- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695520
Índice de perfusión en anestesia epidural caudal
¿Es el índice de perfusión un indicador del éxito de la anestesia epidural caudal en pacientes pediátricos?
El bloqueo epidural caudal se encuentra entre las técnicas de anestesia regional más utilizadas en pacientes pediátricos. Ayuda a reducir la dosis intraoperatoria del agente anestésico inhalado utilizado para el mantenimiento de la anestesia y además proporciona una excelente analgesia posoperatoria sin los efectos secundarios de los medicamentos opioides intravenosos, como náuseas y vómitos durante el despertar, depresión cardiovascular y respiratoria. El objetivo del estudio fue evaluar el índice de perfusión (PI) como indicador del éxito del inicio del bloqueo caudal en pacientes pediátricos programados para cirugía electiva de la parte inferior del abdomen, la región pélvica, la región genital o las extremidades inferiores.
con guía de ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Número de teléfono: +2 01111782409
- Correo electrónico: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Estado físico ASA I-II. -Ambos sexos -Edad entre 2 y 10 años -Pacientes programados para cirugía electiva de abdomen bajo, región pélvica, región genital o miembros inferiores.
Criterios de exclusión:
- Estado físico ASA superior a II.
- Pacientes que tengan algún trastorno neurológico, trastorno hemorrágico, deformidad ósea de la columna vertebral.
infección en el lugar de la inyección, alergia a medicamentos y cirugía anal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (A)
Los pacientes recibirán anestesia general y anestesia epidural caudal.
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Guía ecográfica: el uso de ultrasonido mejora la precisión del bloqueo al permitir la visualización en tiempo real de la anatomía y la colocación de la aguja.
Inyección: 0,5-1 mg/kg de bupivacaína al 25% según el nivel de bloqueo necesario.
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Sin intervención: GRUPO (B)
los pacientes recibirán anestesia general únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el índice de perfusión.
Periodo de tiempo: base
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Mide la relación entre el flujo sanguíneo arterial (flujo pulsátil) y el flujo sanguíneo venoso, capilar y tisular (flujo sanguíneo no pulsátil) y se muestra en porcentaje o valor absoluto.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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