- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06695520
Indice di perfusione nell'anestesia epidurale caudale
L’indice di perfusione è un indicatore del successo dell’anestesia epidurale caudale nei pazienti pediatrici?
Il blocco epidurale caudale è una delle tecniche di anestesia regionale più diffuse nei pazienti pediatrici. Aiuta a ridurre la dose intraoperatoria dell'agente anestetico inalatorio utilizzato per il mantenimento dell'anestesia e inoltre fornisce un'eccellente analgesia postoperatoria senza gli effetti collaterali dei farmaci oppioidi per via endovenosa, come nausea e vomito durante il risveglio, depressione cardiovascolare e respiratoria. Lo scopo dello studio era valutare l'indice di perfusione (PI) come indicatore del successo dell'insorgenza del blocco caudale nei pazienti pediatrici destinati a un intervento chirurgico elettivo del basso addome, della regione pelvica, della regione genitale o degli arti inferiori.
sotto guida ecografica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Numero di telefono: +2 01111782409
- Email: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- -ASA stato fisico I-II. -Entrambi i sessi -Età compresa tra 2 e 10 anni -Pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo del basso addome, della regione pelvica, della regione genitale o degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- ASA stato fisico superiore a II.
- Pazienti con disturbi neurologici, disturbi emorragici, deformità ossea della colonna vertebrale.
infezione nel sito di iniezione, allergia ai farmaci e interventi di chirurgia anale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (A)
i pazienti riceveranno l'anestesia generale e l'anestesia epidurale caudale
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Guida ecografica: l'utilizzo degli ultrasuoni migliora la precisione del blocco consentendo la visualizzazione in tempo reale dell'anatomia e del posizionamento dell'ago.
iniezione: 0,5-1 mg/kg di bupivacaina al 25% in base al livello di blocco necessario.
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Nessun intervento: GRUPPO (B)
i pazienti riceveranno solo l'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nell’indice di perfusione.
Lasso di tempo: linea di base
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misura il rapporto tra il flusso sanguigno arterioso (flusso sanguigno pulsante) e il flusso sanguigno venoso, capillare e tissutale (flusso sanguigno non pulsante) ed è mostrato in percentuale o valore assoluto
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
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- Perfusion Index
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