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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06695520
꼬리 경막외 마취의 관류 지수
2024년 11월 17일 업데이트: Monika Samir Melad, Assiut University
관류 지수는 소아 환자의 꼬리 경막외 마취 성공 여부를 나타내는 지표입니까?
꼬리 경막외 차단은 소아 환자에게 가장 널리 사용되는 국소 마취 기술 중 하나입니다. 수술 중 마취유지에 사용되는 흡입마취제의 투여량을 줄이는데 도움을 주며, 또한 각성시 오심, 구토, 심혈관계, 호흡억제 등의 정맥주사용 마약성 약물의 부작용 없이 우수한 수술후 진통효과를 제공합니다. 이 연구의 목적은 하복부, 골반 부위, 생식기 부위 또는 하지의 선택적 수술이 예정된 소아 환자의 꼬리 차단 발병 성공 여부를 나타내는 지표로서 관류 지수(PI)를 평가하는 것이었습니다.
초음파의 지도하에.
연구 개요
상세 설명
이는 천골 열공을 통해 바늘을 삽입하여 천골 경막외 공간으로 들어가는 방식으로 수행됩니다.
기존의 블라인드 기법을 사용하면 숙련된 사람이라도 꼬리 경막외 차단의 실패율이 높습니다.
유도바늘 배치에 초음파의 출현으로 꼬리 경막외 차단의 성공률이 현저히 향상되었으며 꼬리 경막외 주사 시 합병증을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.
꼬리 블록 투여 후 꼬리 블록에 대한 신뢰할 수 있는 평가는 블록의 성공을 확인하는 데 매우 중요합니다.
꼬리 차단의 시작은 종종 차가운 자극과 피부 온도 변화에 의해 평가됩니다.
소아 환자의 꼬리 차단은 전신 마취 하에 시행되는 경우가 많습니다.
따라서 위의 기술로 감각 수준을 테스트하는 것은 사용할 수 없습니다.
또한 혈역학적 매개변수의 변화는 다른 평가 방법이 거의 없습니다.
이러한 방법은 꼬리 블록의 효능을 확인하기 위해 블록 투여 후 15-20분 후에 사용됩니다.
관류 지수(PI)는 심박수, 혈액의 산소 포화도 또는 체온과 같은 매개변수와 무관하며 동맥 혈류(박동성 흐름)와 정맥, 모세혈관 및 조직 혈류(비박동성 혈류)의 비율을 측정합니다. 이는 백분율 또는 절대값으로 표시됩니다.
PI는 꼬리 블록의 효능을 평가하는 민감한 마커로 간주됩니다.
이는 유도 전 값 이상으로 PI를 증가시킴으로써 꼬리 차단의 시작을 감지할 수 있습니다. 이는 성공적인 꼬리 투여 후 유도된 교감신경 절제술로 인해 발생할 수 있으며, 이는 말초 조직으로의 혈류를 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- 전화번호: +2 01111782409
- 이메일: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- -ASA 신체 상태 I-II. -남녀 모두 -연령 2~10세 -하복부, 골반 부위, 생식기 부위 또는 하지의 선택적 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- ASA 신체상태 II 이상.
- 신경학적 장애, 출혈 장애, 척추뼈 기형이 있는 환자.
주사 부위 감염, 약물 알레르기, 항문 수술 등이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹(A)
환자는 전신 마취와 꼬리 경막외 마취를 받게 됩니다.
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초음파 안내: 초음파를 사용하면 해부학적 구조와 바늘 배치를 실시간으로 시각화할 수 있어 블록의 정확도가 향상됩니다.
주사: 필요한 블록 수준에 따라 25% 부피바카인 .5-1mg/kg.
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|
간섭 없음: 그룹(B)
환자는 전신마취만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수의 변화.
기간: 기준선
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동맥 혈류(박동성 혈류)와 정맥, 모세혈관 및 조직 혈류(비박동성 혈류)의 비율을 측정하며 백분율 또는 절대값으로 표시됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Perfusion Index
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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