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Indice de perfusion dans l'anesthésie péridurale caudale

17 novembre 2024 mis à jour par: Monika Samir Melad, Assiut University

L'indice de perfusion est-il un indicateur de succès de l'anesthésie péridurale caudale chez les patients pédiatriques ?

Un bloc péridural caudal fait partie des techniques d'anesthésie régionale les plus largement administrées chez les patients pédiatriques. Il aide à réduire la dose peropératoire d'anesthésique par inhalation utilisée pour le maintien de l'anesthésie et fournit en outre une excellente analgésie postopératoire sans les effets secondaires des médicaments opioïdes intraveineux, comme les nausées et les vomissements pendant l'émergence, la dépression cardiovasculaire et respiratoire. le but de l'étude était d'évaluer l'indice de perfusion (IP) en tant qu'indicateur du succès de l'apparition du bloc caudal chez les patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale élective du bas de l'abdomen, de la région pelvienne, de la région génitale ou des membres inférieurs.

sous guidage échographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Elle est réalisée en insérant une aiguille dans le hiatus sacré pour pénétrer dans l'espace péridural sacré. En utilisant la technique aveugle conventionnelle, le taux d’échec du bloc péridural caudal est élevé, même entre des mains expérimentées. Avec l'avènement de l'échographie pour guider le placement de l'aiguille, le taux de réussite du bloc péridural caudal a été nettement amélioré et pourrait être efficace pour prévenir les complications lors de l'injection péridurale caudale. Après l'administration d'un bloc caudal, une évaluation fiable du bloc caudal est cruciale pour garantir le succès du bloc. L'apparition du bloc caudal est souvent évaluée par des stimuli froids et des changements de température cutanée. Le bloc caudal chez les patients pédiatriques est souvent réalisé sous anesthésie générale. Par conséquent, tester les niveaux sensoriels par les techniques ci-dessus ne peut pas être utilisé. Il existe également peu d'autres méthodes d'évaluation pour modifier les paramètres hémodynamiques. Ces méthodes doivent être utilisées 15 à 20 minutes après l’administration du bloc, pour confirmer l’efficacité d’un bloc caudal. L'indice de perfusion (IP), indépendant de paramètres tels que la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène du sang ou la température corporelle, mesure le rapport entre le débit sanguin artériel (débit pulsatile) et le débit sanguin veineux, capillaire et tissulaire (débit sanguin non pulsatile) et il est affiché en pourcentage ou en valeur absolue. L'IP est considéré comme un marqueur sensible pour évaluer l'efficacité du bloc caudal. Il peut détecter l'apparition d'un bloc caudal, en augmentant l'IP au-delà des valeurs de pré-induction, ce qui peut être dû à la sympathectomie induite après une administration caudale réussie, qui augmente le flux sanguin vers les tissus périphériques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • -Statut physique ASA I-II. -Les deux sexes -Âge compris entre 2 et 10 ans -Patients devant subir une intervention chirurgicale élective du bas de l'abdomen, de la région pelvienne, de la région génitale ou des membres inférieurs.

Critères d'exclusion :

  • Statut physique ASA supérieur à II.
  • Patients présentant des troubles neurologiques, des troubles de la coagulation, une déformation osseuse de la colonne vertébrale.

infection au site d’injection, allergie médicamenteuse et chirurgie anale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe (A)
les patients recevront une anesthésie générale et une anesthésie péridurale caudale
Guidage par ultrasons : L'utilisation des ultrasons améliore la précision du bloc en permettant une visualisation en temps réel de l'anatomie et du placement de l'aiguille. injection : 0,5 à 1 mg/kg de bupivacaïne à 25 % selon le niveau de blocage nécessaire.
Aucune intervention: GROUPE (B)
les patients recevront uniquement une anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications de l'indice de perfusion.
Délai: ligne de base
mesure le rapport entre le débit sanguin artériel (débit pulsatile) et le débit sanguin veineux, capillaire et tissulaire (débit sanguin non pulsatile) et il est affiché en pourcentage ou en valeur absolue
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perfusion Index

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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