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Diagnóstico de inestabilidad escafolunar dinámica mediante tomografía computarizada (stressct)

16 de noviembre de 2024 actualizado por: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

La inestabilidad escafolunar puede provocar dolor debilitante, disfunción y artritis secundaria. Si se requiere tratamiento, lo ideal es abordar la inestabilidad en la etapa dinámica, antes de que se produzca una deformación no reducible y no reparable. El diagnóstico precoz de la inestabilidad de la articulación escafolunar puede ser una tarea compleja.

En este estudio, se evalúa el uso de la tomografía computarizada (TC) para revelar las características dinámicas de la inestabilidad escafolunar. Se realizará una tomografía computarizada de la muñeca no estresada y una tomografía computarizada bajo carga para visualizar potencialmente aumento de la traslación del escafoides dorsal, que se considera la causa principal del dolor radioescafoides dorsoradial en la etapa inicial de la inestabilidad escafolunar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Parte 1: Evaluación de la estabilidad escafolunar normal mediante tomografía computarizada con y sin carga en pacientes sin síntomas de inestabilidad escafolunar

Se incluirán 40 pacientes sin inestabilidad escafolunar, con prueba de desplazamiento del escafoides normal. Se realizarán radiografías de ambas muñecas (vista anteroposterior en pronación, puño cerrado en pronación, desviación cubital + puño cerrado en supinación y vista sagital). Las mediciones serán el ángulo escafolunar, radiolunar, capitolunar y la distancia/ángulo radioescafoideo. Luego, se les realizará una tomografía computarizada de ambas muñecas sin cargarlas (pronación completa). Luego, se realizará una tomografía computarizada de ambas muñecas con carga de las muñecas (supinación, desviación cubital y puño cerrado). Se realizará la segmentación de las tomografías computarizadas para poder comparar ambas tomografías computarizadas. Las mediciones serán distancia escafolunar, distancia radioescafoides, distancia radioescafoides, rotación radioescafoides, rotación radioescafoides y rotación escafolunar.

Criterios de exclusión: <18 años, artritis, trastornos previos de la muñeca.

Parte 2: Evaluación de la inestabilidad escafolunar mediante tomografía computarizada con y sin carga en pacientes con síntomas de inestabilidad escafolunar

Se incluirán 40 pacientes con inestabilidad escafolunar, con prueba de desplazamiento del escafoides positiva. Se realizarán radiografías de ambas muñecas (vista anteroposterior en pronación, puño cerrado en pronación, desviación cubital + puño cerrado en supinación y vista sagital). Las mediciones serán el ángulo escafolunar, radiolunar, capitolunar y la distancia/ángulo radioescafoideo. Luego, se les realizará una tomografía computarizada de ambas muñecas sin cargarlas (pronación completa). Luego, se realizará una tomografía computarizada de ambas muñecas con carga de las muñecas (supinación, desviación cubital y puño cerrado). Se realizará la segmentación de las tomografías computarizadas para poder comparar ambas tomografías computarizadas. Las mediciones serán distancia escafolunar, distancia radioescafoides, distancia radioescafoides, rotación radioescafoides, rotación radioescafoides y rotación escafolunar. Se realizará una resonancia magnética para revelar la atenuación del ligamento del complejo escafolunar.

Las opciones de tratamiento se propondrán como de costumbre: conservador (medicación, fisioterapia) y cirugía (reparación capsuloligamentosa artroscópica). Si se acuerda la artroscopia, se realizará una valoración artroscópica del complejo ligamentoso.

La correlación de los hallazgos de la tomografía computarizada se realizará con la resonancia magnética y los hallazgos artroscópicos.

Criterios de exclusión: <18 años, artritis, trastornos previos de la muñeca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: chul ki goorens, medical doctor
  • Número de teléfono: 0032478907124
  • Correo electrónico: cgoorens@msn.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Boutersem, Bélgica, 3370
        • Regionaal Ziekenhuis Tienen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años

Criterios de exclusión:

  • Fracturas asociadas u otras lesiones.

    • Trastornos neurológicos y psicológicos graves.
    • Historia de trastornos de la muñeca ipsilateral.
    • Abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con inestabilidad escafolunar
evaluar el carácter dinámico de la articulación escafolunar en pacientes con inestabilidad escafolunar
La TC se realizará cuando la muñeca esté bajo carga en comparación con condiciones normales. Se examinará la cinemática escafolunar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
traslación radioescafoidea dorsal
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
Se mide la traslación del escafoides debido a la inestabilidad.
evaluación preoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distancia escafolunar
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
distancia escafolunar
evaluación preoperatoria
ángulo escafolunar
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
ángulo escafolunar en visión sagital
evaluación preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RZ T EC 109
  • EC 109 (Otro identificador: RZ Tienen)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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