Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji w znieczuleniu zewnątrzoponowym ogonowym

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Monika Samir Melad, Assiut University

Czy wskaźnik perfuzji jest wskaźnikiem powodzenia znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego u dzieci?

Blokada zewnątrzoponowa ogonowa jest jedną z najczęściej stosowanych technik znieczulenia przewodowego u dzieci. Pomaga w zmniejszeniu śródoperacyjnej dawki wziewnego środka znieczulającego stosowanego w celu podtrzymania znieczulenia, a ponadto zapewnia doskonałą analgezję pooperacyjną bez skutków ubocznych dożylnych leków opioidowych, takich jak nudności i wymioty podczas wybudzania, depresja krążeniowa i oddechowa. Celem badania była ocena wskaźnika perfuzji (PI) jako wskaźnika powodzenia wystąpienia blokady ogonowej u dzieci i młodzieży zakwalifikowanych do planowej operacji w obrębie podbrzusza, okolicy miednicy, okolicy narządów płciowych lub kończyn dolnych.

pod kontrolą USG.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Polega na wprowadzeniu igły przez rozwór krzyżowy w celu uzyskania dostępu do przestrzeni nadtwardówkowej kości krzyżowej. Przy zastosowaniu konwencjonalnej techniki ślepej, ryzyko niepowodzenia blokady zewnątrzoponowej ogonowej jest wysokie, nawet w przypadku doświadczonych rąk. Wraz z pojawieniem się ultradźwięków w umieszczaniu igły prowadzącej, skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego uległa znacznej poprawie i może być skuteczna w zapobieganiu powikłaniom podczas wstrzyknięcia zewnątrzoponowego ogonowego. Po zastosowaniu blokady ogonowej wiarygodna ocena blokady ogonowej jest bardzo istotna dla ustalenia powodzenia blokady. Początek blokady ogonowej często ocenia się na podstawie bodźców zimnych i zmian temperatury skóry. Blokadę ogonową u dzieci i młodzieży często wykonuje się w znieczuleniu ogólnym. Dlatego też nie można stosować badania poziomów sensorycznych powyższymi technikami. Również zmiana parametrów hemodynamicznych to kilka innych metod oceny. Metody te należy zastosować 15–20 minut po podaniu bloku, aby potwierdzić skuteczność blokady ogonowej. Wskaźnik perfuzji (PI), niezależny od parametrów takich jak częstość akcji serca, nasycenie krwi tlenem czy temperatura ciała, mierzy stosunek przepływu krwi tętniczej (przepływ pulsacyjny) do przepływu krwi żylnej, włośniczkowej i tkankowej (przepływ niepulsacyjny) i jest on pokazywany w procentach lub wartości bezwzględnej. PI uważa się za czuły marker pozwalający ocenić skuteczność blokady ogonowej. Może wykryć początek blokady ogonowej poprzez zwiększenie PI powyżej wartości sprzed indukcji, co może być spowodowane sympatektomią wywołaną po skutecznym podaniu ogonowym, co zwiększa przepływ krwi do tkanek obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • -ASA stan fizyczny I-II. -Obie płcie -Wiek od 2 do 10 lat -Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji dolnej części brzucha, okolicy miednicy, okolicy narządów płciowych lub kończyn dolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Stan fizyczny ASA większy niż II.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, zaburzeniami krzepnięcia, deformacjami kostnymi kręgosłupa.

infekcja w miejscu wstrzyknięcia, alergia na leki i operacja odbytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (A)
pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe
Wskazówki dotyczące badania ultrasonograficznego: Stosowanie ultradźwięków poprawia dokładność bloku, umożliwiając wizualizację anatomii i umiejscowienia igły w czasie rzeczywistym. zastrzyk: 0,5-1 mg/kg 25% bupiwakainy w zależności od wymaganego poziomu blokady.
Brak interwencji: GRUPA (B)
pacjenci otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wskaźnika perfuzji.
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzy stosunek przepływu krwi tętniczej (przepływ pulsacyjny) do przepływu krwi żylnej, włośniczkowej i tkankowej (przepływ krwi niepulsacyjny) i jest pokazywany w wartości procentowej lub bezwzględnej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perfusion Index

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj