尾部硬膜外麻酔における灌流指数
2024年11月17日 更新者:Monika Samir Melad、Assiut University
灌流指数は小児患者における尾部硬膜外麻酔の成功の指標ですか?
尾側硬膜外ブロックは、小児患者に対する局所麻酔の中で最も広く行われている技術の 1 つです。 これは、麻酔維持に使用される吸入麻酔薬の術中の用量を減らすのに役立ち、さらに、覚醒時の吐き気や嘔吐、心血管系および呼吸抑制などの静脈内オピオイド薬の副作用を伴うことなく、優れた術後鎮痛を提供します。 研究の目的は、下腹部、骨盤部、生殖器部、または下肢の待機手術が予定されている小児患者における尾部ブロック発症の成功の指標として灌流指数(PI)を評価することでした。
超音波検査の指導を受けながら。
調査の概要
詳細な説明
仙骨裂孔を通して針を挿入し、仙骨硬膜外腔に入ることで行われます。
従来のブラインド技術を使用すると、経験豊富な手でも尾部硬膜外ブロックの失敗率が高くなります。
針の配置を誘導するための超音波の出現により、尾部硬膜外ブロックの成功率は著しく改善され、尾部硬膜外注射中の合併症の予防に効果的である可能性があります。
尾部ブロックの投与後、尾部ブロックの信頼できる評価は、ブロックの成功を確認するために非常に重要です。
尾ブロックの発症は、多くの場合、寒冷刺激と皮膚温度の変化によって評価されます。
小児患者の尾ブロックは、多くの場合、全身麻酔下で行われます。
したがって、上記の手法による感覚レベルのテストは使用できません。
また、血行力学的パラメータの変化は、他の評価方法ではほとんどありません。
これらの方法は、尾ブロックの有効性を確認するために、ブロック投与の 15 ~ 20 分後に使用されます。
灌流指数 (PI) は、心拍数、血液の酸素飽和度、体温などのパラメーターとは無関係に、静脈、毛細管、組織の血流 (非拍動性血流) に対する動脈血流 (脈動性血流) の比率を測定します。パーセンテージまたは絶対値で表示されます。
PI は、尾部ブロックの有効性を評価するための高感度マーカーと考えられています。
誘導前の値を超えてPIを増加させることにより、尾部ブロックの発症を検出できます。これは、尾部への投与が成功した後に誘導される交感神経切除術によるものである可能性があり、末梢組織への血流が増加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- 電話番号:+2 01111782409
- メール:Monica.16285820@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ASA の身体状態 I ~ II。 - 性別 - 年齢 2 歳から 10 歳まで - 下腹部、骨盤部、生殖器部、または下肢の予定手術を予定している患者。
除外基準:
- ASAの身体状態がII以上。
- 神経疾患、出血疾患、脊柱の骨変形のある患者。
注射部位の感染症、薬物アレルギー、肛門手術を受ける可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ(A)
患者は全身麻酔と尾部硬膜外麻酔を受けます
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超音波ガイダンス: 超音波を使用すると、解剖学的構造と針の配置をリアルタイムで視覚化できるため、ブロックの精度が向上します。
注射:必要なブロックレベルに応じて、0.5~1mg/kgの25%ブピバカイン。
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介入なし:グループ(B)
患者は全身麻酔のみを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流指数の変化。
時間枠:ベースライン
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動脈血流(拍動流)と静脈、毛細血管、組織血流(非拍動血流)の比率を測定し、パーセンテージまたは絶対値で表示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月17日
最初の投稿 (推定)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Perfusion Index
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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