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Diagnostic de l'instabilité scapho-lunaire dynamique avec la tomodensitométrie (stressct)

16 novembre 2024 mis à jour par: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

L'instabilité scapho-lunaire peut entraîner une douleur débilitante, un dysfonctionnement et une arthrite secondaire. Si un traitement est nécessaire, l'instabilité doit idéalement être traitée au stade dynamique, avant qu'une déformation non réductible et non réparable ne se produise. Le diagnostic précoce de l'instabilité de l'articulation scapho-lunaire peut être une tâche complexe.

Dans cette étude, l'utilisation de la tomodensitométrie (TDM) est évaluée pour révéler les caractéristiques dynamiques de l'instabilité scapho-lunaire. Un scanner sera réalisé du poignet non stressé et un scanner sous charge pour potentiellement visualiser augmentation de la translation du scaphoïde dorsal, qui est considérée comme la principale cause de douleur radioscaphoïde dorsoradiale au stade précoce de l'instabilité scapho-lunaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partie 1 : Évaluation de la stabilité scapho-lunaire normale par tomodensitométrie avec et sans mise en charge chez les patients sans symptômes d'instabilité scapho-lunaire

40 patients sans instabilité scapho-lunaire, avec un test de décalage scaphoïde normal seront inclus. Des radiographies des deux poignets seront réalisées (vue antéropostérieure en pronation, poing fermé en pronation, déviation ulnaire + poing fermé en supination et une vue sagittale). Les mesures seront l'angle scapho-lunaire, radiolunaire, capitolunaire et la distance/angle radioscaphoïde. Ensuite, ils subiront un scanner des deux poignets sans charge sur les poignets (pronation complète). Ensuite, un scanner des deux poignets avec mise en charge des poignets (supination, déviation ulnaire et poing fermé) sera réalisé. Une segmentation des tomodensitogrammes sera effectuée pour pouvoir comparer les deux tomodensitogrammes. Les mesures seront la distance scapho-lunaire, la distance radioscaphoïde, la distance radio-lunaire, la rotation radio-lunaire, la rotation radio-lunaire et la rotation scapho-lunaire.

Critères d'exclusion : <18 ans, arthrite, antécédents de troubles du poignet

Partie 2 : Évaluation de l'instabilité scapho-lunaire par scanner avec et sans mise en charge chez les patients présentant des symptômes d'instabilité scapho-lunaire

40 patients présentant une instabilité scapho-lunaire, avec un test de décalage scaphoïde positif seront inclus. Des radiographies des deux poignets seront réalisées (vue antéropostérieure en pronation, poing fermé en pronation, déviation ulnaire + poing fermé en supination et une vue sagittale). Les mesures seront l'angle scapho-lunaire, radiolunaire, capitolunaire et la distance/angle radioscaphoïde. Ensuite, ils subiront un scanner des deux poignets sans charge sur les poignets (pronation complète). Ensuite, un scanner des deux poignets avec mise en charge des poignets (supination, déviation ulnaire et poing fermé) sera réalisé. Une segmentation des tomodensitogrammes sera effectuée pour pouvoir comparer les deux tomodensitogrammes. Les mesures seront la distance scapho-lunaire, la distance radioscaphoïde, la distance radio-lunaire, la rotation radio-lunaire, la rotation radio-lunaire et la rotation scapho-lunaire. Une IRM sera réalisée pour révéler l'atténuation ligamentaire du complexe scapho-lunaire.

Des options de traitement seront proposées comme d'habitude : conservateur (médicament, kinésithérapie) et chirurgical (réparation capsuloligamentaire arthroscopique). Si une arthroscopie est acceptée, une évaluation arthroscopique du complexe ligamentaire sera réalisée.

La corrélation des résultats du scanner sera effectuée avec les résultats de l'IRM et de l'arthroscopie.

Critères d'exclusion : <18 ans, arthrite, antécédents de troubles du poignet

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: chul ki goorens, medical doctor
  • Numéro de téléphone: 0032478907124
  • E-mail: cgoorens@msn.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Boutersem, Belgique, 3370
        • Regionaal Ziekenhuis Tienen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • >18 ans

Critères d'exclusion :

  • Fractures associées ou autres lésions

    • Troubles neurologiques et psychologiques sévères
    • Antécédents de troubles du poignet homolatéraux
    • Abus de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients présentant une instabilité scapho-lunaire
évaluer le caractère dynamique de l'articulation scapho-lunaire chez les patients présentant une instabilité scapho-lunaire
La tomodensitométrie sera réalisée lorsque le poignet est sous charge par rapport aux conditions normales. la cinématique scapho-lunaire sera examinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
translation du radioscaphoïde dorsal
Délai: évaluation préopératoire
la translation du scaphoïde due à l'instabilité est mesurée
évaluation préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance scapho-lunaire
Délai: évaluation préopératoire
distance scapho-lunaire
évaluation préopératoire
angle scapho-lunaire
Délai: évaluation préopératoire
angle scapho-lunaire en vue sagitale
évaluation préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RZ T EC 109
  • EC 109 (Autre identifiant: RZ Tienen)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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