Влияние слухового ритмического сигнала на частоту перекатываний у пациентов с дисфагией и болезнью Паркинсона (Rhythm'nRoll)
Влияние слухового ритмического сигнала на частоту перекатываний у пациентов с дисфагией и болезнью Паркинсона: пилотное исследование
Основная цель этого клинического исследования - измерить влияние ритмических слуховых сигналов, введенных в ходе реабилитации с помощью трех сеансов в неделю в течение 7 недель, на частоту перекатываний у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона с помощью фарингографии (рентгенографии глотания). Основной вопрос данного исследования:
Значительно ли снижает частоту перекатываний у пациентов с дисфагией Паркинсона ритмические сигналы, введенные в ходе реабилитации?
Исследователи оценят различные стадии глотания до, после и через 3 месяца после протокола реабилитации, сосредоточив внимание на оральной фазе, чтобы определить, уменьшают ли ритмические слуховые сигналы частоту перекатываний.
Участникам необходимо будет:
- Проведите три полных обследования (клиническое логопедическое обследование + фарингография) до протокола, после протокола и через 3 месяца после протокола.
- Посещайте три раза в неделю в течение 7 недель в больнице Ла Мюсс для участия в протокольных занятиях под наблюдением логопеда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфагия может негативно влиять на качество жизни пациентов. Действительно, это приводит к трудностям при пероральном приеме пищи, напитков и лекарств, потере веса, обезвоживанию, недостаточности питания и ограничениям в социальной деятельности. Депрессия часто связана со снижением качества жизни пациентов с болезнью Паркинсона и нарушениями глотания. Кроме того, аспирационная пневмония вследствие аспирации является одной из основных причин госпитализации пациентов с болезнью Паркинсона и может привести к тяжелым осложнениям, а иногда и к смерти.
В этом клиническом исследовании основное внимание уделяется «перекатыванию», также известному как орофарингеальное фестинирование, которое представляет собой непроизвольное повторяющееся переднезаднее движение языка на уровне мягкого неба, выполняемое перед проглатыванием пищевого комка.
Перекатывание – это по своей сути ритмичное движение. Однако немногие исследования, проведенные по этому вопросу, сходятся во мнении, что замирание походки (трудности в начале движения, остановке перед препятствием или обходе его) и перекатывании имеют общие патофизиологические механизмы. Замирание походки не ограничивается дефицитом двигательной системы, а, скорее, отражает более общий дефицит, влияющий на пространственно-временную координацию при выполнении различных задач, таких как перекатывание.
Использование ритмических слуховых сигналов (применение ритмической слуховой тренировки к изначально ритмичным движениям, таким как ходьба, с целью достижения более функциональных моделей движений) оценивалось в различных исследованиях и доказало свою эффективность в снижении частоты замираний походки при болезни Паркинсона. пациенты. Таким образом, представляется целесообразным применить этот метод реабилитации к перекатыванию у тех же пациентов, чтобы изучить влияние слуховых сигналов на перекатывание. Вторичные цели будут в основном сосредоточены на оценке влияния слуховых сигналов на глотательные способности пациентов с болезнью Паркинсона, их физическое здоровье и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Héloïse BAILLET, PhD
- Номер телефона: +33 (0)2 32 29 30 47
- Электронная почта: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Места учебы
-
-
Normandie
-
Saint Sébastien de Morsent, Normandie, Франция, 27180
- Рекрутинг
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
-
Контакт:
- Julie LE BALC'H
- Номер телефона: =33 (0)2 32 29 30 01
- Электронная почта: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
-
Контакт:
- Héloïse BAILLET, PhD
-
Контакт:
- Eric VERIN, MD, PhD
-
Контакт:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
-
Контакт:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона установлен неврологом с помощью DAT SCAN и клинического обследования;
- Наличие расстройства глотания, в частности перекатывания;
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения;
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Тяжелая глоточная дисфагия (приводящая к аспирации с текстурой нектара и пудинга);
- Тяжелые когнитивные нарушения (балл <24 по тесту Mini Mental Parkinson);
- Известная глухота/глубокая потеря слуха;
- Пациенты, находящиеся под мерами правовой защиты;
- История реконструктивной ЛОР-хирургии на орофарингеальном уровне;
- Неврологический анамнез, который может вызвать расстройство глотания (например, инсульт);
- Пациент с гастростомой и отсутствием перорального питания;
- Продолжается логопедическое лечение глотания;
- Пациент включен в другой протокол исследования;
- Беременные женщины или женщины, подозреваемые в беременности;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа - пациент с дисфагией и паркинсонизмом
пациент с дисфагией паркинсона
|
Три оценки, каждая из которых занимает два дня, будут проводиться в три разных момента времени в ходе исследования: до эксперимента (Т0), через 7 недель эксперимента (Т1) и через 3 месяца после вмешательства (Т2). Оценка будет включать фарингографию, а также клиническую оценку глотательных и ритмических способностей. Каждому субъекту будет предложено принять участие в 3 индивидуальных реабилитационных занятиях в неделю в течение 7 недель, проводимых логопедом в больнице Ла Мюсс. Каждый сеанс будет структурирован аналогично: субъекта попросят проглотить слюну, после чего последуют текстуры, похожие на нектар (IDDSI 2) и текстуры, похожие на пудинг (IDDSI 4), синхронизированные с ритмом метронома. Ритм будет меняться на протяжении всего занятия. Цель будет заключаться в том, чтобы максимально приблизиться к ритму здорового глотания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение частоты перекатываний в минуту при фарингографии
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до протокола реабилитации), пост-тестирование (после протокола реабилитации) и контрольное тестирование (через 3 месяца после завершения протокола).
|
Для расчета среднего значения будет проведено несколько измерений.
|
Предварительное тестирование (до протокола реабилитации), пост-тестирование (после протокола реабилитации) и контрольное тестирование (через 3 месяца после завершения протокола).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания глотки
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02487-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .