El efecto de una señal rítmica auditiva sobre la frecuencia de rodar en pacientes con disfagia y enfermedad de Parkinson (Rhythm'nRoll)
El efecto de una señal rítmica auditiva sobre la frecuencia de rodar en pacientes con disfagia y enfermedad de Parkinson: un estudio piloto
El principal objetivo de este estudio clínico es medir el efecto de las señales auditivas rítmicas, introducidas en rehabilitación con tres sesiones semanales durante un período de 7 semanas, sobre la frecuencia de rodar en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática mediante faringografía (radiografía de deglución). La pregunta principal de este estudio es:
¿Las señales rítmicas introducidas en rehabilitación reducen significativamente la frecuencia de rodar en pacientes con Parkinson disfágico?
Los investigadores evaluarán las distintas etapas de la deglución antes, después y 3 meses después del protocolo de rehabilitación, centrándose en la fase oral para determinar si las señales auditivas rítmicas reducen la frecuencia de rodar.
Los participantes deberán:
- Realizar tres evaluaciones completas (examen clínico logopédico + faringografía) antes del protocolo, después del protocolo y 3 meses post-protocolo.
- Asistir tres veces por semana durante 7 semanas al hospital La Musse para participar en las sesiones de protocolo bajo la supervisión de un logopeda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes. De hecho, provoca dificultades durante la ingesta oral (alimentos, bebidas y medicamentos), pérdida de peso, deshidratación, desnutrición y limitaciones en las actividades sociales. La depresión se asocia frecuentemente con una calidad de vida reducida en pacientes con Parkinson con trastornos de la deglución. Además, la neumonía por aspiración debida a eventos de aspiración es una de las principales causas de hospitalización en pacientes con Parkinson y puede provocar complicaciones graves y, en ocasiones, la muerte.
Este estudio clínico se centra en el "rodamiento", también conocido como festinación orofaríngea, que es un movimiento anteroposterior, involuntario y repetitivo de la lengua al nivel del paladar blando, que se realiza antes de tragar el bolo alimenticio.
Rolling es un movimiento intrínsecamente rítmico. Los pocos estudios realizados sobre el tema coinciden, sin embargo, en que la congelación de la marcha (dificultades para iniciar el movimiento, detenerse ante un obstáculo o sortearlo) y rodar comparten mecanismos fisiopatológicos comunes. La congelación de la marcha no se limita a un déficit dentro de la red locomotora, sino que refleja un déficit más general que afecta la coordinación espaciotemporal en diversas tareas, como rodar.
El uso de señales auditivas rítmicas (aplicar entrenamiento auditivo rítmico a movimientos intrínsecamente rítmicos, como caminar, con el objetivo de conseguir patrones de movimiento más funcionales) ha sido evaluado en diferentes estudios y ha demostrado ser eficaz para reducir la frecuencia de congelación de la marcha en el Parkinson. pacientes. Por tanto, parece relevante aplicar este método de rehabilitación al rodamiento en estos mismos pacientes para estudiar el efecto de las señales auditivas al rodar. Los objetivos secundarios se centrarán principalmente en evaluar el efecto de las señales auditivas sobre la capacidad de deglución de los pacientes con Parkinson, su salud física y su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Héloïse BAILLET, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)2 32 29 30 47
- Correo electrónico: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Ubicaciones de estudio
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Normandie
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Saint Sébastien de Morsent, Normandie, Francia, 27180
- Reclutamiento
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
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Contacto:
- Julie LE BALC'H
- Número de teléfono: =33 (0)2 32 29 30 01
- Correo electrónico: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
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Contacto:
- Héloïse BAILLET, PhD
-
Contacto:
- Eric VERIN, MD, PhD
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Contacto:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
-
Contacto:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática establecido por un neurólogo mediante un DAT SCAN y un examen clínico;
- Presencia de un trastorno de la deglución, específicamente rodando;
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social;
- Paciente de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Disfagia faríngea grave (que conduce a la aspiración de texturas de néctar y pudín);
- Deterioro cognitivo severo (puntuación <24 en la prueba Mini Mental Parkinson);
- Sordera conocida/pérdida auditiva profunda;
- Pacientes bajo medidas de protección legal;
- Antecedentes de cirugía otorrinolaringológica reconstructiva a nivel orofaríngeo;
- Antecedentes neurológicos que podrían causar un trastorno de la deglución (p. ej., accidente cerebrovascular);
- Paciente con gastrostomía y sin alimentación oral;
- Terapia del habla continua para la deglución;
- El paciente está incluido en otro protocolo de investigación;
- Mujeres embarazadas o sospechosas de estarlo;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo experimental - paciente con parkinson disfágico
paciente con parkinson disfagico
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Se administrarán tres evaluaciones, cada una distribuida en dos días, en tres momentos diferentes durante el estudio: antes del experimento (T0), después de 7 semanas del experimento (T1) y 3 meses después de la intervención (T2). La evaluación incluirá una faringografía, así como una evaluación clínica de la deglución y las habilidades rítmicas. Se invitará a cada sujeto a participar en 3 sesiones de rehabilitación individuales por semana durante 7 semanas, realizadas por un logopeda en el Hospital La Musse. Cada sesión se estructurará de manera similar: se le pedirá al sujeto que trague saliva, seguido de una textura similar a un néctar (IDDSI 2) y una textura similar a un pudín (IDDSI 4), sincronizadas al ritmo de un metrónomo. El ritmo irá variando a lo largo de las sesiones. El objetivo será acercarse lo más posible al ritmo de una deglución saludable. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medición de la frecuencia de rodadura por minuto durante una faringografía.
Periodo de tiempo: Pre-test (antes del protocolo de rehabilitación), Post-test (después del protocolo de rehabilitación) y Test de seguimiento (3 meses después de la finalización del protocolo).
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Se tomarán múltiples mediciones para calcular el promedio.
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Pre-test (antes del protocolo de rehabilitación), Post-test (después del protocolo de rehabilitación) y Test de seguimiento (3 meses después de la finalización del protocolo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades faríngeas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02487-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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