O efeito de uma pista rítmica auditiva na frequência de rolamento em pacientes com disfagia e doença de Parkinson (Rhythm'nRoll)
O efeito de uma sugestão rítmica auditiva na frequência de rolamento em pacientes com disfagia e doença de Parkinson: um estudo piloto
O objetivo principal deste estudo clínico é medir o efeito da pista auditiva rítmica, introduzida na reabilitação com três sessões semanais durante um período de 7 semanas, na frequência de rolamento em pacientes com doença de Parkinson idiopática por meio de faringografia (radiografia da deglutição). A questão principal deste estudo é:
A sinalização rítmica introduzida na reabilitação reduz significativamente a frequência de rolamento em pacientes disfágicos com Parkinson?
Os pesquisadores avaliarão os vários estágios da deglutição antes, depois e 3 meses após o protocolo de reabilitação, com foco na fase oral para determinar se a sinalização auditiva rítmica reduz a frequência do rolamento.
Os participantes serão obrigados a:
- Realizar três avaliações completas (exame clínico fonoaudiológico + faringografia) antes do protocolo, após o protocolo e 3 meses pós-protocolo.
- Comparecer três vezes por semana durante 7 semanas no hospital La Musse para participar das sessões protocolares sob supervisão de um fonoaudiólogo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia pode afetar negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Na verdade, leva a dificuldades durante a ingestão oral (alimentos, bebidas e medicamentos), perda de peso, desidratação, desnutrição e limitações nas atividades sociais. A depressão está frequentemente associada a uma redução da qualidade de vida em pacientes com Parkinson e distúrbios de deglutição. Além disso, a pneumonia aspirativa devido a eventos de aspiração é uma das principais causas de hospitalização em pacientes com Parkinson e pode levar a complicações graves e às vezes à morte.
Este estudo clínico concentra-se no "rolamento", também conhecido como festinação orofaríngea, que é um movimento ântero-posterior involuntário e repetitivo da língua ao nível do palato mole, realizado antes da deglutição do bolo alimentar.
Rolar é um movimento intrinsecamente rítmico. Os poucos estudos realizados sobre o assunto concordam, no entanto, que o congelamento da marcha (dificuldades em iniciar o movimento, parar diante de um obstáculo ou contorná-lo) e rolar compartilham mecanismos fisiopatológicos comuns. O congelamento da marcha não se limita a um défice na rede locomotora, mas reflecte um défice mais geral que afecta a coordenação espaço-temporal em várias tarefas, tal como rolar.
O uso de dicas auditivas rítmicas (aplicação de treinamento auditivo rítmico a movimentos intrinsecamente rítmicos, como caminhar, com o objetivo de alcançar padrões de movimento mais funcionais) foi avaliado em diversos estudos e tem se mostrado eficaz na redução da frequência de congelamento da marcha no Parkinson. pacientes. Parece, portanto, relevante aplicar este método de reabilitação ao rolamento nesses mesmos pacientes para estudar o efeito da sinalização auditiva no rolamento. Os objetivos secundários se concentrarão principalmente na avaliação do efeito das dicas auditivas nas habilidades de deglutição de pacientes com Parkinson, sua saúde física e sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Héloïse BAILLET, PhD
- Número de telefone: +33 (0)2 32 29 30 47
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Locais de estudo
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Normandie
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Saint Sébastien de Morsent, Normandie, França, 27180
- Recrutamento
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
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Contato:
- Julie LE BALC'H
- Número de telefone: =33 (0)2 32 29 30 01
- E-mail: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
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Contato:
- Héloïse BAILLET, PhD
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Contato:
- Eric VERIN, MD, PhD
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Contato:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
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Contato:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática estabelecido por neurologista por meio de DAT SCAN e exame clínico;
- Presença de distúrbio de deglutição, especificamente rolagem;
- Paciente inscrito no sistema de segurança social;
- Paciente com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Disfagia faríngea grave (levando à aspiração com texturas de néctar e pudim);
- Comprometimento cognitivo grave (pontuação <24 no teste Mini Mental Parkinson);
- Surdez/perda auditiva profunda conhecida;
- Pacientes sob medidas legais de proteção;
- História de cirurgia otorrinolaringológica reconstrutiva a nível orofaríngeo;
- História neurológica que possa causar distúrbio de deglutição (por exemplo, acidente vascular cerebral);
- Paciente com gastrostomia e sem alimentação por via oral;
- Terapia fonoaudiológica contínua para deglutição;
- O paciente está incluído em outro protocolo de pesquisa;
- Gestantes ou mulheres com suspeita de gravidez;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço experimental - paciente disfágico de Parkinson
paciente disfágico de Parkinson
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Três avaliações, cada uma distribuída em dois dias, serão administradas em três momentos diferentes durante o estudo: antes do experimento (T0), após 7 semanas do experimento (T1) e 3 meses após a intervenção (T2). A avaliação incluirá uma faringografia, bem como uma avaliação clínica da deglutição e das habilidades rítmicas. Cada sujeito será convidado a participar de 3 sessões individuais de reabilitação por semana durante 7 semanas, conduzidas por fonoaudióloga do Hospital La Musse. Cada sessão será estruturada de forma semelhante: o sujeito será solicitado a engolir a saliva, seguida de uma textura semelhante a néctar (IDDSI 2) e uma textura semelhante a pudim (IDDSI 4), sincronizada ao ritmo de um metrônomo. O ritmo irá variar ao longo das sessões. O objetivo será chegar o mais próximo possível do ritmo de uma deglutição saudável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medição da frequência de rolamento por minuto durante uma faringografia
Prazo: Pré-teste (antes do protocolo de reabilitação), Pós-teste (após o protocolo de reabilitação) e Teste de acompanhamento (3 meses após a conclusão do protocolo).
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Várias medições serão feitas para calcular a média.
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Pré-teste (antes do protocolo de reabilitação), Pós-teste (após o protocolo de reabilitação) e Teste de acompanhamento (3 meses após a conclusão do protocolo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Faríngeas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02487-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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