Rytmisen kuulomerkin vaikutus pyörimisen tiheyteen potilailla, joilla on dysfagia ja Parkinsonin tauti (Rhythm'nRoll)
Kuulon rytmisen vihjeen vaikutus pyörimisen tiheyteen potilailla, joilla on dysfagia ja Parkinsonin tauti: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on mitata kuntoutuksessa käyttöönotetun rytmisen kuulosignaalin vaikutusta kolmella viikoittaisella harjoituksella 7 viikon aikana idiopaattisen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden rullautumistiheyteen käyttämällä nielututkimusta (nielemisradiografia). Tämän tutkimuksen ensisijainen kysymys on:
Vähentääkö kuntoutuksessa käyttöön otettu rytminen vihjailu merkittävästi pyöräilyn tiheyttä dysfagisilla Parkinson-potilailla?
Tutkijat arvioivat nielemisen eri vaiheita ennen kuntoutusprotokollaa, sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen keskittyen suulliseen vaiheeseen määrittääkseen, vähentääkö rytminen kuulomerkinnät pyöräilyn tiheyttä.
Osallistujilta vaaditaan:
- Suorita kolme täydellistä arviointia (kliininen puheterapiatutkimus + nielututkimus) ennen protokollaa, protokollan jälkeen ja 3 kuukautta protokollan jälkeen.
- Osallistu kolme kertaa viikossa 7 viikon ajan La Mussen sairaalaan osallistuaksesi protokollaistuntoihin puheterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagia voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Itse asiassa se johtaa vaikeuksiin suun kautta (ruoka, juomat ja lääkkeet), laihtumiseen, kuivumiseen, aliravitsemukseen ja sosiaalisen toiminnan rajoituksiin. Masennus liittyy usein heikentyneeseen elämänlaatuun Parkinson-potilailla, joilla on nielemishäiriöitä. Lisäksi aspiraatiotapahtumien aiheuttama aspiraatiokeuhkokuume on yksi tärkeimmistä Parkinson-potilaiden sairaalahoidon syistä, ja se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin ja joskus kuolemaan.
Tämä kliininen tutkimus keskittyy "kiertymiseen", joka tunnetaan myös nimellä orofaryngeaalinen festinaatio, joka on tahaton, toistuva, anteroposteriorinen kielen liike pehmeän kitalaen tasolla, ennen kuin ruokabolus niellään.
Rullaus on luonnostaan rytminen liike. Muutamat aiheesta tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin yhtä mieltä siitä, että kävelyn jäätymisellä (vaikeudet liikkeen aloittamisessa, esteen edessä pysähtymisessä tai sen ympärillä liikkumisessa) ja rullauksella on yhteisiä patofysiologisia mekanismeja. Kävelyn jäätyminen ei rajoitu liikunta- ja liikuntaverkoston sisäisiin puutteisiin, vaan pikemminkin heijastaa yleisempää puutetta, joka vaikuttaa spatiotemporaaliseen koordinaatioon eri tehtävien välillä, aivan kuten rullauksessa.
Rytmisen kuulomerkinnän käyttöä (rytmisen kuuloharjoittelun soveltaminen oleellisesti rytmisissä liikkeissä, kuten kävelyssä, tavoitteena toiminnallisempien liikemallien saavuttaminen) on arvioitu eri tutkimuksissa, ja se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kävelyn jäätymistaajuutta Parkinsonin taudissa. potilaita. Näin ollen näyttää tarkoituksenmukaiselta soveltaa tätä kuntoutusmenetelmää pyöräilyyn näillä samoilla potilailla, jotta voidaan tutkia kuulomerkin vaikutusta rullaukseen. Toissijaiset tavoitteet keskittyvät pääasiassa arvioimaan kuulosignaalien vaikutusta Parkinson-potilaiden nielemiskykyyn, fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Héloïse BAILLET, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 32 29 30 47
- Sähköposti: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Opiskelupaikat
-
-
Normandie
-
Saint Sébastien de Morsent, Normandie, Ranska, 27180
- Rekrytointi
- Hôpital La Musse - La Renaissance Sanitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie LE BALC'H
- Puhelinnumero: =33 (0)2 32 29 30 01
- Sähköposti: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Héloïse BAILLET, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric VERIN, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey BRINGER, MD - MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC- SLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi, jonka neurologi on määrittänyt käyttämällä DAT SCANia ja kliinistä tutkimusta;
- nielemishäiriö, erityisesti pyöriminen;
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään;
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea nielun dysfagia (johtaen aspiraatioon nektari- ja vanukaskoostumuksella);
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä <24 Mini Mental Parkinson -testissä);
- Tunnettu kuurous/syvä kuulonmenetys;
- Potilaat, joilla on oikeudellisia suojatoimenpiteitä;
- Korjaava korva-aukkoleikkaus suunielun tasolla;
- Neurologinen historia, joka voi aiheuttaa nielemishäiriön (esim. aivohalvauksen);
- Potilas, jolla on gastrostomia eikä ruokinta suun kautta;
- Jatkuva puheterapia nielemiseen;
- Potilas sisällytetään toiseen tutkimuspöytäkirjaan;
- raskaana olevat naiset tai naiset, joiden epäillään olevan raskaana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen käsi - dysfaginen parkinson-potilas
dysfaginen parkinson-potilas
|
Kolme arviointia, joista kukin jakautuu kahdelle päivälle, suoritetaan kolmessa eri ajankohdassa tutkimuksen aikana: ennen koetta (T0), 7 viikon kokeen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2). Arviointi sisältää nielututkimuksen sekä nielemis- ja rytmikyvyn kliinisen arvioinnin. Jokainen koehenkilö kutsutaan osallistumaan kolmeen yksilölliseen kuntoutusistuntoon viikossa 7 viikon ajan, joita johtaa La Mussen sairaalan puheterapeutti. Jokainen istunto rakennetaan samalla tavalla: koehenkilöä pyydetään nielemään sylkensä, minkä jälkeen syntyy nektarimainen rakenne (IDDSI 2) ja vanukas (IDDSI 4), joka on ajoitettu metronomin rytmiin. Rytmi vaihtelee koko istunnon ajan. Tavoitteena on päästä mahdollisimman lähelle terveen pääskyn rytmiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierintätiheyden mittaus minuutissa nielututkimuksen aikana
Aikaikkuna: Esitesti (ennen kuntoutusprotokollaa), jälkitesti (kuntoutusprotokollan jälkeen) ja seurantatesti (3 kuukautta protokollan suorittamisen jälkeen).
|
Keskiarvon laskemiseksi tehdään useita mittauksia.
|
Esitesti (ennen kuntoutusprotokollaa), jälkitesti (kuntoutusprotokollan jälkeen) ja seurantatesti (3 kuukautta protokollan suorittamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Nielun sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Sairaus
- Parkinsonin tauti
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02487-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .