Diagnosticering af dynamisk scapholunat ustabilitet med computertomografi (stressct)
Scapholunate ustabilitet kan resultere i invaliderende smerte, dysfunktion og sekundær arthritis. Hvis behandling er påkrævet, bør ustabiliteten ideelt set behandles i den dynamiske fase, før ikke-reducerbar ikke-reparerbar deformation opstår. Tidlig diagnosticering af ustabilitet i scapholunate leddet kan være en kompleks opgave.
I denne undersøgelse evalueres brugen af computertomografi (CT) scanning for at afsløre de dynamiske karakteristika ved den scapholunate ustabilitet. En CT-scanning vil blive udført af det ikke-stressede håndled og en CT-scanning under belastning for potentielt at visualisere en stigning i dorsal scaphoid-translation, som anses for at være primær årsag til dorsoradial radioscaphoid smerte i det tidlige stadie af scapholutainstabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1: Vurdering af den normale scapholunate stabilitet med CT-scanning med og uden belastning hos patienter uden symptomer på scapholunate ustabilitet
40 patienter uden scapholunate ustabilitet, med normal scaphoid shift test vil blive inkluderet. Røntgenbilleder af begge håndled vil blive udført (anteroposteriort syn i pronation, knyttet næve i pronation, ulnar deviation + knyttet næve i supination og et sagittalt syn). Målinger vil være scapholunate-, radiolunate-, capitolunate-vinklen og radioscaphoid-afstanden/vinklen. Derefter vil de gennemgå en CT-scanning af begge håndled uden belastning af håndleddene (fuld pronation). Derefter vil der blive foretaget en CT-scanning af begge håndled med belastning af håndleddene (supination, ulnar deviation og knyttet næve). Segmentering af CT-scanningerne vil blive udført for at kunne sammenligne begge CT-scanninger. Målingerne vil være scapholunate afstand, radioscaphoid distance, radiolunate distance, radioscaphoid rotation, radiolunate rotation og scapholunate rotation.
Eksklusionskriterier: <18 år, gigt, tidligere håndledslidelser
Del 2: Vurdering af den scapholunate ustabilitet med CT-scanning med og uden belastning hos patienter med symptomer på scapholunate ustabilitet
40 patienter med scapholunate ustabilitet, med positiv scaphoid shift test vil blive inkluderet. Røntgenbilleder af begge håndled vil blive udført (anteroposteriort syn i pronation, knyttet næve i pronation, ulnar deviation + knyttet næve i supination og et sagittalt syn). Målinger vil være scapholunate-, radiolunate-, capitolunate-vinklen og radioscaphoid-afstanden/vinklen. Derefter vil de gennemgå en CT-scanning af begge håndled uden belastning af håndleddene (fuld pronation). Derefter vil der blive foretaget en CT-scanning af begge håndled med belastning af håndleddene (supination, ulnar deviation og knyttet næve). Segmentering af CT-scanningerne vil blive udført for at kunne sammenligne begge CT-scanninger. Målingerne vil være scapholunate afstand, radioscaphoid distance, radiolunate distance, radioscaphoid rotation, radiolunate rotation og scapholunate rotation. MR-scanning vil blive udført for at afsløre ledbåndsdæmpningen af scapholunatkomplekset.
Behandlingsmuligheder vil blive foreslået som sædvanligt: konservativ (medicin, fysioterapi) og kirurgi (artroskopisk kapsuloligamentøs reparation). Hvis artroskopi er aftalt, vil der blive udført artroskopisk vurdering af ligamentkomplekset.
Korrelation af CT-fundene vil blive udført med MR og artroskopiske fund.
Eksklusionskriterier: <18 år, gigt, tidligere håndledslidelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: chul ki goorens, medical doctor
- Telefonnummer: 0032478907124
- E-mail: cgoorens@msn.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Griet Vandervelpen, medical doctor
- Telefonnummer: 003216809797
- E-mail: griet.vandervelpen@rztienen.be
Studiesteder
-
-
-
Boutersem, Belgien, 3370
- Regionaal Ziekenhuis Tienen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
Tilknyttede frakturer eller andre læsioner
- Neurologiske og alvorlige psykiske lidelser
- Historie om ipsilaterale håndledsforstyrrelser
- Stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med scapholunat ustabilitet
at vurdere den dynamiske karakter af scapholunate led hos patienter med scapholunate ustabilitet
|
CT vil blive udført, når håndleddet er under belastning sammenlignet med normale forhold.
scapholunate kinematik vil blive undersøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dorsal radioscaphoid oversættelse
Tidsramme: præop vurdering
|
scaphoidens translation på grund af ustabiliteten måles
|
præop vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scapholunat afstand
Tidsramme: præop vurdering
|
scapholunat afstand
|
præop vurdering
|
|
scapholunate vinkel
Tidsramme: præop vurdering
|
scapholunate vinkel i sagital udsigt
|
præop vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Thierry Scheerlinck, clinical professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RZ T EC 109
- EC 109 (Anden identifikator: RZ Tienen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .