Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии при каудальной эпидуральной анестезии

17 ноября 2024 г. обновлено: Monika Samir Melad, Assiut University

Является ли индекс перфузии индикатором успеха каудальной эпидуральной анестезии у педиатрических пациентов?

Каудальная эпидуральная блокада является одним из наиболее широко применяемых методов регионарной анестезии у педиатрических пациентов. Он помогает снизить интраоперационную дозу ингаляционного анестетика, используемого для поддержания анестезии, и, кроме того, обеспечивает превосходную послеоперационную анальгезию без побочных эффектов внутривенного введения опиоидов, таких как тошнота и рвота во время пробуждения, сердечно-сосудистая недостаточность и угнетение дыхания. Цель исследования заключалась в оценке индекса перфузии (PI) как индикатора успеха начала каудальной блокады у педиатрических пациентов, которым предстоит плановая операция на нижней части живота, области таза, области гениталий или нижних конечностях.

под контролем УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Выполняется путем введения иглы через крестцовое отверстие, чтобы получить доступ в сакральное эпидуральное пространство. При использовании традиционной слепой техники частота неудач каудальной эпидуральной блокады высока даже у опытных специалистов. С появлением ультразвукового контроля при установке иглы вероятность успеха каудальной эпидуральной блокады заметно улучшилась и может быть эффективной в предотвращении осложнений во время каудальной эпидуральной инъекции. После введения каудальной блокады надежная оценка каудальной блокады очень важна для подтверждения успеха блокады. Начало каудальной блокады часто оценивают по холодовым раздражителям и изменениям температуры кожи. Каудальная блокада у педиатрических пациентов часто выполняется под общей анестезией. Следовательно, тестирование сенсорных уровней с помощью вышеуказанных методов не может быть использовано. Также изменение гемодинамических параметров проводится несколькими другими методами оценки. Эти методы следует использовать через 15–20 минут после введения блокады для подтверждения эффективности каудальной блокады. Индекс перфузии (ПИ), независимый от таких параметров, как частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом или температура тела, измеряет соотношение артериального кровотока (пульсирующий поток) к венозному, капиллярному и тканевому кровотоку (непульсирующий кровоток) и оно отображается в процентах или абсолютном значении. ПИ считается чувствительным маркером для оценки эффективности каудальной блокады. Он может обнаружить начало каудальной блокады путем увеличения PI за пределы значений до индукции, что может быть связано с симпатэктомией, вызванной после успешного каудального введения, которая увеличивает приток крови к периферическим тканям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
  • Номер телефона: +2 01111782409
  • Электронная почта: Monica.16285820@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • -Физический статус ASA I-II. -Оба пола -Возраст от 2 до 10 лет -Пациенты, которым назначена плановая операция на нижней части живота, области таза, области гениталий или нижних конечностях.

Критерии исключения:

  • Физический статус АСА более II.
  • Пациенты с любыми неврологическими расстройствами, нарушениями свертываемости крови, костной деформацией позвоночника.

инфекция в месте инъекции, лекарственная аллергия и анальная операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа (А)
пациенты получат общую анестезию и каудальную эпидуральную анестезию.
Ультразвуковой контроль: использование ультразвука повышает точность блокады, позволяя в реальном времени визуализировать анатомию и расположение иглы. инъекции: 0,5-1 мг/кг 25% бупивакаина в зависимости от необходимого уровня блокады.
Без вмешательства: ГРУППА (Б)
пациенты будут получать только общую анестезию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения индекса перфузии.
Временное ограничение: базовый уровень
измеряет соотношение артериального кровотока (пульсирующий поток) к венозному, капиллярному и тканевому кровотоку (непульсирующий кровоток) и выражается в процентах или абсолютном значении.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Perfusion Index

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться