- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695520
Indice de perfusion dans l'anesthésie péridurale caudale
L'indice de perfusion est-il un indicateur de succès de l'anesthésie péridurale caudale chez les patients pédiatriques ?
Un bloc péridural caudal fait partie des techniques d'anesthésie régionale les plus largement administrées chez les patients pédiatriques. Il aide à réduire la dose peropératoire d'anesthésique par inhalation utilisée pour le maintien de l'anesthésie et fournit en outre une excellente analgésie postopératoire sans les effets secondaires des médicaments opioïdes intraveineux, comme les nausées et les vomissements pendant l'émergence, la dépression cardiovasculaire et respiratoire. le but de l'étude était d'évaluer l'indice de perfusion (IP) en tant qu'indicateur du succès de l'apparition du bloc caudal chez les patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale élective du bas de l'abdomen, de la région pelvienne, de la région génitale ou des membres inférieurs.
sous guidage échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Numéro de téléphone: +2 01111782409
- E-mail: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- -Statut physique ASA I-II. -Les deux sexes -Âge compris entre 2 et 10 ans -Patients devant subir une intervention chirurgicale élective du bas de l'abdomen, de la région pelvienne, de la région génitale ou des membres inférieurs.
Critères d'exclusion :
- Statut physique ASA supérieur à II.
- Patients présentant des troubles neurologiques, des troubles de la coagulation, une déformation osseuse de la colonne vertébrale.
infection au site d’injection, allergie médicamenteuse et chirurgie anale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe (A)
les patients recevront une anesthésie générale et une anesthésie péridurale caudale
|
Guidage par ultrasons : L'utilisation des ultrasons améliore la précision du bloc en permettant une visualisation en temps réel de l'anatomie et du placement de l'aiguille.
injection : 0,5 à 1 mg/kg de bupivacaïne à 25 % selon le niveau de blocage nécessaire.
|
|
Aucune intervention: GROUPE (B)
les patients recevront uniquement une anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications de l'indice de perfusion.
Délai: ligne de base
|
mesure le rapport entre le débit sanguin artériel (débit pulsatile) et le débit sanguin veineux, capillaire et tissulaire (débit sanguin non pulsatile) et il est affiché en pourcentage ou en valeur absolue
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Perfusion Index
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .