Perfusionsindeks i kaudal epidural anastesi
17. november 2024 opdateret af: Monika Samir Melad, Assiut University
Er perfusionsindekset en indikator for succes med kaudal epidural anæstesi hos pædiatriske patienter?
En kaudal epidural blokering er blandt de mest udbredte indgivne teknikker til regional anæstesi hos pædiatriske patienter. Det hjælper med at reducere den intraoperative dosis af inhalationsbedøvelsesmiddel, der bruges til vedligeholdelse af anæstesi, og giver desuden en fremragende postoperativ analgesi uden bivirkninger fra intravenøs opioidmedicin, såsom kvalme og opkastning under fremkomst, kardiovaskulær og respiratorisk depression. Formålet med undersøgelsen var at vurdere perfusionsindekset (PI) som en indikator for succes af caudal blokade hos pædiatriske patienter, der var planlagt til elektiv kirurgi i underlivet, bækkenregionen, genitalregionen eller underekstremiteterne.
med vejledning af ultralyd.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det udføres ved at stikke en nål gennem den sakrale hiatus for at få adgang til det sakrale epidurale rum.
Ved brug af konventionel blindteknik er fejlraten af caudal epidural blokering høj selv i erfarne hænder.
Med fremkomsten af ultralyd til vejledende nåleplacering er succesraten for kaudal epidural blokering blevet markant forbedret og kan være effektiv til at forhindre komplikationer under kaudal epidural injektion.
Efter administration af en kaudal blokering er pålidelig vurdering af kaudal blokering meget afgørende for at fastslå, om blokeringen er succes.
Begyndelsen af kaudal blokering vurderes ofte ved kuldestimuli og kutane temperaturændringer.
Caudal blokering hos pædiatriske patienter udføres ofte under generel anæstesi.
Derfor kan testning af de sensoriske niveauer ved ovenstående teknikker ikke anvendes.
Også ændringen i de hæmodynamiske parametre er få andre vurderingsmetoder.
Disse metoder skal bruges 15-20 minutter efter blokadministrering for at bekræfte effektiviteten af en kaudal blokering.
Perfusionsindeks (PI), uafhængigt af parametre som hjertefrekvens, iltmætning af blod eller kropstemperatur, måler forholdet mellem arteriel blodgennemstrømning (pulserende flow) og venøs, kapillær og vævsblodstrøm (ikke-pulserende blodgennemstrømning) og det vises i procent eller absolut værdi.
PI betragtes som en følsom markør til at vurdere effektiviteten af kaudal blokering.
Det kan detektere begyndelsen af kaudal blokering ved at øge PI ud over præ-induktionsværdierne, hvilket kan skyldes sympatektomi induceret efter vellykket kaudal administration, hvilket øger blodgennemstrømningen til de perifere væv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01111782409
- E-mail: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -ASA fysisk status I-II. -Begge køn -Alder mellem 2 og 10 år -Patienter planlagt til elektiv kirurgi i underlivet, bækkenregionen, genitalregionen eller underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status mere end II.
- Patienter med neurologiske lidelser, blødningsforstyrrelser, knogledeformitet af hvirvelsøjlen.
infektion på injektionsstedet, lægemiddelallergi og analoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A)
patienter vil modtage generel anæstesi og kaudal epidural anæstesi
|
Ultralydsvejledning: Brug af ultralyd forbedrer blokeringens nøjagtighed ved at tillade realtidsvisualisering af anatomien og nåleplaceringen.
injektion: 0,5-1 mg/kg 25 % bupivacain i henhold til det nødvendige blokeringsniveau.
|
|
Ingen indgriben: GRUPPE (B)
patienter vil kun modtage generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i perfusionsindeks.
Tidsramme: baseline
|
måler forholdet mellem arteriel blodgennemstrømning (pulserende strømning) og venøs, kapillær og vævsblodstrøm (ikke-pulserende blodstrøm), og det vises i procent eller absolut værdi
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2024
Først opslået (Anslået)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Perfusion Index
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .