- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06695520
Perfuusioindeksi kaudaalisessa epiduraalianestesiassa
Onko perfuusioindeksi osoitus kaudaalisen epiduraalianestesian onnistumisesta lapsipotilailla?
Kaudaalinen epiduraalisalpaus on yksi yleisimmin käytetyistä aluepuudutuksen tekniikoista lapsipotilailla. Se auttaa vähentämään anestesian ylläpitoon käytettävän inhalaatiopuudutuksen intraoperatiivista annosta ja tarjoaa lisäksi erinomaisen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen ilman suonensisäisen opioidilääkityksen sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua ilmaantumisen aikana, sydän- ja verisuoni- ja hengityslamaa. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida perfuusioindeksiä (PI) kaudaalisalpauksen onnistumisen indikaattorina lapsipotilailla, joille on suunniteltu alavatsan, lantion alueen, sukuelinten alueen tai alaraajojen elektiivinen leikkaus.
ultraäänen ohjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Puhelinnumero: +2 01111782409
- Sähköposti: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- -ASA fyysinen tila I-II. -Molemmat sukupuolet -Ikä 2-10 vuotta -Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen alavatsan, lantion alueen, sukuelinten alueen tai alaraajojen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila enemmän kuin II.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, verenvuotohäiriöitä, selkärangan luun epämuodostumia.
infektio pistoskohdassa, lääkeallergia ja peräaukon leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A)
potilaat saavat yleisanestesian ja kaudaalisen epiduraalipuudutuksen
|
Ultraääniohjaus: Ultraäänen käyttö parantaa lohkon tarkkuutta mahdollistamalla anatomian ja neulan sijoituksen reaaliaikaisen visualisoinnin.
injektio: .5-1mg/kg 25 % bupivakaiinia tarvittavan estotason mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: RYHMÄ (B)
potilaat saavat vain yleisanestesian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia perfuusioindeksissä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa valtimoveren virtauksen (sykevä virtaus) suhteessa laskimo-, kapillaari- ja kudosverenkiertoon (ei-sykkivä verenvirtaus) ja se näytetään prosentteina tai absoluuttisena arvona
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perfusion Index
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .