L'effetto di un segnale ritmico uditivo sulla frequenza del rotolamento in pazienti con disfagia e malattia di Parkinson (Rhythm'nRoll)
L'effetto di un segnale ritmico uditivo sulla frequenza del rotolamento in pazienti con disfagia e malattia di Parkinson: uno studio pilota
L'obiettivo principale di questo studio clinico è quello di misurare l'effetto del cueing uditivo ritmico, introdotto in riabilitazione con tre sessioni settimanali per un periodo di 7 settimane, sulla frequenza del rotolamento in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica mediante faringografia (radiografia della deglutizione). La domanda principale di questo studio è:
I segnali ritmici introdotti in riabilitazione riducono significativamente la frequenza del rotolamento nei pazienti con Parkinson disfagico?
I ricercatori valuteranno le varie fasi della deglutizione prima, dopo e 3 mesi dopo il protocollo riabilitativo, concentrandosi sulla fase orale per determinare se il segnale uditivo ritmico riduce la frequenza del rotolamento.
Ai partecipanti sarà richiesto di:
- Eseguire tre valutazioni complete (esame clinico logopedico + faringografia) prima del protocollo, dopo il protocollo e 3 mesi dopo il protocollo.
- Frequentare tre volte a settimana per 7 settimane presso l'ospedale La Musse per partecipare alle sessioni di protocollo sotto la supervisione di un logopedista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfagia può influenzare negativamente la qualità della vita dei pazienti. Porta infatti a difficoltà nell’assunzione orale (cibi, bevande e farmaci), perdita di peso, disidratazione, malnutrizione e limitazioni nelle attività sociali. La depressione è spesso associata ad una ridotta qualità della vita nei pazienti affetti da Parkinson con disturbi della deglutizione. Inoltre, la polmonite da aspirazione dovuta a eventi di aspirazione è una delle principali cause di ricovero ospedaliero nei pazienti affetti da Parkinson e può portare a gravi complicazioni e talvolta alla morte.
Questo studio clinico si concentra sul "rotolamento", noto anche come festinazione orofaringea, che è un movimento anteroposteriore involontario e ripetitivo della lingua a livello del palato molle, eseguito prima della deglutizione del bolo alimentare.
Il rotolamento è un movimento intrinsecamente ritmico. I pochi studi condotti sull'argomento concordano, tuttavia, nel ritenere che il congelamento dell'andatura (difficoltà ad iniziare il movimento, a fermarsi davanti a un ostacolo o ad aggirarlo) e il rotolamento condividono meccanismi fisiopatologici comuni. Il congelamento dell'andatura non è limitato a un deficit all'interno della rete locomotrice ma riflette piuttosto un deficit più generale che influenza la coordinazione spaziotemporale attraverso vari compiti, proprio come il rotolamento.
L'uso di segnali uditivi ritmici (applicazione dell'allenamento uditivo ritmico a movimenti intrinsecamente ritmici, come camminare, con l'obiettivo di ottenere schemi di movimento più funzionali) è stato valutato in diversi studi e si è dimostrato efficace nel ridurre la frequenza del congelamento dell'andatura nel Parkinson. pazienti. Sembra quindi rilevante applicare questo metodo riabilitativo al rotolamento in questi stessi pazienti per studiare l'effetto del segnale uditivo sul rotolamento. Gli obiettivi secondari si concentreranno principalmente sulla valutazione dell'effetto dei segnali uditivi sulle capacità di deglutizione dei pazienti affetti da Parkinson, sulla loro salute fisica e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Héloïse BAILLET, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)2 32 29 30 47
- Email: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Luoghi di studio
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Normandie
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Saint Sébastien de Morsent, Normandie, Francia, 27180
- Reclutamento
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
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Contatto:
- Julie LE BALC'H
- Numero di telefono: =33 (0)2 32 29 30 01
- Email: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
-
Contatto:
- Héloïse BAILLET, PhD
-
Contatto:
- Eric VERIN, MD, PhD
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Contatto:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
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Contatto:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica stabilita da un neurologo mediante DAT SCAN ed esame clinico;
- Presenza di disturbi della deglutizione, in particolare del rotolamento;
- Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale;
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Grave disfagia faringea (che porta all'aspirazione di nettare e consistenza di budino);
- Grave deterioramento cognitivo (punteggio <24 al test Mini Mental Parkinson);
- Sordità nota/profonda perdita dell'udito;
- Pazienti sottoposti a misure di tutela legale;
- Anamnesi di chirurgia otorinolaringoiatrica ricostruttiva a livello orofaringeo;
- Anamnesi neurologica che potrebbe causare un disturbo della deglutizione (ad esempio, ictus);
- Paziente con gastrostomia e senza alimentazione orale;
- Logopedia continua per la deglutizione;
- Il paziente è incluso in un altro protocollo di ricerca;
- Donne incinte o sospettate di essere incinte;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio sperimentale - paziente parkinsoniano disfagico
paziente disfagico parkinsoniano
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Tre valutazioni, ciascuna distribuita su due giorni, verranno somministrate in tre diversi momenti durante lo studio: prima dell'esperimento (T0), dopo 7 settimane dell'esperimento (T1) e 3 mesi dopo l'intervento (T2). La valutazione includerà una faringografia e una valutazione clinica della deglutizione e delle capacità ritmiche. Ciascun soggetto sarà invitato a partecipare a 3 sessioni riabilitative individuali a settimana per 7 settimane, condotte da un logopedista presso l'Ospedale La Musse. Ogni sessione sarà strutturata in modo simile: al soggetto verrà chiesto di ingoiare la saliva, seguita da una consistenza simile a un nettare (IDDSI 2) e una consistenza simile a un budino (IDDSI 4), sincronizzata al ritmo di un metronomo. Il ritmo varierà durante le sessioni. L'obiettivo sarà avvicinarsi il più possibile al ritmo di una sana deglutizione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misurazione della frequenza di rotolamento al minuto durante una faringografia
Lasso di tempo: Pre-test (prima del protocollo riabilitativo), Post-test (dopo il protocollo riabilitativo) e Test di follow-up (3 mesi dopo il completamento del protocollo).
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Verranno effettuate misurazioni multiple per calcolare la media.
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Pre-test (prima del protocollo riabilitativo), Post-test (dopo il protocollo riabilitativo) e Test di follow-up (3 mesi dopo il completamento del protocollo).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie esofagee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Malattie faringee
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Patologia
- Morbo di Parkinson
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02487-38
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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