Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index bij caudale epidurale anesthesie

17 november 2024 bijgewerkt door: Monika Samir Melad, Assiut University

Is de perfusie-index een indicator voor het succes van caudale epidurale anesthesie bij pediatrische patiënten?

Een caudaal epiduraal blok is een van de meest toegepaste technieken voor regionale anesthesie bij pediatrische patiënten. Het helpt bij het verminderen van de intraoperatieve dosis van inhalatie-anesthetica die wordt gebruikt voor het in stand houden van de anesthesie en biedt bovendien een uitstekende postoperatieve analgesie zonder de bijwerkingen van intraveneuze opioïde medicatie, zoals misselijkheid en braken tijdens het ontwaken, cardiovasculaire en ademhalingsdepressie. Het doel van het onderzoek was om de perfusie-index (PI) te beoordelen als een indicator voor het succes van het begin van een caudale blokkade bij pediatrische patiënten die een electieve operatie aan de onderbuik, het bekkengebied, het genitale gebied of de onderste ledematen moesten ondergaan.

onder begeleiding van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt uitgevoerd door een naald door de sacrale hiatus te steken om toegang te krijgen tot de sacrale epidurale ruimte. Bij gebruik van conventionele blinde techniek is het percentage mislukkingen van caudale epidurale blokkade hoog, zelfs in ervaren handen. Met de komst van echografie bij het geleiden van de naaldplaatsing is het succespercentage van caudale epidurale blokkade aanzienlijk verbeterd en zou dit effectief kunnen zijn bij het voorkomen van complicaties tijdens caudale epidurale injectie. Na toediening van een caudale blokkade is een betrouwbare beoordeling van de caudale blokkade van cruciaal belang om het succes van de blokkade vast te stellen. Het begin van een caudaal blok wordt vaak vastgesteld aan de hand van koude stimuli en veranderingen in de huidtemperatuur. Caudaal blok bij pediatrische patiënten wordt vaak uitgevoerd onder algemene anesthesie. Daarom kan het testen van de sensorische niveaus met bovenstaande technieken niet worden gebruikt. Ook de verandering in de hemodynamische parameters zijn weinig andere beoordelingsmethoden. Deze methoden moeten 15-20 minuten na bloktoediening worden gebruikt om de werkzaamheid van een caudaal blok te bevestigen. De perfusie-index (PI), onafhankelijk van parameters zoals hartslag, zuurstofverzadiging van het bloed of lichaamstemperatuur, meet de verhouding tussen de arteriële bloedstroom (pulsatiele stroom) en de veneuze, capillaire en weefselbloedstroom (niet-pulsatiele bloedstroom) en het wordt weergegeven in percentage of absolute waarde. PI wordt beschouwd als een gevoelige marker om de werkzaamheid van caudale blokkade te beoordelen. Het kan het begin van een caudale blokkade detecteren door de PI te verhogen tot boven de pre-inductiewaarden, wat te wijten kan zijn aan de sympathectomie die wordt geïnduceerd na succesvolle caudale toediening, waardoor de bloedstroom naar de perifere weefsels toeneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -ASA fysieke status I-II. -Beide geslachten -Leeftijd tussen 2 en 10 jaar -Patiënten die een electieve operatie aan de onderbuik, het bekkengebied, het genitale gebied of de onderste ledematen zullen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status meer dan II.
  • Patiënten met neurologische aandoeningen, bloedingsstoornissen, benige misvorming van de wervelkolom.

infectie op de injectieplaats, medicijnallergie en het ondergaan van een anale operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (A)
Patiënten krijgen algemene anesthesie en caudale epidurale anesthesie
Echografiebegeleiding: Het gebruik van echografie verbetert de nauwkeurigheid van het blok door real-time visualisatie van de anatomie en naaldplaatsing mogelijk te maken. injectie: 0,5-1 mg/kg 25% bupivacaïne volgens het benodigde blokniveau.
Geen tussenkomst: GROEP (B)
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de perfusie-index.
Tijdsspanne: basislijn
meet de verhouding tussen de arteriële bloedstroom (pulsatiele stroom) en de veneuze, capillaire en weefselbloedstroom (niet-pulsatiele bloedstroom) en wordt weergegeven in procenten of in absolute waarde
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Perfusion Index

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren