L'effet d'un signal rythmique auditif sur la fréquence de roulement chez les patients atteints de dysphagie et de maladie de Parkinson (Rhythm'nRoll)
L'effet d'un signal rythmique auditif sur la fréquence des roulements chez les patients atteints de dysphagie et de la maladie de Parkinson : une étude pilote
L'objectif principal de cette étude clinique est de mesurer l'effet des signaux auditifs rythmiques, introduits en rééducation avec trois séances hebdomadaires sur une période de 7 semaines, sur la fréquence des roulements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique par pharyngographie (radiographie de déglutition). La question principale de cette étude est :
Les signaux rythmiques introduits en rééducation réduisent-ils significativement la fréquence des roulades chez les patients dysphagiques atteints de la maladie de Parkinson ?
Les chercheurs évalueront les différentes étapes de la déglutition avant, après et 3 mois après le protocole de rééducation, en se concentrant sur la phase orale pour déterminer si les signaux auditifs rythmiques réduisent la fréquence des roulades.
Les participants devront :
- Réaliser trois évaluations complètes (examen clinique d'orthophonie + pharyngographie) avant le protocole, après le protocole et 3 mois post-protocole.
- Présentez-vous trois fois par semaine pendant 7 semaines à l'hôpital de La Musse pour participer aux séances protocolaires sous la supervision d'un orthophoniste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphagie peut nuire à la qualité de vie des patients. En effet, cela entraîne des difficultés lors de la prise orale (aliments, boissons et médicaments), une perte de poids, une déshydratation, une malnutrition et des limitations dans les activités sociales. La dépression est fréquemment associée à une qualité de vie réduite chez les patients parkinsoniens souffrant de troubles de la déglutition. De plus, la pneumonie par aspiration due à des événements d'aspiration est l'une des principales causes d'hospitalisation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et peut entraîner de graves complications et parfois la mort.
Cette étude clinique porte sur le « roulage », également appelé festination oropharyngée, qui est un mouvement antéropostérieur involontaire et répétitif de la langue au niveau du palais mou, effectué avant l'ingestion du bolus alimentaire.
Rouler est un mouvement intrinsèquement rythmé. Les quelques études menées sur le sujet s'accordent cependant sur le fait que le blocage de la marche (difficultés à initier un mouvement, à s'arrêter devant un obstacle ou à le contourner) et le roulis partagent des mécanismes physiopathologiques communs. Le blocage de la marche ne se limite pas à un déficit du réseau locomoteur mais reflète plutôt un déficit plus général affectant la coordination spatio-temporelle entre diverses tâches, au même titre que le roulage.
L'utilisation de signaux auditifs rythmiques (application d'un entraînement auditif rythmique à des mouvements intrinsèquement rythmés, tels que la marche, dans le but d'obtenir des schémas de mouvement plus fonctionnels) a été évaluée dans différentes études et s'est avérée efficace pour réduire la fréquence des blocages de la démarche dans la maladie de Parkinson. patients. Il semble donc pertinent d'appliquer cette méthode de rééducation au roulage chez ces mêmes patients pour étudier l'effet des signaux auditifs sur le roulage. Les objectifs secondaires se concentreront principalement sur l'évaluation de l'effet des signaux auditifs sur les capacités de déglutition des patients atteints de la maladie de Parkinson, leur santé physique et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Héloïse BAILLET, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 32 29 30 47
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Lieux d'étude
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Normandie
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Saint Sébastien de Morsent, Normandie, France, 27180
- Recrutement
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
-
Contact:
- Julie LE BALC'H
- Numéro de téléphone: =33 (0)2 32 29 30 01
- E-mail: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
-
Contact:
- Héloïse BAILLET, PhD
-
Contact:
- Eric VERIN, MD, PhD
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Contact:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
-
Contact:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique établi par un neurologue à l'aide d'un DAT SCAN et d'un examen clinique ;
- Présence d'un trouble de la déglutition, notamment du roulement ;
- Patient affilié à la sécurité sociale ;
- Patient âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Dysphagie pharyngée sévère (menant à l'aspiration de textures de nectar et de pudding) ;
- Déficience cognitive sévère (score <24 au test Mini Mental Parkinson) ;
- Surdité/perte auditive profonde connue ;
- Patients bénéficiant de mesures de protection légale ;
- Antécédents de chirurgie ORL reconstructive au niveau oropharyngé ;
- Antécédents neurologiques pouvant entraîner un trouble de la déglutition (par exemple, un accident vasculaire cérébral) ;
- Patient avec une gastrostomie et sans alimentation orale ;
- Orthophonie continue pour la déglutition ;
- Le patient est inclus dans un autre protocole de recherche ;
- Les femmes enceintes ou soupçonnées de l’être ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bras expérimental - patient dysphagique parkinsonien
patient dysphagique parkinsonien
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Trois évaluations, chacune répartie sur deux jours, seront administrées à trois moments différents au cours de l'étude : avant l'expérimentation (T0), après 7 semaines d'expérimentation (T1) et 3 mois après l'intervention (T2). L'évaluation comprendra une pharyngographie ainsi qu'une évaluation clinique des capacités de déglutition et rythmiques. Chaque sujet sera invité à participer à 3 séances individuelles de rééducation par semaine pendant 7 semaines, animées par un orthophoniste de l'hôpital de La Musse. Chaque séance sera structurée de la même manière : il sera demandé au sujet d'avaler sa salive, suivie d'une texture semblable à un nectar (IDDSI 2) et à une texture semblable à un pudding (IDDSI 4), chronométrée au rythme d'un métronome. Le rythme variera au fil des séances. Le but sera de se rapprocher le plus possible du rythme d’une déglutition saine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure de la fréquence de roulement par minute lors d'une pharyngographie
Délai: Pré-test (avant le protocole de rééducation), Post-test (après le protocole de rééducation) et Test de suivi (3 mois après la fin du protocole).
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Plusieurs mesures seront prises pour calculer la moyenne.
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Pré-test (avant le protocole de rééducation), Post-test (après le protocole de rééducation) et Test de suivi (3 mois après la fin du protocole).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de l'oesophage
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles du mouvement
- Maladies pharyngées
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie
- Maladie de Parkinson
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02487-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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