Die Auswirkung eines auditiven rhythmischen Hinweises auf die Rollfrequenz bei Patienten mit Dysphagie und Parkinson-Krankheit (Rhythm'nRoll)
Die Auswirkung eines auditiven rhythmischen Signals auf die Rollhäufigkeit bei Patienten mit Dysphagie und Parkinson-Krankheit: eine Pilotstudie
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung rhythmischer akustischer Reize, die in der Rehabilitation mit drei wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 7 Wochen eingeführt wurden, auf die Häufigkeit des Rollens bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit mittels Pharyngographie (Schluckradiographie) zu messen. Die Hauptfrage dieser Studie lautet:
Reduziert das in der Rehabilitation eingeführte rhythmische Signal die Rollhäufigkeit bei dysphagischen Parkinson-Patienten signifikant?
Die Forscher werden die verschiedenen Stadien des Schluckens vor, nach und drei Monate nach dem Rehabilitationsprotokoll beurteilen und sich dabei auf die orale Phase konzentrieren, um festzustellen, ob rhythmische akustische Signale die Rollfrequenz verringern.
Von den Teilnehmern wird Folgendes verlangt:
- Führen Sie drei vollständige Untersuchungen (klinische Sprachtherapie-Untersuchung + Pharyngographie) vor dem Protokoll, nach dem Protokoll und 3 Monate nach dem Protokoll durch.
- Besuchen Sie sieben Wochen lang dreimal pro Woche das La Musse-Krankenhaus, um unter der Aufsicht eines Logopäden an den Protokollsitzungen teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysphagie kann die Lebensqualität der Patienten negativ beeinflussen. Tatsächlich führt es zu Schwierigkeiten bei der oralen Aufnahme (Nahrung, Getränke und Medikamente), Gewichtsverlust, Dehydrierung, Unterernährung und Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten. Depressionen gehen bei Parkinson-Patienten mit Schluckstörungen häufig mit einer verminderten Lebensqualität einher. Darüber hinaus ist eine Aspirationspneumonie aufgrund von Aspirationsereignissen eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte bei Parkinson-Patienten und kann zu schweren Komplikationen und manchmal zum Tod führen.
Diese klinische Studie konzentriert sich auf das „Rollen“, auch bekannt als oropharyngeale Festination, eine unwillkürliche, wiederholte, anteroposteriore Bewegung der Zunge auf Höhe des weichen Gaumens, die vor dem Schlucken des Nahrungsbolus durchgeführt wird.
Rollen ist eine inhärent rhythmische Bewegung. Die wenigen zu diesem Thema durchgeführten Studien stimmen jedoch darin überein, dass das Einfrieren des Gangs (Schwierigkeiten, eine Bewegung einzuleiten, vor einem Hindernis anzuhalten oder es zu umgehen) und das Rollen gemeinsame pathophysiologische Mechanismen haben. Das Einfrieren des Gangs ist nicht auf ein Defizit innerhalb des Bewegungsnetzwerks beschränkt, sondern spiegelt vielmehr ein allgemeineres Defizit wider, das die räumlich-zeitliche Koordination verschiedener Aufgaben beeinträchtigt, genau wie das Rollen.
Der Einsatz von rhythmischem Hörreiz (Anwenden von rhythmischem Hörtraining auf intrinsisch rhythmische Bewegungen, wie z. B. Gehen, mit dem Ziel, funktionellere Bewegungsmuster zu erreichen) wurde in verschiedenen Studien evaluiert und hat sich als wirksam bei der Reduzierung der Häufigkeit des Einfrierens des Gangs bei Parkinson erwiesen Patienten. Es erscheint daher relevant, diese Rehabilitationsmethode auf das Rollen bei denselben Patienten anzuwenden, um die Auswirkung von akustischen Hinweisen auf das Rollen zu untersuchen. Die sekundären Ziele werden sich hauptsächlich auf die Bewertung der Wirkung akustischer Signale auf die Schluckfähigkeiten von Parkinson-Patienten, ihre körperliche Gesundheit und ihre Lebensqualität konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Héloïse BAILLET, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 29 30 47
- E-Mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Studienorte
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Normandie
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Saint Sébastien de Morsent, Normandie, Frankreich, 27180
- Rekrutierung
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
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Kontakt:
- Julie LE BALC'H
- Telefonnummer: =33 (0)2 32 29 30 01
- E-Mail: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
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Kontakt:
- Héloïse BAILLET, PhD
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Kontakt:
- Eric VERIN, MD, PhD
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Kontakt:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
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Kontakt:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen mittels DAT-SCAN und klinischer Untersuchung;
- Vorliegen einer Schluckstörung, insbesondere Schluckstörung;
- Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
- Patient ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere pharyngeale Dysphagie (führt zur Aspiration mit Nektar- und Puddingtexturen);
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (Wert <24 beim Mini Mental Parkinson-Test);
- Bekannte Taubheit/hochgradiger Hörverlust;
- Patienten unter gesetzlichen Schutzmaßnahmen;
- Geschichte der rekonstruktiven HNO-Chirurgie auf oropharyngealer Ebene;
- Neurologische Vorgeschichte, die eine Schluckstörung (z. B. Schlaganfall) verursachen könnte;
- Patient mit einer Gastrostomie und keiner oralen Ernährung;
- Laufende Sprachtherapie beim Schlucken;
- Der Patient wird in ein anderes Forschungsprotokoll einbezogen;
- Schwangere oder Frauen mit Verdacht auf Schwangerschaft;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsarm – dysphagischer Parkinson-Patient
dysphagischer Parkinson-Patient
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Drei Bewertungen, jeweils verteilt auf zwei Tage, werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten während der Studie durchgeführt: vor dem Experiment (T0), nach 7 Wochen des Experiments (T1) und 3 Monate nach der Intervention (T2). Die Beurteilung umfasst eine Pharyngographie sowie eine klinische Beurteilung der Schluck- und Rhythmusfähigkeiten. Jeder Proband wird eingeladen, 7 Wochen lang an 3 individuellen Rehabilitationssitzungen pro Woche teilzunehmen, die von einem Logopäden im La Musse Hospital durchgeführt werden. Jede Sitzung ist ähnlich aufgebaut: Der Proband wird gebeten, seinen Speichel zu schlucken, gefolgt von einer nektarähnlichen Textur (IDDSI 2) und einer puddingähnlichen Textur (IDDSI 4), zeitlich abgestimmt auf den Rhythmus eines Metronoms. Der Rhythmus variiert während der Sitzungen. Das Ziel wird sein, dem Rhythmus eines gesunden Schluckens so nahe wie möglich zu kommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Messung der Rollfrequenz pro Minute während einer Pharyngographie
Zeitfenster: Vortest (vor dem Rehabilitationsprotokoll), Nachtest (nach dem Rehabilitationsprotokoll) und Folgetest (3 Monate nach Abschluss des Protokolls).
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Zur Berechnung des Durchschnitts werden mehrere Messungen durchgeführt.
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Vortest (vor dem Rehabilitationsprotokoll), Nachtest (nach dem Rehabilitationsprotokoll) und Folgetest (3 Monate nach Abschluss des Protokolls).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Bewegungsstörungen
- Rachenkrankheiten
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02487-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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