- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06695260
컴퓨터 단층촬영을 통한 동적 주상월상 불안정성 진단 (stressct)
주상월상 불안정성은 심신을 약화시키는 통증, 기능 장애 및 이차 관절염을 초래할 수 있습니다. 치료가 필요한 경우, 환원 불가능하고 수리 불가능한 변형이 발생하기 전에 동적 단계에서 불안정성을 이상적으로 해결해야 합니다. 주상월상관절의 불안정성을 조기 진단하는 것은 복잡한 작업이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 주상월상 불안정성의 동적 특성을 밝히기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 사용을 평가합니다. 주상월상 불안정성의 초기 단계에서 배측 요골 주상골 통증의 주요 원인으로 간주되는 배측 주상골 이동의 증가를 잠재적으로 시각화하기 위해 스트레스를 받지 않은 손목과 부하를 받는 CT 스캔을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
파트 1: 주상월상 불안정성의 증상이 없는 환자에서 부하 유무에 따른 CT 스캔을 통한 정상적인 주상월상 안정성 평가
주상골 불안정성이 없고 주상골 이동 검사가 정상인 40명의 환자가 포함됩니다. 양쪽 손목의 방사선 사진을 촬영합니다(회내에서 전후면, 회내에서 주먹을 쥐고, 척골 편위 + 회외에서 주먹을 쥐고 시상면에서 관찰). 측정값은 주상월상, 방사월상, 두상월상 각도 및 방사주상골 거리/각도입니다. 그런 다음 손목에 부담을 주지 않고 양쪽 손목에 CT 스캔을 실시합니다(완전 회내). 그런 다음 손목에 하중이 가해지는 상태(외전, 척골 편위 및 주먹 쥐기)를 포함한 양쪽 손목의 CT 스캔이 수행됩니다. 두 CT 스캔을 비교할 수 있도록 CT 스캔 분할이 수행됩니다. 측정값은 주상월상 거리, 요상주상골 거리, 요상월상 거리, 요상주상골 회전, 요상월상 회전 및 주상월상 회전입니다.
제외 기준: <18세, 관절염, 과거 손목 질환
파트 2: 주상월상 불안정성 증상이 있는 환자의 부하 유무에 따른 CT 스캔을 통한 주상월상 불안정성 평가
주상돌기 불안정성이 있고 주상골 이동 검사가 양성인 40명의 환자가 포함됩니다. 양쪽 손목의 방사선 사진을 촬영합니다(회내에서 전후면, 회내에서 주먹을 쥐고, 척골 편위 + 회외에서 주먹을 쥐고 시상면에서 관찰). 측정값은 주상월상, 방사월상, 두상월상 각도 및 방사주상골 거리/각도입니다. 그런 다음 손목에 부담을 주지 않고 양쪽 손목에 CT 스캔을 실시합니다(완전 회내). 그런 다음 손목에 하중이 가해지는 상태(외전, 척골 편위 및 주먹 쥐기)를 포함한 양쪽 손목의 CT 스캔이 수행됩니다. 두 CT 스캔을 비교할 수 있도록 CT 스캔 분할이 수행됩니다. 측정값은 주상월상 거리, 요상주상골 거리, 요상월상 거리, 요상주상골 회전, 요상월상 회전 및 주상월상 회전입니다. 주상월상복합체의 인대 약화를 확인하기 위해 MRI 스캔이 수행됩니다.
치료 옵션은 평소대로 제안됩니다: 보존적(약물치료, 물리치료) 및 수술(관절경적 피막인대 복구). 관절경 검사가 동의되면 인대 복합체의 관절경 평가가 수행됩니다.
CT 소견의 상관관계는 MRI 및 관절경 소견과 함께 수행됩니다.
제외 기준: <18세, 관절염, 과거 손목 질환
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: chul ki goorens, medical doctor
- 전화번호: 0032478907124
- 이메일: cgoorens@msn.com
연구 연락처 백업
- 이름: Griet Vandervelpen, medical doctor
- 전화번호: 003216809797
- 이메일: griet.vandervelpen@rztienen.be
연구 장소
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Boutersem, 벨기에, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >18세
제외 기준:
관련 골절 또는 기타 병변
- 신경학적 및 심각한 심리적 장애
- 동측 손목 장애의 병력
- 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주상월상 불안정성 환자
주상월상 불안정성 환자의 주상월상 관절의 동적 특성을 평가합니다.
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CT는 정상 상태에 비해 손목에 부하가 가해질 때 수행됩니다.
주상월상 운동학을 검사할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등쪽 요골주상골 번역
기간: 수술 전 평가
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불안정성으로 인한 주상골의 이동을 측정합니다.
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수술 전 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주상월상 거리
기간: 수술 전 평가
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주상월상 거리
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수술 전 평가
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주상월상각
기간: 수술 전 평가
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시상면에서 볼 때 주상월상 각도
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수술 전 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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