- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695260
Диагностика динамической нестабильности ладьевидной кости с помощью компьютерной томографии (stressct)
Нестабильность ладьевидной мышцы может привести к изнурительной боли, дисфункции и вторичному артриту. Если требуется лечение, в идеале нестабильность следует устранять на динамической стадии, до того, как возникнет неуменьшаемая и не подлежащая ремонту деформация. Ранняя диагностика нестабильности ладьевидно-лунарного сустава может оказаться сложной задачей.
В этом исследовании оценивается использование компьютерной томографии (КТ) для выявления динамических характеристик нестабильности ладьевидно-полулунной кости. КТ запястья, не подвергающегося стрессу, и КТ под нагрузкой будут выполнены, чтобы потенциально визуализировать увеличение дорсальной трансляции ладьевидной кости, которая считается основной причиной боли в дорсорадиальной лучеладьевидной кости на ранней стадии нестабильности ладьевидной кости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часть 1. Оценка нормальной стабильности ладьевидной мышцы с помощью КТ с нагрузкой и без нагрузки у пациентов без симптомов нестабильности ладьевидной мышцы
В исследование будут включены 40 пациентов без нестабильности ладьевидной полулунной мышцы с нормальным тестом на смещение ладьевидной кости. Будут выполнены рентгенограммы обоих запястий (переднезадняя проекция при пронации, сжатый кулак при пронации, локтевое отклонение + сжатый кулак в супинации и сагиттальный вид). Измерениями будут ладьевидно-полулунный, лучелулунный, головчато-лунный угол и расстояние/угол лучеладьевидной кости. Затем им сделают компьютерную томографию обоих запястий без нагрузки на запястья (полная пронация). Затем будет выполнена компьютерная томография обоих запястий с нагрузкой на запястья (супинация, локтевое отклонение и сжатый кулак). Будет выполнена сегментация КТ-сканирований, чтобы иметь возможность сравнить оба КТ-сканирования. Измерениями будут расстояние ладьевидной кости, расстояние лучеладьевидной кости, расстояние лучелулунной кости, ротация лучеладьевидной кости, ротация лучелулунной кости и ротация ладьевидно-полулунной кости.
Критерии исключения: <18 лет, артрит, предшествующие заболевания запястья.
Часть 2. Оценка нестабильности ладьевидной лунки с помощью компьютерной томографии с нагрузкой и без нагрузки у пациентов с симптомами нестабильности ладьевидной полулунной железы.
В исследование будут включены 40 пациентов с нестабильностью ладьевидной полулунной кости и положительным тестом на смещение ладьевидной кости. Будут выполнены рентгенограммы обоих запястий (переднезадняя проекция при пронации, сжатый кулак при пронации, локтевое отклонение + сжатый кулак в супинации и сагиттальный вид). Измерениями будут ладьевидно-полулунный, лучелулунный, головчато-лунный угол и расстояние/угол лучеладьевидной кости. Затем им сделают компьютерную томографию обоих запястий без нагрузки на запястья (полная пронация). Затем будет выполнена компьютерная томография обоих запястий с нагрузкой на запястья (супинация, локтевое отклонение и сжатый кулак). Будет выполнена сегментация КТ-сканирований, чтобы иметь возможность сравнить оба КТ-сканирования. Измерениями будут расстояние ладьевидной кости, расстояние лучеладьевидной кости, расстояние лучелулунной кости, ротация лучеладьевидной кости, ротация лучелулунной кости и ротация ладьевидно-полулунной кости. Будет проведено МРТ, чтобы выявить ослабление связок ладьевидно-лунарного комплекса.
Варианты лечения будут предложены как обычно: консервативное (медикаментозное, физиотерапевтическое) и хирургическое (артроскопическая капсульно-связочная пластика). Если артроскопия согласована, будет выполнена артроскопическая оценка связочного комплекса.
Будет проведена корреляция результатов КТ с данными МРТ и артроскопии.
Критерии исключения: <18 лет, артрит, предшествующие заболевания запястья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: chul ki goorens, medical doctor
- Номер телефона: 0032478907124
- Электронная почта: cgoorens@msn.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Номер телефона: 003216809797
- Электронная почта: griet.vandervelpen@rztienen.be
Места учебы
-
-
-
Boutersem, Бельгия, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
Критерии исключения:
Сопутствующие переломы или другие повреждения
- Неврологические и тяжелые психологические расстройства
- История ипсилатеральных заболеваний запястья
- Злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с нестабильностью ладьевидной мышцы
оценить динамический характер ладьевидно-полулунного сустава у пациентов с нестабильностью ладьевидно-полулунной кости.
|
КТ будет выполняться, когда запястье испытывает нагрузку по сравнению с нормальными условиями.
будет изучена кинематика ладьевидно-полулунной кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дорсальный перевод лучеладьевидной кости
Временное ограничение: предоперационная оценка
|
измеряется перемещение ладьевидной кости из-за нестабильности
|
предоперационная оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ладьевидно-полулунная дистанция
Временное ограничение: предоперационная оценка
|
ладьевидно-полулунная дистанция
|
предоперационная оценка
|
|
ладьевидно-полулунный угол
Временное ограничение: предоперационная оценка
|
ладьевидно-полулунный угол в сагиттальной проекции
|
предоперационная оценка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RZ T EC 109
- EC 109 (Другой идентификатор: RZ Tienen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .