio inicial da instabilidade do escafoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte 1: Avaliação da estabilidade normal do escafolunar com tomografia computadorizada com e sem carga em pacientes sem sintomas de instabilidade do escafolunar
Serão incluídos 40 pacientes sem instabilidade do escafoide, com teste de deslocamento do escafoide normal. Serão realizadas radiografias de ambos os punhos (visão ântero-posterior em pronação, punho cerrado em pronação, desvio ulnar + punho cerrado em supinação e visão sagital). As medidas serão o ângulo escafolunar, radiosilunar, capitolunar e a distância/ângulo radioescafóide. Em seguida, serão submetidos à tomografia computadorizada de ambos os punhos sem carga nos punhos (pronação total). Em seguida, será realizada tomografia computadorizada de ambos os punhos com carga dos punhos (supinação, desvio ulnar e punho cerrado). A segmentação das tomografias será realizada para poder comparar as duas tomografias. As medidas serão distância escafossilunar, distância radioescafoide, distância radioescafoide, rotação radioescafoide, rotação radioescafoide e rotação escafossilunar.
Critérios de exclusão: <18 anos, artrite, distúrbios prévios do punho
Parte 2: Avaliação da instabilidade do escafolunar com tomografia computadorizada com e sem carga em pacientes com sintomas de instabilidade do escafolunar
Serão incluídos 40 pacientes com instabilidade do escafoide, com teste de desvio do escafoide positivo. Serão realizadas radiografias de ambos os punhos (visão ântero-posterior em pronação, punho cerrado em pronação, desvio ulnar + punho cerrado em supinação e visão sagital). As medidas serão o ângulo escafolunar, radiosilunar, capitolunar e a distância/ângulo radioescafóide. Em seguida, serão submetidos à tomografia computadorizada de ambos os punhos sem carga nos punhos (pronação total). Em seguida, será realizada tomografia computadorizada de ambos os punhos com carga dos punhos (supinação, desvio ulnar e punho cerrado). A segmentação das tomografias será realizada para poder comparar as duas tomografias. As medidas serão distância escafossilunar, distância radioescafoide, distância radioescafoide, rotação radioescafoide, rotação radioescafoide e rotação escafossilunar. A ressonância magnética será realizada para revelar a atenuação ligamentar do complexo escafolunato.
As opções de tratamento serão propostas normalmente: conservador (medicamentoso, fisioterapia) e cirúrgico (reparo capsuloligamentar artroscópico). Se a artroscopia for acordada, será realizada avaliação artroscópica do complexo ligamentar.
A correlação dos achados da tomografia computadorizada será realizada com a ressonância magnética e os achados artroscópicos.
Critérios de exclusão: <18 anos, artrite, distúrbios prévios do punho
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: chul ki goorens, medical doctor
- Número de telefone: 0032478907124
- E-mail: cgoorens@msn.com
Estude backup de contato
- Nome: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Número de telefone: 003216809797
- E-mail: griet.vandervelpen@rztienen.be
Locais de estudo
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-
Boutersem, Bélgica, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- >18 anos
Critérios de exclusão:
Fraturas associadas ou outras lesões
- Distúrbios neurológicos e psicológicos graves
- História de distúrbios do punho ipsilaterais
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com instabilidade do escafolunar
avaliar o caráter dinâmico da articulação escafolunar em pacientes com instabilidade do escafolunar
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A TC será realizada quando o punho estiver sob carga em comparação com as condições normais.
a cinemática do escafolunato será examinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tradução do radioescafóide dorsal
Prazo: avaliação pré-operatória
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a translação do escafóide devido à instabilidade é medida
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avaliação pré-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância escafolunar
Prazo: avaliação pré-operatória
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distância escafolunar
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avaliação pré-operatória
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ângulo escafolunar
Prazo: avaliação pré-operatória
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ângulo escafolunar em visão sagital
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avaliação pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RZ T EC 109
- EC 109 (Outro identificador: RZ Tienen)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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