- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06695520
Индекс перфузии при каудальной эпидуральной анестезии
Является ли индекс перфузии индикатором успеха каудальной эпидуральной анестезии у педиатрических пациентов?
Каудальная эпидуральная блокада является одним из наиболее широко применяемых методов регионарной анестезии у педиатрических пациентов. Он помогает снизить интраоперационную дозу ингаляционного анестетика, используемого для поддержания анестезии, и, кроме того, обеспечивает превосходную послеоперационную анальгезию без побочных эффектов внутривенного введения опиоидов, таких как тошнота и рвота во время пробуждения, сердечно-сосудистая недостаточность и угнетение дыхания. Цель исследования заключалась в оценке индекса перфузии (PI) как индикатора успеха начала каудальной блокады у педиатрических пациентов, которым предстоит плановая операция на нижней части живота, области таза, области гениталий или нижних конечностях.
под контролем УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Номер телефона: +2 01111782409
- Электронная почта: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- -Физический статус ASA I-II. -Оба пола -Возраст от 2 до 10 лет -Пациенты, которым назначена плановая операция на нижней части живота, области таза, области гениталий или нижних конечностях.
Критерии исключения:
- Физический статус АСА более II.
- Пациенты с любыми неврологическими расстройствами, нарушениями свертываемости крови, костной деформацией позвоночника.
инфекция в месте инъекции, лекарственная аллергия и анальная операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (А)
пациенты получат общую анестезию и каудальную эпидуральную анестезию.
|
Ультразвуковой контроль: использование ультразвука повышает точность блокады, позволяя в реальном времени визуализировать анатомию и расположение иглы.
инъекции: 0,5-1 мг/кг 25% бупивакаина в зависимости от необходимого уровня блокады.
|
|
Без вмешательства: ГРУППА (Б)
пациенты будут получать только общую анестезию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения индекса перфузии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
измеряет соотношение артериального кровотока (пульсирующий поток) к венозному, капиллярному и тканевому кровотоку (непульсирующий кровоток) и выражается в процентах или абсолютном значении.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Perfusion Index
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .