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Índice de perfusión en anestesia epidural caudal

17 de noviembre de 2024 actualizado por: Monika Samir Melad, Assiut University

¿Es el índice de perfusión un indicador del éxito de la anestesia epidural caudal en pacientes pediátricos?

El bloqueo epidural caudal se encuentra entre las técnicas de anestesia regional más utilizadas en pacientes pediátricos. Ayuda a reducir la dosis intraoperatoria del agente anestésico inhalado utilizado para el mantenimiento de la anestesia y además proporciona una excelente analgesia posoperatoria sin los efectos secundarios de los medicamentos opioides intravenosos, como náuseas y vómitos durante el despertar, depresión cardiovascular y respiratoria. El objetivo del estudio fue evaluar el índice de perfusión (PI) como indicador del éxito del inicio del bloqueo caudal en pacientes pediátricos programados para cirugía electiva de la parte inferior del abdomen, la región pélvica, la región genital o las extremidades inferiores.

con guía de ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realiza insertando una aguja a través del hiato sacro para ingresar al espacio epidural sacro. Utilizando la técnica ciega convencional, la tasa de fracaso del bloqueo epidural caudal es alta incluso en manos experimentadas. Con la llegada de la ecografía para guiar la colocación de la aguja, la tasa de éxito del bloqueo epidural caudal ha mejorado notablemente y podría ser eficaz para prevenir complicaciones durante la inyección epidural caudal. Después de la administración de un bloqueo caudal, la evaluación confiable del bloqueo caudal es crucial para determinar el éxito del bloqueo. El inicio del bloqueo caudal a menudo se evalúa mediante estímulos fríos y cambios de temperatura cutánea. El bloqueo caudal en pacientes pediátricos suele realizarse bajo anestesia general. Por lo tanto, no se pueden utilizar las pruebas de los niveles sensoriales mediante las técnicas anteriores. Además, el cambio en los parámetros hemodinámicos son algunos otros métodos de evaluación. Estos métodos deben usarse entre 15 y 20 minutos después de la administración del bloqueo para confirmar la eficacia de un bloqueo caudal. El índice de perfusión (PI), independiente de parámetros como la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno de la sangre o la temperatura corporal, mide la relación entre el flujo sanguíneo arterial (flujo pulsátil) y el flujo sanguíneo venoso, capilar y tisular (flujo sanguíneo no pulsátil) y se muestra en porcentaje o valor absoluto. El PI se considera un marcador sensible para evaluar la eficacia del bloqueo caudal. Puede detectar el inicio del bloqueo caudal aumentando el PI más allá de los valores previos a la inducción, lo que puede deberse a la simpatectomía inducida después de una administración caudal exitosa, que aumenta el flujo sanguíneo a los tejidos periféricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Estado físico ASA I-II. -Ambos sexos -Edad entre 2 y 10 años -Pacientes programados para cirugía electiva de abdomen bajo, región pélvica, región genital o miembros inferiores.

Criterios de exclusión:

  • Estado físico ASA superior a II.
  • Pacientes que tengan algún trastorno neurológico, trastorno hemorrágico, deformidad ósea de la columna vertebral.

infección en el lugar de la inyección, alergia a medicamentos y cirugía anal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo (A)
Los pacientes recibirán anestesia general y anestesia epidural caudal.
Guía ecográfica: el uso de ultrasonido mejora la precisión del bloqueo al permitir la visualización en tiempo real de la anatomía y la colocación de la aguja. Inyección: 0,5-1 mg/kg de bupivacaína al 25% según el nivel de bloqueo necesario.
Sin intervención: GRUPO (B)
los pacientes recibirán anestesia general únicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el índice de perfusión.
Periodo de tiempo: base
Mide la relación entre el flujo sanguíneo arterial (flujo pulsátil) y el flujo sanguíneo venoso, capilar y tisular (flujo sanguíneo no pulsátil) y se muestra en porcentaje o valor absoluto.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Perfusion Index

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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