嚥下障害およびパーキンソン病患者の寝返りの頻度に対する聴覚リズム合図の影響 (Rhythm'nRoll)
嚥下障害およびパーキンソン病患者の寝返りの頻度に対する聴覚リズム合図の影響: パイロット研究
この臨床研究の主な目的は、7週間にわたって毎週3回のセッションでリハビリテーションに導入されたリズミカルな聴覚合図が、特発性パーキンソン病患者の寝返りの頻度に及ぼす影響を、咽頭造影（嚥下X線撮影）を使用して測定することです。 この研究の主な疑問は次のとおりです。
リハビリテーションに導入されたリズミカルなキューイングは、嚥下障害のあるパーキンソン病患者の寝返りの頻度を大幅に減らしますか?
研究者らは、リズミカルな聴覚合図が寝返りの頻度を減らすかどうかを判断するために、口腔段階に焦点を当てて、リハビリテーションプロトコルの前後および3か月後の嚥下におけるさまざまな段階を評価する予定です。
参加者は次のことを行う必要があります。
- プロトコール前、プロトコール後、プロトコール後 3 か月後に 3 回の完全な評価 (臨床言語療法検査 + 咽頭造影) を実行します。
- 週に 3 回、7 週間にわたってラ ミュッセ病院に通い、言語聴覚士の監督の下でプロトコル セッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害は患者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。 実際、経口摂取（食べ物、飲み物、薬）の困難、体重減少、脱水症状、栄養失調、社会活動の制限などを引き起こします。 うつ病は、嚥下障害のあるパーキンソン病患者の生活の質の低下としばしば関連しています。 さらに、誤嚥による誤嚥性肺炎は、パーキンソン病患者の入院の主な原因の1つであり、重篤な合併症を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。
この臨床研究は、口腔咽頭フェスティネーションとしても知られる「ローリング」に焦点を当てています。これは、食塊を飲み込む前に行われる、軟口蓋レベルでの舌の不随意で反復的な前後運動です。
ローリングは本質的にリズミカルな動きです。 しかし、この主題に関して行われたいくつかの研究では、すくみ歩行（運動を開始すること、障害物の前で停止すること、または障害物を回避して移動することの困難）とローリングが共通の病態生理学的メカニズムを共有していることに同意しています。 歩行のすくみは、運動ネットワーク内の障害に限定されず、むしろ、ローリングと同様に、さまざまなタスクにわたる時空間調整に影響を与える、より一般的な障害を反映しています。
リズミカルな聴覚キューイング（より機能的な動作パターンを達成することを目的として、歩行などの本質的にリズミカルな動作にリズミカルな聴覚トレーニングを適用する）の使用はさまざまな研究で評価されており、パーキンソン病における歩行のすくみの頻度を減らすのに効果的であることが証明されています。患者。 したがって、このリハビリテーション方法をこれらの同じ患者の寝返りに適用して、寝返りに対する聴覚合図の影響を研究することは適切であると思われる。 二次的な目的は主に、パーキンソン病患者の嚥下能力、身体的健康、生活の質に対する聴覚合図の影響を評価することに焦点を当てます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Héloïse BAILLET, PhD
- 電話番号：+33 (0)2 32 29 30 47
- メール：h.baillet@hlrs-lamusse.net
研究場所
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Normandie
-
Saint Sébastien de Morsent、Normandie、フランス、27180
- 募集
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
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コンタクト：
- Julie LE BALC'H
- 電話番号：=33 (0)2 32 29 30 01
- メール：j.lebalch@hlrs-lamusse.net
-
コンタクト：
- Héloïse BAILLET, PhD
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コンタクト：
- Eric VERIN, MD, PhD
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コンタクト：
- Audrey BRINGER, MD - MSc
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コンタクト：
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の診断は、DAT SCAN と臨床検査を使用して神経科医によって確立されます。
- 嚥下障害、特に回転運動の存在。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 重度の咽頭嚥下障害（蜜やプリンのような質感の誤嚥につながる）。
- 重度の認知障害（ミニ精神的パーキンソンテストのスコア<24）。
- 既知の難聴/重度の難聴。
- 法的保護措置を受けている患者。
- -中咽頭レベルでの耳鼻咽喉科再建手術の病歴。
- 嚥下障害（脳卒中など）を引き起こす可能性のある神経学的病歴。
- 胃瘻造設があり経口栄養のない患者。
- 嚥下に対する言語療法を継続中。
- 患者は別の研究プロトコルに含まれています。
- 妊婦または妊娠していると思われる女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験アーム - 嚥下障害パーキンソン病患者
嚥下障害パーキンソン病患者
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3 つの評価は、それぞれ 2 日間にわたって行われ、研究中の 3 つの異なる時点、つまり実験前 (T0)、実験の 7 週間後 (T1)、および介入の 3 か月後 (T2) で実施されます。 評価には、咽頭造影のほか、嚥下能力とリズム能力の臨床評価が含まれます。 各被験者は、ラ・ミュッセ病院の言語聴覚士によって行われる、週に 3 回、7 週間にわたる個別のリハビリテーション セッションに参加するよう招待されます。 各セッションは同様に構成されます。被験者は唾液を飲み込み、その後、メトロノームのリズムに合わせて蜜のようなテクスチャー (IDDSI 2) とプリンのようなテクスチャー (IDDSI 4) を飲み込むように求められます。 リズムはセッションを通して変化します。 目標は、健康な飲み込みのリズムにできるだけ近づけることです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咽頭造影中の1分間あたりのローリング頻度の測定
時間枠：プレテスト（リハビリテーションプロトコール前）、ポストテスト（リハビリテーションプロトコール後）、フォローアップテスト（プロトコール完了後3ヶ月）。
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平均を計算するために複数の測定が行われます。
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プレテスト（リハビリテーションプロトコール前）、ポストテスト（リハビリテーションプロトコール後）、フォローアップテスト（プロトコール完了後3ヶ月）。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A02487-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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