삼킴곤란 및 파킨슨병 환자의 구르기 빈도에 대한 청각 리듬 단서의 영향 (Rhythm'nRoll)
삼킴곤란 및 파킨슨병 환자의 구르기 빈도에 대한 청각 리듬 단서의 효과: 파일럿 연구
이 임상 연구의 주요 목적은 인두조영술(삼키는 방사선 촬영)을 사용하는 특발성 파킨슨병 환자의 롤링 빈도에 대해 7주에 걸쳐 3주에 걸쳐 재활에 도입된 리드미컬한 청각 단서의 효과를 측정하는 것입니다. 이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
재활에 도입된 리듬 신호가 연하곤란 파킨슨병 환자의 롤링 빈도를 크게 감소시키는가?
연구자들은 구강 단계에 초점을 맞춰 재활 프로토콜 전, 후, 3개월 후 삼킴의 다양한 단계를 평가하여 리드미컬한 청각 신호가 롤링 빈도를 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 프로토콜 전, 프로토콜 후, 프로토콜 후 3개월에 세 가지 완전한 평가(임상 언어 치료 검사 + 인두조영술)를 수행합니다.
- La Musse 병원에 7주 동안 주 3회 참석하여 언어 치료사의 감독 하에 프로토콜 세션에 참여하세요.
연구 개요
상세 설명
연하곤란은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 경구 섭취(음식, 음료, 약물) 시 어려움, 체중 감소, 탈수, 영양실조, 사회 활동 제한 등을 초래합니다. 우울증은 연하 장애가 있는 파킨슨병 환자의 삶의 질 저하와 관련이 있는 경우가 많습니다. 또한, 흡인으로 인한 흡인성 폐렴은 파킨슨병 환자의 입원의 주요 원인 중 하나이며, 심각한 합병증을 유발할 수 있으며 때로는 사망에 이르게 할 수도 있습니다.
이 임상 연구는 음식 덩어리를 삼키기 전에 수행되는 연구개 수준에서 혀의 비자발적이고 반복적인 앞뒤 움직임인 구인두 축제라고도 알려진 "롤링"에 중점을 둡니다.
롤링은 본질적으로 리듬이 있는 움직임입니다. 그러나 이 주제에 관해 수행된 소수의 연구에서는 보행 정지(움직임을 시작하거나 장애물 앞에서 멈추거나 장애물 주위를 탐색하는 데 어려움이 있음)와 구르기가 공통적인 병리생리학적 메커니즘을 공유한다는 데 동의합니다. 보행 동결은 운동 네트워크 내의 결함에 국한되는 것이 아니라 롤링과 마찬가지로 다양한 작업 전반에 걸쳐 시공간 조정에 영향을 미치는 보다 일반적인 결함을 반영합니다.
리드미컬한 청각 신호(보다 기능적인 움직임 패턴을 달성하기 위해 걷기와 같은 본질적으로 리드미컬한 움직임에 리드미컬한 청각 훈련을 적용)의 사용은 다양한 연구에서 평가되었으며 파킨슨병에서 보행 정지 빈도를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 환자. 따라서 롤링에 대한 청각 신호의 효과를 연구하기 위해 동일한 환자의 롤링에 이 재활 방법을 적용하는 것이 적절해 보입니다. 이차 목표는 주로 파킨슨병 환자의 삼키는 능력, 신체 건강 및 삶의 질에 대한 청각 신호의 효과를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Héloïse BAILLET, PhD
- 전화번호: +33 (0)2 32 29 30 47
- 이메일: h.baillet@hlrs-lamusse.net
연구 장소
-
-
Normandie
-
Saint Sébastien de Morsent, Normandie, 프랑스, 27180
- 모병
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
-
연락하다:
- Julie LE BALC'H
- 전화번호: =33 (0)2 32 29 30 01
- 이메일: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
-
연락하다:
- Héloïse BAILLET, PhD
-
연락하다:
- Eric VERIN, MD, PhD
-
연락하다:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
-
연락하다:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 DAT SCAN 및 임상 검사를 사용하여 특발성 파킨슨병을 진단합니다.
- 삼키는 장애, 특히 구르는 증상이 있습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 심각한 인두 연하곤란(과즙 및 푸딩 질감의 흡인으로 이어짐)
- 중증 인지 장애(Mini Mental Parkinson 테스트에서 점수 <24);
- 알려진 청각 장애/심각한 청력 상실;
- 법적 보호 조치를 받고 있는 환자
- 구인두 수준의 재건 이비인후과 수술 이력;
- 삼키는 장애(예: 뇌졸중)를 일으킬 수 있는 신경학적 병력
- 위루술을 받았고 경구 수유를 하지 않은 환자;
- 삼킴에 대한 지속적인 언어 치료;
- 환자가 다른 연구 프로토콜에 포함되어 있습니다.
- 임산부 또는 임신이 의심되는 여성;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 - 연하곤란 파킨슨 환자
연하곤란 파킨슨 환자
|
각각 2일에 걸쳐 진행되는 3가지 평가는 연구 중 3가지 다른 시점, 즉 실험 전(T0), 실험 7주 후(T1), 개입 후 3개월(T2)에 실시됩니다. 평가에는 인두 조영술뿐만 아니라 삼키는 능력과 리듬 능력에 대한 임상 평가도 포함됩니다. 각 피험자는 La Musse 병원의 언어 치료사가 진행하는 7주 동안 주당 3회의 개별 재활 세션에 참여하도록 초대됩니다. 각 세션은 유사하게 구성됩니다. 피험자에게 타액을 삼키도록 요청한 다음 메트로놈의 리듬에 맞춰 꿀 같은 질감(IDDSI 2)과 푸딩 같은 질감(IDDSI 4)을 삼키도록 요청합니다. 리듬은 세션 내내 다양합니다. 목표는 건강한 삼키기의 리듬에 최대한 가까워지는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인두 조영술 중 분당 롤링 빈도 측정
기간: 사전 검사(재활 프로토콜 전), 사후 검사(재활 프로토콜 후), 추적 검사(프로토콜 완료 후 3개월)입니다.
|
평균을 계산하기 위해 여러 측정이 수행됩니다.
|
사전 검사(재활 프로토콜 전), 사후 검사(재활 프로토콜 후), 추적 검사(프로토콜 완료 후 3개월)입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02487-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .