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Indice di perfusione nell'anestesia epidurale caudale

17 novembre 2024 aggiornato da: Monika Samir Melad, Assiut University

L’indice di perfusione è un indicatore del successo dell’anestesia epidurale caudale nei pazienti pediatrici?

Il blocco epidurale caudale è una delle tecniche di anestesia regionale più diffuse nei pazienti pediatrici. Aiuta a ridurre la dose intraoperatoria dell'agente anestetico inalatorio utilizzato per il mantenimento dell'anestesia e inoltre fornisce un'eccellente analgesia postoperatoria senza gli effetti collaterali dei farmaci oppioidi per via endovenosa, come nausea e vomito durante il risveglio, depressione cardiovascolare e respiratoria. Lo scopo dello studio era valutare l'indice di perfusione (PI) come indicatore del successo dell'insorgenza del blocco caudale nei pazienti pediatrici destinati a un intervento chirurgico elettivo del basso addome, della regione pelvica, della regione genitale o degli arti inferiori.

sotto guida ecografica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viene eseguita inserendo un ago attraverso lo iato sacrale per ottenere l'ingresso nello spazio epidurale sacrale. Utilizzando la tecnica cieca convenzionale, il tasso di fallimento del blocco epidurale caudale è elevato anche in mani esperte. Con l’avvento degli ultrasuoni nella guida del posizionamento dell’ago, il tasso di successo del blocco epidurale caudale è stato notevolmente migliorato e potrebbe essere efficace nel prevenire complicanze durante l’iniezione epidurale caudale. Dopo la somministrazione di un blocco caudale, una valutazione affidabile del blocco caudale è fondamentale per accertarne il successo. L'insorgenza del blocco caudale è spesso valutata da stimoli freddi e variazioni della temperatura cutanea. Il blocco caudale nei pazienti pediatrici viene spesso eseguito in anestesia generale. Pertanto, non è possibile utilizzare il test dei livelli sensoriali con le tecniche di cui sopra. Anche la variazione dei parametri emodinamici sono pochi altri metodi di valutazione. Questi metodi devono essere utilizzati 15-20 minuti dopo la somministrazione del blocco, per confermare l'efficacia di un blocco caudale. L'indice di perfusione (PI), indipendentemente da parametri quali frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno nel sangue o temperatura corporea, misura il rapporto tra il flusso sanguigno arterioso (flusso sanguigno pulsante) e il flusso sanguigno venoso, capillare e tissutale (flusso sanguigno non pulsante) e viene visualizzato in percentuale o in valore assoluto. Il PI è considerato un marcatore sensibile per valutare l'efficacia del blocco caudale. Può rilevare l'insorgenza del blocco caudale, aumentando il PI oltre i valori pre-induzione, che può essere dovuto alla simpaticectomia indotta dopo una somministrazione caudale riuscita, che aumenta il flusso sanguigno ai tessuti periferici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • -ASA stato fisico I-II. -Entrambi i sessi -Età compresa tra 2 e 10 anni -Pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo del basso addome, della regione pelvica, della regione genitale o degli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • ASA stato fisico superiore a II.
  • Pazienti con disturbi neurologici, disturbi emorragici, deformità ossea della colonna vertebrale.

infezione nel sito di iniezione, allergia ai farmaci e interventi di chirurgia anale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A)
i pazienti riceveranno l'anestesia generale e l'anestesia epidurale caudale
Guida ecografica: l'utilizzo degli ultrasuoni migliora la precisione del blocco consentendo la visualizzazione in tempo reale dell'anatomia e del posizionamento dell'ago. iniezione: 0,5-1 mg/kg di bupivacaina al 25% in base al livello di blocco necessario.
Nessun intervento: GRUPPO (B)
i pazienti riceveranno solo l'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell’indice di perfusione.
Lasso di tempo: linea di base
misura il rapporto tra il flusso sanguigno arterioso (flusso sanguigno pulsante) e il flusso sanguigno venoso, capillare e tissutale (flusso sanguigno non pulsante) ed è mostrato in percentuale o valore assoluto
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Perfusion Index

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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