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Diagnosi dell'instabilità scafolunata dinamica con la tomografia computerizzata (stressct)

16 novembre 2024 aggiornato da: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

L’instabilità scafolunata può provocare dolore debilitante, disfunzione e artrite secondaria. Se è necessario un trattamento, l’instabilità dovrebbe idealmente essere affrontata nella fase dinamica, prima che si verifichi una deformazione non riducibile e non riparabile. La diagnosi precoce dell’instabilità dell’articolazione scafolunata può essere un compito complesso.

In questo studio, viene valutato l'uso della tomografia computerizzata (CT) per rivelare le caratteristiche dinamiche dell'instabilità dello scafolunato. Verrà eseguita una scansione TC del polso non sollecitato e una scansione TC sotto carico per visualizzare potenzialmente l'aumento della traslazione dello scafoide dorsale, che è considerata la causa primaria del dolore dorsoradiale del radioscafoide nella fase iniziale dell'instabilità dello scafolunato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte 1: Valutazione della normale stabilità dello scafolunato mediante TC con e senza carico in pazienti senza sintomi di instabilità dello scafolunato

Verranno inclusi 40 pazienti senza instabilità dello scafolunato, con test di spostamento dello scafoide normale. Verranno eseguite radiografie di entrambi i polsi (vista anteroposteriore in pronazione, pugno chiuso in pronazione, deviazione ulnare + pugno chiuso in supinazione e vista sagittale). Le misurazioni saranno l'angolo scafolunato, radiolunato, capitolunato e la distanza/angolo del radioscafoide. Quindi, verranno sottoposti a TAC di entrambi i polsi senza carico dei polsi (pronazione completa). Successivamente verrà eseguita una TC di entrambi i polsi con carico dei polsi (supinazione, deviazione ulnare e pugno chiuso). Verrà eseguita la segmentazione delle scansioni TC per poter confrontare entrambe le scansioni TC. Le misurazioni saranno la distanza scafolunata, la distanza radioscafoidea, la distanza radiolunata, la rotazione radioscafoidea, la rotazione radiolunata e la rotazione scafolunata.

Criteri di esclusione: <18 anni, artrite, precedenti disturbi del polso

Parte 2: Valutazione dell'instabilità scafolunata con TC con e senza carico in pazienti con sintomi di instabilità scafolunata

Verranno inclusi 40 pazienti con instabilità scafolunata, con test di spostamento dello scafoide positivo. Verranno eseguite radiografie di entrambi i polsi (vista anteroposteriore in pronazione, pugno chiuso in pronazione, deviazione ulnare + pugno chiuso in supinazione e vista sagittale). Le misurazioni saranno l'angolo scafolunato, radiolunato, capitolunato e la distanza/angolo del radioscafoide. Quindi, verranno sottoposti a TAC di entrambi i polsi senza carico dei polsi (pronazione completa). Successivamente verrà eseguita una TC di entrambi i polsi con carico dei polsi (supinazione, deviazione ulnare e pugno chiuso). Verrà eseguita la segmentazione delle scansioni TC per poter confrontare entrambe le scansioni TC. Le misurazioni saranno la distanza scafolunata, la distanza radioscafoidea, la distanza radiolunata, la rotazione radioscafoidea, la rotazione radiolunata e la rotazione scafolunata. Verrà eseguita una scansione MRI per rivelare l'attenuazione legamentosa del complesso scafolunato.

Le opzioni terapeutiche verranno proposte come di consueto: conservativa (farmaci, fisioterapia) e chirurgica (riparazione artroscopica capsulolegamentosa). Se viene concordata l'artroscopia, verrà eseguita la valutazione artroscopica del complesso legamentoso.

La correlazione dei risultati della TC verrà eseguita con la risonanza magnetica e i risultati artroscopici.

Criteri di esclusione: <18 anni, artrite, precedenti disturbi del polso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: chul ki goorens, medical doctor
  • Numero di telefono: 0032478907124
  • Email: cgoorens@msn.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Boutersem, Belgio, 3370
        • Regionaal Ziekenhuis Tienen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Fratture associate o altre lesioni

    • Disturbi neurologici e psicologici gravi
    • Storia di disturbi del polso ipsilaterale
    • Abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con instabilità scafolunata
per valutare il carattere dinamico dell'articolazione scafolunata in pazienti con instabilità scafolunata
La TC verrà eseguita quando il polso è sotto carico rispetto alle condizioni normali. Verrà esaminata la cinematica dello scafolunato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
traslazione dorsale del radioscafoide
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
si misura la traslazione dello scafoide dovuta all'instabilità
valutazione preoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza scafolunata
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
distanza scafolunata
valutazione preoperatoria
angolo scafolunato
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
angolo scafolunato in vista sagittale
valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RZ T EC 109
  • EC 109 (Altro identificatore: RZ Tienen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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