- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695520
Wskaźnik perfuzji w znieczuleniu zewnątrzoponowym ogonowym
Czy wskaźnik perfuzji jest wskaźnikiem powodzenia znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego u dzieci?
Blokada zewnątrzoponowa ogonowa jest jedną z najczęściej stosowanych technik znieczulenia przewodowego u dzieci. Pomaga w zmniejszeniu śródoperacyjnej dawki wziewnego środka znieczulającego stosowanego w celu podtrzymania znieczulenia, a ponadto zapewnia doskonałą analgezję pooperacyjną bez skutków ubocznych dożylnych leków opioidowych, takich jak nudności i wymioty podczas wybudzania, depresja krążeniowa i oddechowa. Celem badania była ocena wskaźnika perfuzji (PI) jako wskaźnika powodzenia wystąpienia blokady ogonowej u dzieci i młodzieży zakwalifikowanych do planowej operacji w obrębie podbrzusza, okolicy miednicy, okolicy narządów płciowych lub kończyn dolnych.
pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Numer telefonu: +2 01111782409
- E-mail: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- -ASA stan fizyczny I-II. -Obie płcie -Wiek od 2 do 10 lat -Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji dolnej części brzucha, okolicy miednicy, okolicy narządów płciowych lub kończyn dolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Stan fizyczny ASA większy niż II.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, zaburzeniami krzepnięcia, deformacjami kostnymi kręgosłupa.
infekcja w miejscu wstrzyknięcia, alergia na leki i operacja odbytu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A)
pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe
|
Wskazówki dotyczące badania ultrasonograficznego: Stosowanie ultradźwięków poprawia dokładność bloku, umożliwiając wizualizację anatomii i umiejscowienia igły w czasie rzeczywistym.
zastrzyk: 0,5-1 mg/kg 25% bupiwakainy w zależności od wymaganego poziomu blokady.
|
|
Brak interwencji: GRUPA (B)
pacjenci otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wskaźnika perfuzji.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzy stosunek przepływu krwi tętniczej (przepływ pulsacyjny) do przepływu krwi żylnej, włośniczkowej i tkankowej (przepływ krwi niepulsacyjny) i jest pokazywany w wartości procentowej lub bezwzględnej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perfusion Index
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .