- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695520
Perfusie-index bij caudale epidurale anesthesie
Is de perfusie-index een indicator voor het succes van caudale epidurale anesthesie bij pediatrische patiënten?
Een caudaal epiduraal blok is een van de meest toegepaste technieken voor regionale anesthesie bij pediatrische patiënten. Het helpt bij het verminderen van de intraoperatieve dosis van inhalatie-anesthetica die wordt gebruikt voor het in stand houden van de anesthesie en biedt bovendien een uitstekende postoperatieve analgesie zonder de bijwerkingen van intraveneuze opioïde medicatie, zoals misselijkheid en braken tijdens het ontwaken, cardiovasculaire en ademhalingsdepressie. Het doel van het onderzoek was om de perfusie-index (PI) te beoordelen als een indicator voor het succes van het begin van een caudale blokkade bij pediatrische patiënten die een electieve operatie aan de onderbuik, het bekkengebied, het genitale gebied of de onderste ledematen moesten ondergaan.
onder begeleiding van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Telefoonnummer: +2 01111782409
- E-mail: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -ASA fysieke status I-II. -Beide geslachten -Leeftijd tussen 2 en 10 jaar -Patiënten die een electieve operatie aan de onderbuik, het bekkengebied, het genitale gebied of de onderste ledematen zullen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status meer dan II.
- Patiënten met neurologische aandoeningen, bloedingsstoornissen, benige misvorming van de wervelkolom.
infectie op de injectieplaats, medicijnallergie en het ondergaan van een anale operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (A)
Patiënten krijgen algemene anesthesie en caudale epidurale anesthesie
|
Echografiebegeleiding: Het gebruik van echografie verbetert de nauwkeurigheid van het blok door real-time visualisatie van de anatomie en naaldplaatsing mogelijk te maken.
injectie: 0,5-1 mg/kg 25% bupivacaïne volgens het benodigde blokniveau.
|
|
Geen tussenkomst: GROEP (B)
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de perfusie-index.
Tijdsspanne: basislijn
|
meet de verhouding tussen de arteriële bloedstroom (pulsatiele stroom) en de veneuze, capillaire en weefselbloedstroom (niet-pulsatiele bloedstroom) en wordt weergegeven in procenten of in absolute waarde
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Perfusion Index
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .