Diagnostika dynamické skafolunátní nestability pomocí počítačové tomografie (stressct)
Stabilita skafolunátu může vést k vysilující bolesti, dysfunkci a sekundární artritidě. Pokud je vyžadováno ošetření, měla by se nestabilita v ideálním případě řešit v dynamické fázi, než dojde k neredukovatelné neopravitelné deformaci. Včasná diagnostika nestability skafolunátního kloubu může být složitým úkolem.
V této studii je hodnoceno použití počítačové tomografie (CT) k odhalení dynamických charakteristik nestability skafolunátu. Bude provedeno CT skenování nezatěžovaného zápěstí a CT skenování při zátěži, aby se potenciálně zobrazilo zvýšení dorzální translace skafoidea, která je považována za primární příčinu dorzoradiální radioscaphoidní bolesti v časném stadiu nestability skafolunátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Část 1: Posouzení normální stability skafolunátu pomocí CT se zátěží a bez zátěže u pacientů bez příznaků skafolunátní nestability
Bude zahrnuto 40 pacientů bez skafolunátní nestability, s normálním testem posunu skafoidea. Budou provedeny rentgenové snímky obou zápěstí (předozadní pohled v pronaci, sevřená pěst v pronaci, ulnární deviace + sevřená pěst v supinaci a sagitální pohled). Měří se skafolunátní, radiolunátní, capitolunátní úhel a radioskafoidní vzdálenost/úhel. Poté podstoupí CT vyšetření obou zápěstí bez zatížení zápěstí (plná pronace). Poté bude provedeno CT vyšetření obou zápěstí se zatížením zápěstí (supinace, ulnární deviace a sevřená pěst). Bude provedena segmentace CT snímků, aby bylo možné porovnat oba CT snímky. Měření budou skafolunátní vzdálenost, radioskafoidní vzdálenost, radiolunátní vzdálenost, radioskafoidní rotace, radiolunátní rotace a skafolunátní rotace.
Kritéria vyloučení: <18 let, artritida, předchozí poruchy zápěstí
Část 2: Hodnocení skafolunátní nestability pomocí CT vyšetření se zátěží a bez zátěže u pacientů s příznaky skafolunátní nestability
Zařazeno bude 40 pacientů s nestabilitou skafolunátu, s pozitivním testem posunu skafoidu. Budou provedeny rentgenové snímky obou zápěstí (předozadní pohled v pronaci, sevřená pěst v pronaci, ulnární deviace + sevřená pěst v supinaci a sagitální pohled). Měří se skafolunátní, radiolunátní, capitolunátní úhel a radioskafoidní vzdálenost/úhel. Poté podstoupí CT vyšetření obou zápěstí bez zatížení zápěstí (plná pronace). Poté bude provedeno CT vyšetření obou zápěstí se zatížením zápěstí (supinace, ulnární deviace a sevřená pěst). Bude provedena segmentace CT snímků, aby bylo možné porovnat oba CT snímky. Měření budou skafolunátní vzdálenost, radioskafoidní vzdálenost, radiolunátní vzdálenost, radioskafoidní rotace, radiolunátní rotace a skafolunátní rotace. K odhalení útlumu vazů skafolunátového komplexu bude provedeno MRI vyšetření.
Možnosti léčby budou navrženy jako obvykle: konzervativní (medikace, fyzioterapie) a chirurgická (artroskopická kapsuloligamentózní reparace). V případě odsouhlasení artroskopie bude provedeno artroskopické posouzení ligamentózního komplexu.
Bude provedena korelace CT nálezu s MRI a artroskopickým nálezem.
Kritéria vyloučení: <18 let, artritida, předchozí poruchy zápěstí
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: chul ki goorens, medical doctor
- Telefonní číslo: 0032478907124
- E-mail: cgoorens@msn.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Telefonní číslo: 003216809797
- E-mail: griet.vandervelpen@rztienen.be
Studijní místa
-
-
-
Boutersem, Belgie, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- >18 let
Kritéria vyloučení:
Přidružené zlomeniny nebo jiné léze
- Neurologické a těžké psychické poruchy
- Anamnéza ipsilaterálních poruch zápěstí
- Zneužívání látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů se skafolunátní nestabilitou
posoudit dynamický charakter skafolunátního kloubu u pacientů se skafolunátní nestabilitou
|
CT bude provedeno, když je zápěstí ve srovnání s normálními podmínkami pod zatížením.
bude zkoumána skafolunátní kinematika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dorzální radioskafoidní překlad
Časové okno: předoperační hodnocení
|
měří se translace scaphoidea v důsledku nestability
|
předoperační hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skafolunátní vzdálenost
Časové okno: předoperační hodnocení
|
skafolunátní vzdálenost
|
předoperační hodnocení
|
|
skafolunátní úhel
Časové okno: předoperační hodnocení
|
skafolunátní úhel v sagitálním pohledu
|
předoperační hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RZ T EC 109
- EC 109 (Jiný identifikátor: RZ Tienen)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .